Refazer o reparo em hipospádias interrompidas
15 de março de 2024 atualizado por: Ahmed Elrouby, Egyptian Biomedical Research Network
Procedimento de placa incisa tubularizada (TIP) versus outros procedimentos no reparo de hipospádias rompidas
Refazer o reparo da hipospádia é uma situação desafiadora e seu sucesso depende de muitos fatores.
Vários procedimentos poderiam ser usados em tais situações com resultados variáveis.
nosso estudo teve como objetivo comparar os resultados desses procedimentos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Nosso estudo comparou o resultado do procedimento de placa incisada tubularizada (TIP) e outros procedimentos no caso de refazer reparo de hipospádia.
Métodos: Os pacientes foram categorizados entre aqueles que foram tratados pelo procedimento (TIP) (Grupo A) e aqueles que foram tratados por outros procedimentos (Grupo B) e os dados coletados foram comparados entre os dois grupos.
Os pacientes foram examinados regularmente durante o pós-operatório para fístula uretrocutânea, estenose meatal, curvatura peniana, cobertura de pele peniana e re-ruptura.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito, 12345
- Faculty of medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
cinquenta pacientes foram incluídos em nosso estudo; todos eles interromperam o reparo da hipospádia.
Metade desses pacientes foi tratada pelo procedimento TIP e a outra metade foi tratada por outros procedimentos
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos com reparo interrompido de hipospádia
Critério de exclusão:
- Novos casos de hipospádia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes tratados por procedimento de placa incisa tubularizada
Pacientes com refazer reparo de hipospádia usando procedimento de placa incisada tubularizada
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Procedimento de uretroplastia com placa incisa tubularizada
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Pacientes tratados por procedimentos diferentes do procedimento de placa incisa tubularizada
Pacientes com refazer reparo de hipospádia usando outros procedimentos
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Outros procedimentos além do procedimento de uretroplastia com placa incisa tubularizada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de participantes que desenvolveram estenose meatal pós-operatória
Prazo: em 1 mês, 3 meses, 6 meses e no final do 1º ano
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avaliação da posição do neomeatus na glande juntamente com seu diâmetro, bem como a presença de estenose avaliada pela calibração uretral
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em 1 mês, 3 meses, 6 meses e no final do 1º ano
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A taxa de desenvolvimento de cordas pós-operatórias recorrentes
Prazo: em 1 mês, 3 meses, 6 meses e no final do 1º ano
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A recorrência de cordas penianas ventrais, conforme descoberta pela curvatura peniana ventral recorrente
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em 1 mês, 3 meses, 6 meses e no final do 1º ano
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A incidência de desenvolvimento de cicatrizes na pele do pênis no pós-operatório
Prazo: em 1 mês, 3 meses, 6 meses e no final do 1º ano
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Avaliação da cobertura da pele peniana avaliada pelo desenvolvimento de curvatura recorrente, torção e/ou desfiguração
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em 1 mês, 3 meses, 6 meses e no final do 1º ano
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A incidência do desenvolvimento de reparos malsucedidos descobertos pela posição do neomeatus
Prazo: em 1 mês, 3 meses, 6 meses e no final do 1º ano
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Redrupção da reposição do neomeato ao local anterior
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em 1 mês, 3 meses, 6 meses e no final do 1º ano
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A incidência do desenvolvimento de fístula uretrocutânea pós-operatória
Prazo: em 1 mês, 3 meses, 6 meses e no final do 1º ano
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O desenvolvimento de fístula uretrocutânea pós-operatória, avaliado pelo desenvolvimento de uma segunda abertura uretral proximal ao neomeato
|
em 1 mês, 3 meses, 6 meses e no final do 1º ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Elrouby, MD, Pediatric Surgery department
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0306287
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .