Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av oral kombinert berberin og curcumin farmakologisk terapi på IBS

25. januar 2024 oppdatert av: Dr. Amjad Khan, Liaquat University of Medical & Health Sciences

Den adjuvante synergistiske terapeutiske effekten av oralt berberin og curcumin lindrer symptomer på irritabel tarmsyndrom: resultater fra en klinisk intervensjonsstudie i virkeligheten

Irritabel tarmsyndrom (IBS) er en utbredt, kronisk funksjonell gastrointestinal (GI) lidelse, karakterisert ved tilbakevendende abdominal ubehag (smerte) assosiert med endrede tarmbevegelser. IBS har en betydelig negativ innvirkning på folks livskvalitet (QoL). Det er for tiden ingen spesifikk behandling tilgjengelig for IBS; mesteparten av den terapeutiske behandlingen er symptomatisk. Rapporterte bevis tyder på at BBR og CUR kan lindre symptomer på IBS gjennom deres mange farmakologiske effekter, inkludert å forhindre stressindusert tarmbetennelse og visceral overfølsomhet, redusere tarmmotilitet og regulere tarmpermeabilitet, tarmmikrom og tarm-hjerne-akse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien:

Den nåværende kliniske studien hadde som mål å vurdere den synergetiske terapeutiske effekten av et kombinert supplement av standardisert ekstrakt av BBR og CUR (Enterophytol® PLUS, 200 mg BBR, 49 mg CUR) i behandlingen av IBS.

Metode: Dette var en pragmatisk, observasjonsmessig, retrospektiv, ikke-kontrollert og ikke-randomisert klinisk studie i virkeligheten som involverte 146 pasienter med IBS, registrert på allmennlegeklinikker og apotek i Belgia fra august 2020 til mai 2022. Tilskuddet ble brukt som to tabletter daglig i 2 måneder, sammen med rutinemessig IBS-pleie.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

146

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Jāmshoro, Pakistan
        • Liaquat University of Medical and Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter registrert ved fastlegeklinikker og apotek i Belgia

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Selvutfylling av forenklet form av Roma IV IBS diagnostiske kriterier
  • Hadde IBS-symptomer som dukket opp før fylte 50 år
  • Brukte Enterophytol® PLUS som komplementær terapi som to tabletter om dagen i 2 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • De med ufrivillig vekttap
  • Familiehistorie med kronisk inflammatorisk tarmsykdom, tykktarmskreft, cøliaki, rektal utflod, nattlige symptomer, feber og abnormiteter ved klinisk undersøkelse (abdominal masse, tegn på anemi).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i den samlede IBS-alvorlighetsindeksen
Tidsramme: Ved 2 måneder
Reduksjon i IBS generelle symptomer alvorlighetsindeks
Ved 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ukentlig frekvens av avføringspassasje
Tidsramme: Ved 2 måneder
Behandlingseffekt på pasientens ukentlige avføringsfrekvens
Ved 2 måneder
Endring i avføringsformen
Tidsramme: Ved 2 måneder
Endring i det fysiske utseendet til pasientens avføring
Ved 2 måneder
Endring i antall IBS-standardmedisiner
Tidsramme: Ved 2 måneder
Behandlingseffekt på pasientens behov for IBS-medisiner
Ved 2 måneder
Antall pasienter med bivirkninger
Tidsramme: Ved 2 måneder
Behandlingssikkerhet og tolerabilitet
Ved 2 måneder
Antall pasienter med behandlingstilfredshet
Tidsramme: Ved 2 måneder
Behandlingstilfredshet
Ved 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Liaquat University of Medical & Health Sciences

Samarbeidspartnere

University of Liege

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

16. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LUMHS/UOL-BE/16.12.2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere