Refaire la réparation dans les hypospadias perturbés
15 mars 2024 mis à jour par: Ahmed Elrouby, Egyptian Biomedical Research Network
Procédure de plaque incisée tubularisée (TIP) par rapport à d'autres procédures dans la réparation de l'hypospadias perturbé
Refaire la réparation de l'hypospadias est une situation difficile et son succès dépend de nombreux facteurs.
Plusieurs procédures pourraient être utilisées dans de telles situations avec des résultats variables.
notre étude visait à comparer les résultats de ces procédures
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Notre étude a comparé les résultats de la procédure de plaque incisée tubulisée (TIP) et d'autres procédures dans le cas d'une réparation de l'hypospadias refaite.
Méthodes : Les patients ont été classés en ceux traités par la procédure (TIP) (groupe A) et ceux traités par d'autres procédures (groupe B) et les données collectées ont été comparées entre les deux groupes.
Les patients ont été examinés régulièrement pendant la période postopératoire pour détecter une fistule urétrale-cutanée, une sténose méatale, une courbure pénienne, une couverture cutanée du pénis et une nouvelle rupture.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte, 12345
- Faculty of Medicine
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
cinquante patients ont été inclus dans notre étude ; tous ont perturbé la réparation de l'hypospadias.
La moitié de ces patients ont été traités par procédure TIP et l'autre moitié a été traitée par d'autres procédures.
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques présentant une réparation de l'hypospadias perturbée
Critère d'exclusion:
- Nouveaux cas d'hypospadias
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients pris en charge par procédure de plaque incisée tubulisée
Patients ayant subi une réparation de l'hypospadias à l'aide d'une procédure de plaque incisée tubulisée
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Procédure d'urétroplastie par plaque incisée tubularisée
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Patients traités par des procédures autres que la procédure avec plaque incisée tubulisée
Patients ayant refait une réparation de l'hypospadias à l'aide d'autres procédures
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Autres procédures que la procédure d'urétroplastie par plaque incisée tubulisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le nombre de participants ayant développé une sténose méatale postopératoire
Délai: à 1 mois, 3 mois, 6 mois et à la fin de la 1ère année
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évaluation de la position du néo-méat dans le gland ainsi que de son diamètre ainsi que de la présence d'une sténose à en juger par l'étalonnage urétral
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à 1 mois, 3 mois, 6 mois et à la fin de la 1ère année
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Le taux de développement des accords postopératoires récurrents
Délai: à 1 mois, 3 mois, 6 mois et à la fin de la 1ère année
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La récidive des cordes ventrales du pénis découverte par la courbure ventrale récurrente du pénis
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à 1 mois, 3 mois, 6 mois et à la fin de la 1ère année
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L'incidence du développement de cicatrices cutanées postopératoires du pénis
Délai: à 1 mois, 3 mois, 6 mois et à la fin de la 1ère année
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Évaluation de la couverture cutanée du pénis, à en juger par le développement d'une courbure, d'une torsion et/ou d'une défiguration récurrentes
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à 1 mois, 3 mois, 6 mois et à la fin de la 1ère année
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L'incidence du développement d'un échec de réparation découvert par la position du néo-méat
Délai: à 1 mois, 3 mois, 6 mois et à la fin de la 1ère année
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Re-perturbation le repositionnement du néo-méat au site précédent
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à 1 mois, 3 mois, 6 mois et à la fin de la 1ère année
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L'incidence du développement de la fistule urétrale-cutanée postopératoire
Délai: à 1 mois, 3 mois, 6 mois et à la fin de la 1ère année
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Le développement d'une fistule urétrale-cutanée postopératoire à en juger par le développement d'une deuxième ouverture urétrale proximale au néo-méat
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à 1 mois, 3 mois, 6 mois et à la fin de la 1ère année
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed Elrouby, MD, Pediatric Surgery department
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2023
Première publication (Réel)
2 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0306287
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .