Tee uudelleen korjaus häiriintyneissä hypospadioissa
perjantai 15. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Ahmed Elrouby, Egyptian Biomedical Research Network
Tubularisoidun viillon levyn (TIP) menetelmä verrattuna muihin toimenpiteisiin häiriintyneiden hypospadioiden korjaamisessa
Redo hypospadias -korjaus on haastava tilanne ja sen onnistuminen riippuu monista tekijöistä.
Tällaisissa tilanteissa voitaisiin käyttää useita menettelyjä, joilla on vaihtelevia tuloksia.
tutkimuksessamme pyrittiin vertaamaan näiden toimenpiteiden tuloksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Tutkimuksemme vertaili tubularized incised plate (TIP) -toimenpiteen tuloksia ja muita toimenpiteitä hypospadioiden uudelleenkorjauksen tapauksessa.
Menetelmät: Potilaat jaettiin niihin, joita hoidettiin (TIP) menettelyllä (ryhmä A) ja muilla toimenpiteillä hoidetuihin (ryhmä B), ja kerättyjä tietoja verrattiin näiden kahden ryhmän välillä.
Potilaat tutkittiin säännöllisesti leikkauksen jälkeisenä aikana virtsaputken ja ihon fistelin, lihan ahtauman, peniksen kaarevuuden, peniksen ihon peittämisen ja uudelleenhäiriöiden varalta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 12345
- Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
viisikymmentä potilasta oli mukana tutkimuksessamme; ne kaikki ovat häirinneet hypospadioiden korjausta.
Puolet näistä potilaista hoidettiin TIP-menettelyllä ja toinen puolet muilla toimenpiteillä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsipotilaat, joilla on häiriintynyt hypospadian korjaus
Poissulkemiskriteerit:
- Tuoreet hypospadiat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat hoidetaan tubularisoidulla viillolevyllä
Potilaat, joilla on uusi hypospadias, korjaavat tubularisoitua leikattua levyä
|
Putkimainen viiltolevy uretroplastia
|
|
Potilaat, joita hoidetaan muilla toimenpiteillä kuin tubularisoidulla viillolevyllä
Potilaat, joilla on uusi hypospadia, korjaantuvat muilla toimenpiteillä
|
Muut toimenpiteet kuin putkimainen viiltolevyn virtsaputken uretroplastia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joille kehittyi leikkauksen jälkeinen lihan ahtauma
Aikaikkuna: 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1. vuoden lopussa
|
neo-meatuksen sijainnin arviointi terssissä ja sen halkaisijan sekä ahtauman olemassaolon arviointi virtsaputken kalibroinnilla
|
1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1. vuoden lopussa
|
|
Toistuvien postoperatiivisten chordaen kehitysnopeus
Aikaikkuna: 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1. vuoden lopussa
|
Ventraalisen peniksen chordaen uusiutuminen, joka havaittiin toistuvan vatsan peniksen kaarevuuden perusteella
|
1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1. vuoden lopussa
|
|
Leikkauksen jälkeisen peniksen ihon arpeutumisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1. vuoden lopussa
|
Peniksen ihon peittävyyden arviointi toistuvan kaarevuuden, vääntymisen ja/tai muodonmuutosten perusteella
|
1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1. vuoden lopussa
|
|
Epäonnistuneen korjauksen kehittymisen ilmaantuvuus neo-lihan sijainnin perusteella
Aikaikkuna: 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1. vuoden lopussa
|
Häiritsee neo-meatuksen uudelleen sijoittamista edelliseen paikkaan
|
1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1. vuoden lopussa
|
|
Leikkauksen jälkeisen virtsaputken ja ihon fistelin kehittymisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1. vuoden lopussa
|
Leikkauksen jälkeisen virtsaputken ja ihon fistelin kehittyminen arvioituna toisen virtsaputken aukon kehittymisen perusteella proksimaalisesti neo-lihaa
|
1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1. vuoden lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Elrouby, MD, Pediatric Surgery department
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Peniksen sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Sukuelinten sairaudet
- Hypospadias
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0306287
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .