Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek perorální kombinované farmakologické terapie berberinem a kurkuminem na IBS

25. ledna 2024 aktualizováno: Dr. Amjad Khan, Liaquat University of Medical & Health Sciences

Adjuvantní synergický terapeutický účinek perorálního berberinu a kurkuminu zmírňuje příznaky syndromu dráždivého tračníku: výsledky klinické intervenční studie v reálném životě

Syndrom dráždivého tračníku (IBS) je převládající, chronická funkční gastrointestinální (GI) porucha, charakterizovaná opakovaným břišním diskomfortem (bolestí) spojeným se změněnými pohyby střev. IBS má značný negativní dopad na kvalitu života lidí (QoL). V současné době není k dispozici žádná specifická léčba IBS; většina terapeutických postupů je symptomatická. Hlášené důkazy naznačují, že BBR a CUR mohou zmírnit symptomy IBS prostřednictvím svých četných farmakologických účinků, včetně prevence střevního zánětu vyvolaného stresem a viscerální hypersenzitivity, snížení motility střev a regulace střevní propustnosti, střevního mikromu a osy střevo-mozek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl studie:

Cílem této klinické studie bylo posoudit synergický terapeutický účinek kombinovaného doplňku standardizovaného extraktu BBR a CUR (Enterophytol® PLUS, 200 mg BBR, 49 mg CUR) při léčbě IBS.

Metoda: Jednalo se o pragmatickou, observační, retrospektivní, nekontrolovanou a nerandomizovanou klinickou studii v reálném životě, která zahrnovala 146 pacientů s IBS, zařazených na klinikách praktického lékaře a lékárnách v Belgii od srpna 2020 do května 2022. Doplněk byl užíván jako dvě tablety denně po dobu 2 měsíců spolu s běžnou péčí o IBS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

146

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Jāmshoro, Pákistán
        • Liaquat University of Medical and Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti zapsaní na klinikách a lékárnách praktických lékařů v Belgii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samovyplnění zjednodušené formy diagnostických kritérií IBS Řím IV
  • Měl příznaky IBS, které se objevily před dosažením věku 50 let
  • Enterophytol® PLUS byl použit jako doplňková léčba ve formě dvou tablet denně po dobu 2 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Ti s nedobrovolným hubnutím
  • Rodinná anamnéza chronického zánětlivého onemocnění střev, kolorektálního karcinomu, celiakie, výtoku z konečníku, nočních příznaků, horečky a abnormalit při klinickém vyšetření (masa v břiše, známky anémie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového indexu závažnosti IBS
Časové okno: Ve 2 měsících
Snížení indexu závažnosti celkových příznaků IBS
Ve 2 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna týdenní frekvence stolice
Časové okno: Ve 2 měsících
Účinek léčby na týdenní frekvenci stolice pacienta
Ve 2 měsících
Změna tvaru stolice
Časové okno: Ve 2 měsících
Změna fyzického vzhledu pacientovy stolice
Ve 2 měsících
Změna počtu léků standardní péče IBS
Časové okno: Ve 2 měsících
Účinek léčby na pacientovu potřebu léků IBS
Ve 2 měsících
Počet pacientů s nežádoucími účinky
Časové okno: Ve 2 měsících
Bezpečnost a snášenlivost léčby
Ve 2 měsících
Počet pacientů se spokojeností s léčbou
Časové okno: Ve 2 měsících
Spokojenost s ošetřením
Ve 2 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Liaquat University of Medical & Health Sciences

Spolupracovníci

University of Liege

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

16. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LUMHS/UOL-BE/16.12.2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit