Efeito da terapia farmacológica combinada oral com berberina e curcumina na SII
25 de janeiro de 2024 atualizado por: Dr. Amjad Khan, Liaquat University of Medical & Health Sciences
O efeito terapêutico sinérgico adjuvante da berberina oral e da curcumina alivia os sintomas da síndrome do intestino irritável: resultados de um estudo de intervenção clínica em ambiente real
A síndrome do intestino irritável (SII) é um distúrbio gastrointestinal funcional crônico (GI) prevalente, caracterizado por desconforto abdominal recorrente (dor) associado a movimentos intestinais alterados.
A SII tem um impacto negativo considerável na qualidade de vida (QV) das pessoas.
Atualmente não existe tratamento específico disponível para SII; a maior parte do manejo terapêutico é sintomático.
Evidências relatadas sugerem que BBR e CUR podem aliviar os sintomas da SII através de seus múltiplos efeitos farmacológicos, incluindo a prevenção da inflamação intestinal induzida pelo estresse e da hipersensibilidade visceral, reduzindo a motilidade intestinal e regulando a permeabilidade intestinal, o microma intestinal e o eixo intestino-cérebro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Objetivo do estudo:
O presente estudo clínico teve como objetivo avaliar o efeito terapêutico sinérgico de um suplemento combinado de extrato padronizado de BBR e CUR (Enterophytol® PLUS, 200 mg BBR, 49 mg CUR) no tratamento da SII.
Método: Este foi um ensaio clínico pragmático, observacional, retrospectivo, não controlado e não randomizado, envolvendo 146 pacientes com SII, inscritos em clínicas de clínica geral e farmácias na Bélgica, de agosto de 2020 a maio de 2022. O suplemento foi usado na forma de dois comprimidos por dia durante 2 meses, juntamente com os cuidados de rotina da SII.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
146
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jāmshoro, Paquistão
- Liaquat University of Medical and Health Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes inscritos em clínicas de GP e farmácias na Bélgica
Descrição
Critério de inclusão:
- Autopreenchimento do formulário simplificado dos critérios diagnósticos de Roma IV IBS
- Teve sintomas de SII que apareceram antes dos 50 anos
- Usei Enterophytol® PLUS como terapia complementar na forma de dois comprimidos por dia durante 2 meses
Critério de exclusão:
- Aqueles com perda de peso involuntária
- História familiar de doença inflamatória intestinal crônica, câncer colorretal, doença celíaca, corrimento retal, sintomas noturnos, febre e anormalidades no exame clínico (massa abdominal, sinais de anemia).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no índice geral de gravidade do IBS
Prazo: Aos 2 meses
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Redução no índice geral de gravidade dos sintomas da SII
|
Aos 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na frequência semanal de evacuação
Prazo: Aos 2 meses
|
Efeito do tratamento na frequência semanal de fezes do paciente
|
Aos 2 meses
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Mudança na forma das fezes
Prazo: Aos 2 meses
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Mudança na aparência física das fezes do paciente
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Aos 2 meses
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Mudança no número de medicamentos padrão de tratamento do IBS
Prazo: Aos 2 meses
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Efeito do tratamento na necessidade do paciente de medicamentos para SII
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Aos 2 meses
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Número de pacientes com efeitos colaterais
Prazo: Aos 2 meses
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Segurança e tolerabilidade do tratamento
|
Aos 2 meses
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Número de pacientes com satisfação com o tratamento
Prazo: Aos 2 meses
|
Satisfação com o tratamento
|
Aos 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
16 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Doença
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Colônicas Funcionais
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Síndrome
- Síndrome do intestino irritável
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Curcumina
Outros números de identificação do estudo
- LUMHS/UOL-BE/16.12.2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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