破壊された尿道下裂の修復をやり直す
2024年3月15日 更新者：Ahmed Elrouby、Egyptian Biomedical Research Network
破壊された尿道下裂の修復における管状切開プレート (TIP) 処置と他の処置との比較
尿道下裂の修復をやり直すことは困難な状況であり、その成功は多くの要因に左右されます。
このような状況では、結果が変動するいくつかの手順を使用できます。
私たちの研究は、これらの手順の結果を比較することを目的としていました
調査の概要
詳細な説明
目的: 私たちの研究では、尿道下裂修復をやり直した場合の管状切開プレート (TIP) 処置と他の処置の結果を比較しました。
方法：患者を（TIP）処置を受けた患者（グループA）と他の処置を受けた患者（グループB）に分類し、収集したデータを2つのグループ間で比較した。
患者は、術後期間中、尿道皮膚瘻、外尿道口狭窄、陰茎の湾曲、陰茎の皮膚被覆率、および再破壊について定期的に検査されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト、12345
- Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
私たちの研究には50人の患者が含まれていました。それらはすべて、尿道下裂の修復を妨げています。
それらの患者の半数はTIP処置によって治療され、残りの半数は他の処置によって治療されました。
説明
包含基準:
- 尿道下裂修復が障害された小児患者
除外基準:
- 尿道下裂の新たな症例
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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管状切開プレート処置により管理された患者
管状切開プレート処置を使用して尿道下裂修復をやり直した患者
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管状切開板尿道形成術
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管状切開板術以外の術式で治療を受けた患者
他の処置を使用して尿道下裂修復をやり直す患者
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管状切開板尿道形成術以外の手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後に外道狭窄を発症した参加者の数
時間枠：1ヶ月後、3ヶ月後、6ヶ月後、1年目の終了時
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尿道のキャリブレーションによって判断される、亀頭の新生突起の位置とその直径、および狭窄の存在の評価
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1ヶ月後、3ヶ月後、6ヶ月後、1年目の終了時
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術後再発性索の発生率
時間枠：1ヶ月後、3ヶ月後、6ヶ月後、1年目の終了時
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再発性陰茎腹側湾曲によって発見された腹側陰茎索の再発
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1ヶ月後、3ヶ月後、6ヶ月後、1年目の終了時
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術後の陰茎皮膚瘢痕発生率
時間枠：1ヶ月後、3ヶ月後、6ヶ月後、1年目の終了時
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再発性の湾曲、ねじれ、および/または外観の損傷の進行によって判断される陰茎の皮膚被覆率の評価
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1ヶ月後、3ヶ月後、6ヶ月後、1年目の終了時
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新外道筋の位置から分かる修復不全の発生率
時間枠：1ヶ月後、3ヶ月後、6ヶ月後、1年目の終了時
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Neo-meatus を以前の場所に再配置する再中断
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1ヶ月後、3ヶ月後、6ヶ月後、1年目の終了時
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術後尿道皮膚瘻の発生率
時間枠：1ヶ月後、3ヶ月後、6ヶ月後、1年目の終了時
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新生尿道口の近位にある第二の尿道開口部の発達によって判断される、術後の尿道皮膚瘻の発達
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1ヶ月後、3ヶ月後、6ヶ月後、1年目の終了時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ahmed Elrouby, MD、Pediatric Surgery department
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2022年1月1日
研究の完了 (実際)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月16日
最初の投稿 (実際)
2024年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月15日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0306287
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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