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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06187363
중단된 요도하열의 수리 다시 실행
2024년 3월 15일 업데이트: Ahmed Elrouby, Egyptian Biomedical Research Network
손상된 요도하열 수리에 있어서 관형 절개판(TIP) 절차와 기타 절차 비교
요도하열 복구를 다시 수행하는 것은 어려운 상황이며 그 성공 여부는 여러 요인에 따라 달라집니다.
결과가 다양할 수 있는 상황에서는 여러 가지 절차를 사용할 수 있습니다.
우리의 연구는 이러한 절차의 결과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 요도하열 재수술 시 TIP(tubularized incised plate) 시술과 기타 시술의 결과를 비교 분석하였다.
방법: 환자들을 (TIP) 시술을 받은 환자(Group A)와 다른 시술을 받은 환자(Group B)로 분류하여 수집된 자료를 두 군간 비교하였다.
환자들은 수술 후 요도-피부 누공, 고기 협착, 음경 만곡, 음경 피부 피복 및 재파괴 여부를 정기적으로 검사 받았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 12345
- Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
우리 연구에는 50명의 환자가 포함되었습니다. 그들 모두는 요도 하열의 복구를 방해했습니다.
환자 중 절반은 TIP 시술로 치료를 받았고 나머지 절반은 다른 시술로 치료를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 요도하열 복구 장애가 있는 소아 환자
제외 기준:
- 요도하열의 새로운 사례
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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관형 절개 플레이트 시술로 관리되는 환자
관형 절개 플레이트 시술을 사용하여 요도 하열을 복구한 환자
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관형 절개판 요도성형술 절차
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관형 절개 플레이트 시술 이외의 시술로 치료를 받은 환자
요도하열 회복 환자는 다른 시술을 사용하여 복구합니다.
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관형절개판요도성형술 이외의 다른 시술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 고기 협착이 발생한 참가자 수
기간: 1개월, 3개월, 6개월 및 1년차 말
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요도 교정으로 판단한 귀두의 직경 및 협착 여부와 함께 귀두의 신관절 위치 평가
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1개월, 3개월, 6개월 및 1년차 말
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재발성 수술 후 건삭의 발달 속도
기간: 1개월, 3개월, 6개월 및 1년차 말
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재발성 복부 음경 만곡으로 인해 발견된 복부 음경 건삭의 재발
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1개월, 3개월, 6개월 및 1년차 말
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수술 후 음경 피부 흉터 발생률
기간: 1개월, 3개월, 6개월 및 1년차 말
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재발성 만곡, 비틀림 및/또는 변형의 발생으로 판단하여 음경 피부 범위 평가
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1개월, 3개월, 6개월 및 1년차 말
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신요도의 위치를 통해 발견된 수리 실패 발생률
기간: 1개월, 3개월, 6개월 및 1년차 말
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신관절을 이전 부위로 재배치하여 재분열
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1개월, 3개월, 6개월 및 1년차 말
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수술 후 요도 피부 누공의 발병률
기간: 1개월, 3개월, 6개월 및 1년차 말
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신요도 근위부에 두 번째 요도 개방의 발달로 판단되는 수술 후 요도-피부 누공의 발달
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1개월, 3개월, 6개월 및 1년차 말
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Elrouby, MD, Pediatric Surgery department
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0306287
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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