Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Znovu proveďte opravu v narušených hypospadiích

15. března 2024 aktualizováno: Ahmed Elrouby, Egyptian Biomedical Research Network

Procedura tubularizované incizované dlahy (TIP) versus jiné procedury při opravě narušené hypospadie

Redo hypospadias repair je náročná situace a její úspěch závisí na mnoha faktorech. V takových situacích s proměnlivými výsledky lze použít několik postupů. naše studie se zaměřila na srovnání výsledků těchto postupů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Naše studie porovnala výsledek postupu tubularizované incizované dlahy (TIP) a dalších postupů v případě reparace hypospadie. Metodika: Pacienti byli roztříděni na ty, kteří byli léčeni (TIP) postupem (skupina A) a na ty, kteří byli léčeni jinými postupy (skupina B) a sesbíraná data byla porovnána mezi oběma skupinami. Pacienti byli v pooperačním období pravidelně vyšetřováni na uretrálně-kutánní píštěl, stenózu masa, zakřivení penisu, kožní překrytí penisu a re-disrupci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 12345
        • Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

do naší studie bylo zařazeno padesát pacientů; všichni mají narušenou opravu hypospadií. Polovina těchto pacientů byla léčena TIP procedurou a druhá polovina byla léčena jinými procedurami

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatričtí pacienti s narušenou reparací hypospadie

Kritéria vyloučení:

  • Čerstvé případy hypospadie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti léčeni postupem s tubularizovanou řezanou dlahou
Pacienti s opravou redo hypospadie pomocí postupu tubularizované incizované dlahy
Postup: Postup tubularizované incizované dlahy
Postup uretroplastiky s tubularizovanou řezanou dlahou
Pacienti léčení jinými postupy než postupem s tubularizovanou řezanou dlahou
Pacienti s redo hypospadií opravují pomocí jiných postupů
Postup: Jiné postupy
Jiné procedury než procedura uretroplastiky s tubularizovanou incizovanou dlahou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, u kterých se rozvinula pooperační striktura masa
Časové okno: v 1 měsíci, 3 měsících, 6 měsících a na konci 1. roku
posouzení polohy novotvaru v žaludu spolu s jeho průměrem a přítomností stenózy podle kalibrace uretry
v 1 měsíci, 3 měsících, 6 měsících a na konci 1. roku
Rychlost rozvoje recidivujících pooperačních chordae
Časové okno: v 1 měsíci, 3 měsících, 6 měsících a na konci 1. roku
Recidiva ventrálních penilních chordae, jak byla objevena opakovaným ventrálním zakřivením penisu
v 1 měsíci, 3 měsících, 6 měsících a na konci 1. roku
Výskyt rozvoje pooperačních zjizvení kůže penisu
Časové okno: v 1 měsíci, 3 měsících, 6 měsících a na konci 1. roku
Posouzení pokrytí kůže penisu podle vývoje opakovaného zakřivení, torze a/nebo deformace
v 1 měsíci, 3 měsících, 6 měsících a na konci 1. roku
Výskyt vývoje neúspěšné opravy zjištěný polohou neo-meatu
Časové okno: v 1 měsíci, 3 měsících, 6 měsících a na konci 1. roku
Opětovné narušení přemístění neo-meatu na předchozí místo
v 1 měsíci, 3 měsících, 6 měsících a na konci 1. roku
Incidence rozvoje pooperační uretrálně-kutánní píštěle
Časové okno: v 1 měsíci, 3 měsících, 6 měsících a na konci 1. roku
Vývoj pooperační uretrálně-kutánní píštěle, jak se soudí podle vývoje druhého otvoru uretry proximálně k neo-meatus
v 1 měsíci, 3 měsících, 6 měsících a na konci 1. roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Egyptian Biomedical Research Network

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Elrouby, MD, Pediatric Surgery department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0306287

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypospadias

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit