Gjenta reparasjon ved forstyrrede hypospadier
15. mars 2024 oppdatert av: Ahmed Elrouby, Egyptian Biomedical Research Network
Tubularized Incised Plate (TIP) prosedyre kontra andre prosedyrer ved reparasjon av forstyrrede hypospadier
Gjenta reparasjon av hypospadi er en utfordrende situasjon og suksessen avhenger av mange faktorer.
Flere prosedyrer kan brukes i slike situasjoner med varierende utfall.
vår studie tok sikte på å sammenligne resultatene av disse prosedyrene
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formål: Studien vår sammenlignet resultatet av prosedyren med tubularisert snittplate (TIP) og andre prosedyrer i tilfelle reparasjon av reparasjon av hypospadi.
Metoder: Pasienter ble kategorisert i de som ble behandlet med (TIP) prosedyren (Gruppe A) og de som ble behandlet med andre prosedyrer (Gruppe B), og de innsamlede dataene ble sammenlignet mellom de to gruppene.
Pasientene ble undersøkt regelmessig i løpet av den postoperative perioden for urethral-kutan fistel, kjøttstenose, peniskurvatur, penishuddekning og re-forstyrrelser.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 12345
- Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
femti pasienter ble inkludert i vår studie; alle av dem har forstyrret reparasjon av hypospadi.
Halvparten av disse pasientene ble behandlet med TIP-prosedyre og den andre halvparten ble behandlet med andre prosedyrer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pediatriske pasienter med forstyrret hypospadi-reparasjon
Ekskluderingskriterier:
- Nye tilfeller av hypospadi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter behandlet ved prosedyre med tubularisert innskåren plate
Pasienter med gjenta hypospadier reparerer ved bruk av tubularisert innskåret plateprosedyre
|
Tubularisert innskåret plate uretroplastikkprosedyre
|
|
Pasienter behandlet med andre prosedyrer enn prosedyre med tubularisert snittplate
Pasienter med gjenta hypospadier reparerer ved hjelp av andre prosedyrer
|
Andre prosedyrer enn tubularisert innskåret plate uretroplastikkprosedyre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som utviklet postoperativ kjøttstivhet
Tidsramme: ved 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og ved utgangen av 1. år
|
vurdering av posisjonen til neo-meatus i glans sammen med dens diameter samt tilstedeværelsen av stenose, bedømt ved urethral kalibrering
|
ved 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og ved utgangen av 1. år
|
|
Utviklingshastigheten av tilbakevendende postoperative chordae
Tidsramme: ved 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og ved utgangen av 1. år
|
Gjentakelsen av ventral penile chordae som oppdaget av tilbakevendende ventral penile krumning
|
ved 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og ved utgangen av 1. år
|
|
Forekomsten av utvikling av postoperativ arrdannelse i penishuden
Tidsramme: ved 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og ved utgangen av 1. år
|
Vurdering av penishuddekning bedømt ved utvikling av tilbakevendende krumning, vridning og/eller vansiring
|
ved 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og ved utgangen av 1. år
|
|
Forekomsten av utvikling av mislykket reparasjon som oppdaget av posisjonen til neo-meatus
Tidsramme: ved 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og ved utgangen av 1. år
|
Gjenforstyrr flyttingen av neo-meatus til det forrige stedet
|
ved 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og ved utgangen av 1. år
|
|
Forekomsten av utvikling av postoperativ urethral-kutan fistel
Tidsramme: ved 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og ved utgangen av 1. år
|
Utviklingen av postoperativ urethral-kutan fistel som bedømt ved utviklingen av en andre urethral åpning proksimalt til neo-meatus
|
ved 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og ved utgangen av 1. år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmed Elrouby, MD, Pediatric Surgery department
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
2. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0306287
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .