Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пероральной комбинированной фармакологической терапии берберина и куркумина на СРК

25 января 2024 г. обновлено: Dr. Amjad Khan, Liaquat University of Medical & Health Sciences

Адъювантный синергетический терапевтический эффект перорального берберина и куркумина облегчает симптомы синдрома раздраженного кишечника: результаты клинического исследования в реальных условиях

Синдром раздраженного кишечника (СРК) — распространенное хроническое функциональное расстройство желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), характеризующееся периодическим дискомфортом (болью) в животе, связанным с изменением стула. СРК оказывает значительное негативное влияние на качество жизни людей (КЖ). В настоящее время не существует специального лечения СРК; большая часть терапевтического лечения является симптоматической. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что BBR и CUR могут облегчить симптомы СРК благодаря своим многочисленным фармакологическим эффектам, включая предотвращение вызванного стрессом воспаления кишечника и висцеральной гиперчувствительности, снижение перистальтики кишечника и регулирование кишечной проницаемости, микрома кишечника и оси кишечник-мозг.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Синдром раздраженного кишечника

Вмешательство/лечение

Диетическая добавка: Комбинированная добавка берберина и куркумина (Энтерофитол® ПЛЮС) наряду со стандартным лечением.

Подробное описание

Цель исследования:

Настоящее клиническое исследование было направлено на оценку синергетического терапевтического эффекта комбинированной добавки стандартизированного экстракта BBR и CUR (Enterophytol® PLUS, 200 мг BBR, 49 мг CUR) при лечении СРК.

Метод: Это было прагматическое, обсервационное, ретроспективное, неконтролируемое и нерандомизированное клиническое исследование в реальных условиях, в котором приняли участие 146 пациентов с СРК, зарегистрированных в клиниках общей практики и аптеках Бельгии с августа 2020 года по май 2022 года. Добавку применяли по две таблетки в день в течение 2 месяцев наряду с обычным лечением СРК.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

146

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Пакистан
- - Jāmshoro, Пакистан
    - Liaquat University of Medical and Health Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, зарегистрированные в клиниках общей практики и аптеках Бельгии

Описание

Критерии включения:

Самозаполнение упрощенной формы диагностических критериев Рима IV СРК
Были ли симптомы СРК, появившиеся в возрасте до 50 лет
Применял Энтерофитол® ПЛЮС в качестве дополнительной терапии по две таблетки в день в течение 2 месяцев.

Критерий исключения:

Те, у кого непроизвольная потеря веса
В семейном анамнезе хронические воспалительные заболевания кишечника, колоректальный рак, целиакия, выделения из прямой кишки, ночные симптомы, лихорадка и отклонения при клиническом обследовании (опухоль в брюшной полости, признаки анемии).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение общего индекса тяжести СРК Временное ограничение: В 2 месяца	Снижение общего индекса тяжести симптомов СРК.	В 2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение еженедельной частоты стула Временное ограничение: В 2 месяца	Влияние лечения на еженедельную частоту стула пациента	В 2 месяца
Изменение формы стула Временное ограничение: В 2 месяца	Изменение внешнего вида стула пациента	В 2 месяца
Изменение количества стандартных препаратов для лечения СРК Временное ограничение: В 2 месяца	Влияние лечения на потребность пациента в лекарствах от СРК	В 2 месяца
Количество пациентов с побочными эффектами Временное ограничение: В 2 месяца	Безопасность и переносимость лечения	В 2 месяца
Количество пациентов, удовлетворенных лечением Временное ограничение: В 2 месяца	Удовлетворенность лечением	В 2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Liaquat University of Medical & Health Sciences

Соавторы

University of Liege

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

29 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

LUMHS/UOL-BE/16.12.2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .