Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af oral kombineret berberin og curcumin farmakologisk terapi på IBS

25. januar 2024 opdateret af: Dr. Amjad Khan, Liaquat University of Medical & Health Sciences

Den adjuverende synergistiske terapeutiske effekt af oral berberin og curcumin lindrer symptomer på irritabel tyktarm: resultater fra en klinisk interventionsundersøgelse i det virkelige liv

Irritabel tyktarm (IBS) er en udbredt, kronisk funktionel gastrointestinal (GI) lidelse, karakteriseret ved tilbagevendende abdominal ubehag (smerter) forbundet med ændrede afføringer. IBS har en betydelig negativ indvirkning på menneskers livskvalitet (QoL). Der er i øjeblikket ingen specifik behandling tilgængelig for IBS; det meste af den terapeutiske behandling er symptomatisk. Rapporterede beviser tyder på, at BBR og CUR kan lindre symptomer på IBS gennem deres mange farmakologiske virkninger, herunder forebyggelse af stress-induceret tarmbetændelse og visceral overfølsomhed, reducere tarmmotilitet og regulere tarmpermeabilitet, tarmmikrom og tarm-hjerneakse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen:

Den nuværende kliniske undersøgelse havde til formål at vurdere den synergetiske terapeutiske effekt af et kombineret tilskud af standardiseret ekstrakt af BBR og CUR (Enterophytol® PLUS, 200 mg BBR, 49 mg CUR) i behandlingen af ​​IBS.

Metode: Dette var et pragmatisk, observationelt, retrospektivt, ikke-kontrolleret og ikke-randomiseret klinisk forsøg i det virkelige liv, der involverede 146 patienter med IBS, indskrevet på praktiserende læger og apoteker i Belgien fra august 2020 til maj 2022. Tilskuddet blev brugt som to tabletter dagligt i 2 måneder sammen med rutinemæssig IBS-pleje.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

146

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Jāmshoro, Pakistan
        • Liaquat University of Medical and Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indskrevet på praktiserende lægeklinikker og apoteker i Belgien

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvudfyldelse af forenklet form af Rom IV IBS diagnostiske kriterier
  • Havde IBS-symptomer, der dukkede op før 50-årsalderen
  • Brugte Enterophytol® PLUS som komplementær terapi som to tabletter om dagen i 2 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med ufrivilligt vægttab
  • Familiehistorie med kronisk inflammatorisk tarmsygdom, kolorektal cancer, cøliaki, rektal udflåd, natlige symptomer, feber og abnormiteter ved klinisk undersøgelse (abdominal masse, tegn på anæmi).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i det overordnede IBS-sværhedsindeks
Tidsramme: Ved 2 måneder
Reduktion i IBS overordnede symptomsværhedsindeks
Ved 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ugentlig hyppighed af afføringspassage
Tidsramme: Ved 2 måneder
Behandlingseffekt på patientens ugentlige afføringsfrekvens
Ved 2 måneder
Ændring i afføringsformen
Tidsramme: Ved 2 måneder
Ændring i det fysiske udseende af patientens afføring
Ved 2 måneder
Ændring i antallet af IBS-standardbehandlingslægemidler
Tidsramme: Ved 2 måneder
Behandlingseffekt på patientens behov for IBS-lægemidler
Ved 2 måneder
Antal patienter med bivirkninger
Tidsramme: Ved 2 måneder
Behandlingssikkerhed og tolerabilitet
Ved 2 måneder
Antal patienter med behandlingstilfredshed
Tidsramme: Ved 2 måneder
Behandlingstilfredshed
Ved 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Liaquat University of Medical & Health Sciences

Samarbejdspartnere

University of Liege

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2023

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LUMHS/UOL-BE/16.12.2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner