Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung der oralen kombinierten pharmakologischen Berberin- und Curcumin-Therapie auf das Reizdarmsyndrom

25. Januar 2024 aktualisiert von: Dr. Amjad Khan, Liaquat University of Medical & Health Sciences

Die adjuvante synergistische therapeutische Wirkung von oralem Berberin und Curcumin lindert die Symptome des Reizdarmsyndroms: Ergebnisse einer klinischen Interventionsstudie unter realen Bedingungen

Das Reizdarmsyndrom (IBS) ist eine weit verbreitete chronische funktionelle Magen-Darm-Erkrankung, die durch wiederkehrende Bauchbeschwerden (Schmerzen) im Zusammenhang mit verändertem Stuhlgang gekennzeichnet ist. Das Reizdarmsyndrom hat erhebliche negative Auswirkungen auf die Lebensqualität (QoL) der Menschen. Derzeit gibt es keine spezifische Behandlung für das Reizdarmsyndrom; Der größte Teil der therapeutischen Behandlung erfolgt symptomatisch. Berichtete Beweise deuten darauf hin, dass BBR und CUR die Symptome des Reizdarmsyndroms durch ihre vielfältigen pharmakologischen Wirkungen lindern können, einschließlich der Vorbeugung stressbedingter Darmentzündungen und viszeraler Überempfindlichkeit, der Verringerung der Darmmotilität und der Regulierung der Darmpermeabilität, der Darmmikrome und der Darm-Hirn-Achse.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie:

Ziel der vorliegenden klinischen Studie war es, die synergetische therapeutische Wirkung einer kombinierten Ergänzung aus standardisiertem BBR- und CUR-Extrakt (Enterophytol® PLUS, 200 mg BBR, 49 mg CUR) bei der Behandlung von Reizdarmsyndrom zu bewerten.

Methode: Hierbei handelte es sich um eine pragmatische, beobachtende, retrospektive, nicht kontrollierte und nicht randomisierte klinische Studie im realen Leben mit 146 Patienten mit Reizdarmsyndrom, die von August 2020 bis Mai 2022 in Praxen und Apotheken für Allgemeinmediziner in Belgien eingeschrieben waren. Das Nahrungsergänzungsmittel wurde zwei Monate lang in Form von zwei Tabletten täglich zusätzlich zur routinemäßigen Behandlung des Reizdarmsyndroms eingenommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

146

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
      • Jāmshoro, Pakistan
        • Liaquat University of Medical and Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die in Hausarztpraxen und Apotheken in Belgien registriert sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbstvervollständigung der vereinfachten Form der IBS-Diagnosekriterien Rom IV
  • Hatte IBS-Symptome, die vor dem 50. Lebensjahr auftraten
  • Verwendete Enterophytol® PLUS als ergänzende Therapie in Form von zwei Tabletten pro Tag über einen Zeitraum von 2 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen mit unfreiwilligem Gewichtsverlust
  • Familienanamnese mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen, Darmkrebs, Zöliakie, rektalem Ausfluss, nächtlichen Symptomen, Fieber und Auffälligkeiten bei der klinischen Untersuchung (Bauchmasse, Anzeichen einer Anämie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des gesamten IBS-Schweregradindex
Zeitfenster: Mit 2 Monaten
Reduzierung des IBS-Gesamtsymptomschwereindex
Mit 2 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der wöchentlichen Häufigkeit des Stuhlgangs
Zeitfenster: Mit 2 Monaten
Behandlungseffekt auf die wöchentliche Stuhlpassfrequenz des Patienten
Mit 2 Monaten
Veränderung der Stuhlform
Zeitfenster: Mit 2 Monaten
Veränderung des Erscheinungsbilds des Stuhls des Patienten
Mit 2 Monaten
Änderung der Anzahl der IBS-Standardmedikamente
Zeitfenster: Mit 2 Monaten
Behandlungseffekt auf den Bedarf des Patienten an IBS-Medikamenten
Mit 2 Monaten
Anzahl der Patienten mit Nebenwirkungen
Zeitfenster: Mit 2 Monaten
Behandlungssicherheit und Verträglichkeit
Mit 2 Monaten
Anzahl der Patienten mit Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: Mit 2 Monaten
Zufriedenheit mit der Behandlung
Mit 2 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Liaquat University of Medical & Health Sciences

Mitarbeiter

University of Liege

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LUMHS/UOL-BE/16.12.2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren