Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van orale gecombineerde farmacologische therapie met berberine en curcumine op IBS

25 januari 2024 bijgewerkt door: Dr. Amjad Khan, Liaquat University of Medical & Health Sciences

Het adjuvante synergetische therapeutische effect van orale berberine en curcumine verlicht de symptomen van het prikkelbaredarmsyndroom: resultaten van een klinische interventiestudie in de praktijk

Prikkelbaredarmsyndroom (IBS) is een veel voorkomende, chronische functionele gastro-intestinale (GI) aandoening, gekenmerkt door terugkerend buikpijn (pijn) geassocieerd met veranderde stoelgang. PDS heeft een aanzienlijke negatieve invloed op de levenskwaliteit (QoL) van mensen. Er is momenteel geen specifieke behandeling beschikbaar voor PDS; het grootste deel van de therapeutische behandeling is symptomatisch. Gerapporteerd bewijs suggereert dat BBR en CUR de symptomen van PDS kunnen verlichten door hun meerdere farmacologische effecten, waaronder het voorkomen van door stress geïnduceerde darmontsteking en viscerale overgevoeligheid, het verminderen van de darmmotiliteit en het reguleren van de darmpermeabiliteit, het darmmicroom en de darm-hersenas.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel van de studie:

De huidige klinische studie was gericht op het beoordelen van het synergetische therapeutische effect van een gecombineerd supplement van gestandaardiseerd extract van BBR en CUR (Enterophytol® PLUS, 200 mg BBR, 49 mg CUR) bij de behandeling van PDS.

Methode: Dit was een pragmatisch, observationeel, retrospectief, niet-gecontroleerd en niet-gerandomiseerd klinisch onderzoek in de praktijk waarbij 146 patiënten met PDS betrokken waren, ingeschreven in huisartsenklinieken en apotheken in België van augustus 2020 tot mei 2022. Het supplement werd gedurende twee maanden in de vorm van twee tabletten per dag gebruikt, naast de routinematige PDS-zorg.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

146

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
      • Jāmshoro, Pakistan
        • Liaquat University of Medical and Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ingeschreven bij huisartsenpraktijken en apotheken in België

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zelfinvulling van de vereenvoudigde vorm van de Rome IV IBS-diagnostische criteria
  • Had PDS-symptomen die vóór de leeftijd van 50 jaar verschenen
  • Gebruikte Enterophytol® PLUS als aanvullende therapie in de vorm van twee tabletten per dag gedurende 2 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met onvrijwillig gewichtsverlies
  • Familiegeschiedenis van chronische inflammatoire darmziekten, colorectale kanker, coeliakie, rectale afscheiding, nachtelijke symptomen, koorts en afwijkingen bij klinisch onderzoek (buikmassa, tekenen van bloedarmoede).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de algemene IBS Severity Index
Tijdsspanne: Op 2 maanden
Vermindering van de algehele ernstindex van de IBS-symptomen
Op 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de wekelijkse frequentie van ontlasting
Tijdsspanne: Op 2 maanden
Effect van de behandeling op de wekelijkse frequentie van ontlasting van de patiënt
Op 2 maanden
Verandering in de vorm van de ontlasting
Tijdsspanne: Op 2 maanden
Verandering in het fysieke uiterlijk van de ontlasting van de patiënt
Op 2 maanden
Verandering in het aantal IBS-standaardgeneesmiddelen
Tijdsspanne: Op 2 maanden
Behandelingseffect op de behoefte van de patiënt aan PDS-medicijnen
Op 2 maanden
Aantal patiënten met bijwerkingen
Tijdsspanne: Op 2 maanden
Veiligheid en verdraagbaarheid van de behandeling
Op 2 maanden
Aantal patiënten met tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: Op 2 maanden
Tevredenheid over de behandeling
Op 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Liaquat University of Medical & Health Sciences

Medewerkers

University of Liege

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LUMHS/UOL-BE/16.12.2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren