Повторное восстановление при нарушенной гипоспадии
15 марта 2024 г. обновлено: Ahmed Elrouby, Egyptian Biomedical Research Network
Процедура трубчатой надрезанной пластины (TIP) по сравнению с другими процедурами при восстановлении нарушенной гипоспадии
Повторное восстановление гипоспадии — сложная ситуация, и ее успех зависит от многих факторов.
В таких ситуациях можно использовать несколько процедур с разными результатами.
наше исследование направлено на сравнение результатов этих процедур
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: В нашем исследовании сравнивались результаты процедуры трубчатой резаной пластины (TIP) и других процедур в случае повторного восстановления гипоспадии.
Методы: Пациенты были разделены на тех, кто лечился с помощью процедуры (TIP) (Группа А), и тех, кто лечился с помощью других процедур (Группа B), и собранные данные сравнивались между двумя группами.
Пациентов регулярно обследовали в послеоперационном периоде на наличие уретрально-кожного свища, меатального стеноза, искривления полового члена, поражения кожи полового члена и повторных разрывов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 12345
- Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пятьдесят пациентов были включены в наше исследование; все они нарушили восстановление гипоспадии.
Половину этих пациентов лечили с помощью процедуры TIP, а другую половину лечили другими процедурами.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты детского возраста с нарушенной репарацией гипоспадии
Критерий исключения:
- Свежие случаи гипоспадии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, получавшие лечение с помощью трубчатой надрезанной пластины
Пациенты с повторной коррекцией гипоспадии с использованием процедуры трубчатой надрезанной пластины
|
Процедура уретропластики трубчатой надрезанной пластиной
|
|
Пациенты, получавшие лечение с помощью процедур, отличных от процедуры трубчатой надрезанной пластины.
Пациенты с повторной коррекцией гипоспадии с использованием других процедур
|
Другие процедуры, кроме процедуры уретропластики трубчатой надрезанной пластиной
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число участников, у которых развилась послеоперационная стриктура мяса
Временное ограничение: через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и в конце 1-го года обучения.
|
оценка положения новоотверстия в головке полового члена вместе с его диаметром, а также наличие стеноза по данным калибровки уретры
|
через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и в конце 1-го года обучения.
|
|
Скорость развития рецидивов послеоперационных хорд
Временное ограничение: через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и в конце 1-го года обучения.
|
Рецидив вентральных хорд полового члена, выявленный при рецидивирующем вентральном искривлении полового члена.
|
через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и в конце 1-го года обучения.
|
|
Частота развития послеоперационных рубцов кожи полового члена
Временное ограничение: через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и в конце 1-го года обучения.
|
Оценка кожного покрова полового члена по развитию рецидивирующего искривления, перекрута и/или обезображивания.
|
через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и в конце 1-го года обучения.
|
|
Частота развития неудачной репарации, выявленная по положению нового слухового прохода
Временное ограничение: через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и в конце 1-го года обучения.
|
Повторное нарушение репозиции нового прохода на предыдущее место.
|
через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и в конце 1-го года обучения.
|
|
Частота развития послеоперационных уретрально-кожных свищей
Временное ограничение: через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и в конце 1-го года обучения.
|
О развитии послеоперационного уретрально-кожного свища судят по развитию второго отверстия уретры проксимальнее новоотверстия.
|
через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и в конце 1-го года обучения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ahmed Elrouby, MD, Pediatric Surgery department
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0306287
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .