Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av oral kombinerad berberin och curcumin farmakologisk terapi på IBS

25 januari 2024 uppdaterad av: Dr. Amjad Khan, Liaquat University of Medical & Health Sciences

Den adjuvanta synergistiska terapeutiska effekten av oralt berberin och curcumin lindrar symtom på Irritable Bowel Syndrome: Resultat från en klinisk interventionsstudie i verkligheten

Irritable bowel syndrome (IBS) är en utbredd, kronisk funktionell gastrointestinal (GI) störning, som kännetecknas av återkommande bukbesvär (smärta) i samband med förändrade tarmrörelser. IBS har en betydande negativ inverkan på människors livskvalitet (QoL). Det finns för närvarande ingen specifik behandling tillgänglig för IBS; det mesta av den terapeutiska behandlingen är symptomatisk. Rapporterade bevis tyder på att BBR och CUR kan lindra symtom på IBS genom sina många farmakologiska effekter inklusive att förhindra stressinducerad tarminflammation och visceral överkänslighet, minska tarmmotiliteten och reglera tarmpermeabilitet, tarmmikrom och tarm-hjärnaxel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte med studien:

Den aktuella kliniska studien syftade till att bedöma den synergetiska terapeutiska effekten av ett kombinerat tillskott av standardiserat extrakt av BBR och CUR (Enterophytol® PLUS, 200 mg BBR, 49 mg CUR) vid behandling av IBS.

Metod: Detta var en pragmatisk, observationell, retrospektiv, icke-kontrollerad och icke-randomiserad klinisk studie i verkligheten som involverade 146 patienter med IBS, inskrivna på allmänläkare och apotek i Belgien från augusti 2020 till maj 2022. Tillägget användes som två tabletter dagligen i 2 månader, tillsammans med rutinmässig IBS-vård.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

146

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
      • Jāmshoro, Pakistan
        • Liaquat University of Medical and Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inskrivna på husläkare och apotek i Belgien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Självkompletterande av förenklad form av Rom IV IBS diagnostiska kriterier
  • Hade IBS-symtom som visade sig före 50 års ålder
  • Använde Enterophytol® PLUS som komplementbehandling som två tabletter om dagen i 2 månader

Exklusions kriterier:

  • De med ofrivillig viktminskning
  • Familjehistoria med kronisk inflammatorisk tarmsjukdom, kolorektal cancer, celiaki, rektal flytning, nattliga symtom, feber och avvikelser vid klinisk undersökning (bukmassa, tecken på anemi).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i det övergripande IBS Severity Index
Tidsram: Vid 2 månader
Minskning av IBS totala symtomens allvarlighetsindex
Vid 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i veckofrekvensen av avföringspassage
Tidsram: Vid 2 månader
Behandlingseffekt på patientens veckovisa avföringsfrekvens
Vid 2 månader
Förändring i avföringsformen
Tidsram: Vid 2 månader
Förändring i det fysiska utseendet på patientens avföring
Vid 2 månader
Förändring av antalet IBS standardvårdsläkemedel
Tidsram: Vid 2 månader
Behandlingseffekt på patientens behov av IBS-läkemedel
Vid 2 månader
Antal patienter med biverkningar
Tidsram: Vid 2 månader
Behandlingssäkerhet och tolerabilitet
Vid 2 månader
Antal patienter som är nöjda med behandlingen
Tidsram: Vid 2 månader
Behandlingstillfredsställelse
Vid 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Liaquat University of Medical & Health Sciences

Samarbetspartners

University of Liege

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

16 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2023

Första postat (Faktisk)

2 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LUMHS/UOL-BE/16.12.2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Irritabel tarmsyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera