Gentag reparation ved forstyrrede hypospadier
15. marts 2024 opdateret af: Ahmed Elrouby, Egyptian Biomedical Research Network
Tubularized Incised Plate (TIP) procedure versus andre procedurer ved reparation af forstyrrede hypospadier
Gentag hypospadireparation er en udfordrende situation, og dens succes afhænger af mange faktorer.
Adskillige procedurer kunne bruges i sådanne situationer med varierende udfald.
vores undersøgelse havde til formål at sammenligne resultaterne af disse procedurer
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Vores undersøgelse sammenlignede resultatet af proceduren med tubulariseret inciseret plade (TIP) og andre procedurer i tilfælde af genoptagelse af hypospadi-reparation.
Metoder: Patienter blev kategoriseret i dem, der blev behandlet med (TIP) proceduren (Gruppe A) og dem, der blev behandlet ved andre procedurer (Gruppe B), og de indsamlede data blev sammenlignet mellem de to grupper.
Patienterne blev undersøgt regelmæssigt i den postoperative periode for urethral-kutan fistel, meatal stenose, penis krumning, penis huddækning og re-disruption.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 12345
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
halvtreds patienter blev inkluderet i vores undersøgelse; alle af dem har afbrudt reparation af hypospadier.
Halvdelen af disse patienter blev behandlet med TIP-proceduren, og den anden halvdel blev behandlet med andre procedurer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske patienter med forstyrret hypospadi-reparation
Ekskluderingskriterier:
- Friske tilfælde af hypospadi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter behandlet med tubulariseret indskåret pladeprocedure
Patienter med gentag hypospadier reparerer ved hjælp af tubulariseret indskåret pladeprocedure
|
Tubulariseret indskåret plade urethroplasty procedure
|
|
Patienter behandlet ved andre procedurer end procedure med tubulariseret indskåret plade
Patienter med gentag hypospadier reparerer ved hjælp af andre procedurer
|
Andre procedurer end tubulariseret inciseret plade urethroplasty procedure
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af deltagere, der udviklede postoperativ kødforsnævring
Tidsramme: ved 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og ved udgangen af 1. år
|
vurdering af neo-meatus' position i glans sammen med dens diameter samt tilstedeværelsen af stenose vurderet ved urethral kalibrering
|
ved 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og ved udgangen af 1. år
|
|
Udviklingshastigheden af tilbagevendende postoperative chordae
Tidsramme: ved 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og ved udgangen af 1. år
|
Gentagelsen af ventrale penile chordae som opdaget ved tilbagevendende ventrale penile krumning
|
ved 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og ved udgangen af 1. år
|
|
Forekomsten af udvikling af postoperativ ardannelse i penishuden
Tidsramme: ved 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og ved udgangen af 1. år
|
Vurdering af penis huddækning vurderet ud fra udvikling af tilbagevendende krumning, vridning og/eller vansiring
|
ved 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og ved udgangen af 1. år
|
|
Forekomsten af udviklingen af mislykket reparation som opdaget af neo-meatus' position
Tidsramme: ved 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og ved udgangen af 1. år
|
Genforstyrrelse af flytningen af neo-meatus til det tidligere sted
|
ved 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og ved udgangen af 1. år
|
|
Forekomsten af udvikling af postoperativ urethral-kutan fistel
Tidsramme: ved 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og ved udgangen af 1. år
|
Udviklingen af postoperativ urethral-kutan fistel vurderet ved udviklingen af en anden urethral åbning proksimalt til neo-meatus
|
ved 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og ved udgangen af 1. år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed Elrouby, MD, Pediatric Surgery department
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2023
Først opslået (Faktiske)
2. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0306287
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .