Ripeti la riparazione nell'ipospadia interrotta
15 marzo 2024 aggiornato da: Ahmed Elrouby, Egyptian Biomedical Research Network
Procedura con placca incisa tubolarizzata (TIP) rispetto ad altre procedure nella riparazione dell'ipospadia interrotta
Rifare la riparazione dell’ipospadia è una situazione impegnativa e il suo successo dipende da molti fattori.
In tali situazioni potrebbero essere utilizzate diverse procedure con risultati variabili.
il nostro studio mirava a confrontare i risultati di queste procedure
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo: Il nostro studio ha confrontato l’esito della procedura della placca incisa tubolare (TIP) e di altre procedure nel caso di riparazione dell’ipospadia.
Metodi: I pazienti sono stati classificati in quelli trattati con la procedura (TIP) (Gruppo A) e quelli trattati con altre procedure (Gruppo B) e i dati raccolti sono stati confrontati tra i due gruppi.
I pazienti sono stati esaminati regolarmente durante il periodo postoperatorio per la fistola uretra-cutanea, la stenosi del meato, la curvatura del pene, la copertura cutanea del pene e la ridisgregazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto, 12345
- Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
cinquanta pazienti sono stati inclusi nel nostro studio; tutti hanno interrotto la riparazione dell'ipospadia.
La metà di questi pazienti è stata trattata con la procedura TIP e l'altra metà con altre procedure
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pediatrici con riparazione dell'ipospadia interrotta
Criteri di esclusione:
- Nuovi casi di ipospadia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti gestiti mediante procedura con placca incisa tubolare
I pazienti con ipospadia ripetuta riparano utilizzando la procedura con placca incisa tubolare
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Procedura di uretroplastica con placca incisa tubolarizzata
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Pazienti trattati con procedure diverse dalla procedura con placca incisa tubolare
I pazienti con ipospadia ripetuta riparano utilizzando altre procedure
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Procedure diverse dall'uretroplastica con placca incisa tubolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il numero di partecipanti che hanno sviluppato stenosi meatale post-operatoria
Lasso di tempo: a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e alla fine del 1° anno
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valutazione della posizione del neomeato nel glande insieme al suo diametro nonché della presenza di stenosi giudicata mediante calibrazione uretrale
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a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e alla fine del 1° anno
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Il tasso di sviluppo delle corde postoperatorie ricorrenti
Lasso di tempo: a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e alla fine del 1° anno
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La ricorrenza delle corde ventrali del pene scoperta dalla curvatura ventrale del pene ricorrente
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a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e alla fine del 1° anno
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L'incidenza dello sviluppo di cicatrici cutanee del pene postoperatorie
Lasso di tempo: a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e alla fine del 1° anno
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Valutazione della copertura cutanea del pene giudicata dallo sviluppo di curvatura, torsione e/o deturpazione ricorrenti
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a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e alla fine del 1° anno
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L'incidenza dello sviluppo di riparazioni fallite come scoperto dalla posizione del neomeato
Lasso di tempo: a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e alla fine del 1° anno
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Ri-interrompere il riposizionamento del neomeato nella sede precedente
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a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e alla fine del 1° anno
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L'incidenza dello sviluppo della fistola uretra-cutanea postoperatoria
Lasso di tempo: a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e alla fine del 1° anno
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Lo sviluppo della fistola uretra-cutanea postoperatoria giudicato dallo sviluppo di una seconda apertura uretrale prossimale al neomeato
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a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e alla fine del 1° anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed Elrouby, MD, Pediatric Surgery department
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
2 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0306287
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .