Wiederholen Sie die Reparatur bei gestörter Hypospadie
15. März 2024 aktualisiert von: Ahmed Elrouby, Egyptian Biomedical Research Network
Verfahren der tubulären Inzisionsplatte (TIP) im Vergleich zu anderen Verfahren bei der Reparatur gestörter Hypospadie
Die Wiederherstellung einer Hypospadie ist eine herausfordernde Situation und ihr Erfolg hängt von vielen Faktoren ab.
In solchen Situationen könnten mehrere Verfahren mit unterschiedlichen Ergebnissen eingesetzt werden.
Unsere Studie zielte darauf ab, die Ergebnisse dieser Verfahren zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweck: Unsere Studie verglich das Ergebnis des TIP-Verfahrens (Tubularized Incised Plate) und anderer Verfahren bei der Reparatur einer Redo-Hypospadie.
Methoden: Die Patienten wurden in diejenigen eingeteilt, die mit dem (TIP)-Verfahren behandelt wurden (Gruppe A) und solche, die mit anderen Verfahren behandelt wurden (Gruppe B), und die gesammelten Daten wurden zwischen den beiden Gruppen verglichen.
Die Patienten wurden während der postoperativen Phase regelmäßig auf Harnröhren-Hautfistel, Meatusstenose, Penisverkrümmung, Penishautbedeckung und erneute Ruptur untersucht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Alexandria, Ägypten, 12345
- Faculty of Medicine
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Fünfzig Patienten wurden in unsere Studie einbezogen; Bei allen ist die Reparatur der Hypospadie gestört.
Die Hälfte dieser Patienten wurde mit dem TIP-Verfahren behandelt, die andere Hälfte mit anderen Verfahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten mit gestörter Hypospadie-Reparatur
Ausschlusskriterien:
- Neue Fälle von Hypospadie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten, die durch das Verfahren mit tubulärer inzidierter Platte behandelt werden
Bei Patienten mit Redo-Hypospadie erfolgt die Reparatur mithilfe einer tubulären Inzisionsplatte
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Verfahren zur Harnröhrenplastik mit eingeschnittenen Platten
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Patienten, die mit anderen Verfahren als dem Verfahren mit tubulärer eingeschnittener Platte behandelt wurden
Patienten mit Redo-Hypospadie können die Reparatur mit anderen Verfahren durchführen
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Andere Verfahren als die tubuläre Urethroplastik mit eingeschnittenen Platten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Anzahl der Teilnehmer, die eine postoperative Meatusstriktur entwickelten
Zeitfenster: nach 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten und am Ende des 1. Jahres
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Beurteilung der Position des Neo-Meatus in der Eichel zusammen mit seinem Durchmesser sowie des Vorliegens einer Stenose anhand der Harnröhrenkalibrierung
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nach 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten und am Ende des 1. Jahres
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Die Entwicklungsrate wiederkehrender postoperativer Chordae
Zeitfenster: nach 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten und am Ende des 1. Jahres
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Das Wiederauftreten ventraler Penischordae, entdeckt durch wiederkehrende ventrale Peniskrümmung
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nach 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten und am Ende des 1. Jahres
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Die Häufigkeit der Entwicklung postoperativer Narbenbildung auf der Penishaut
Zeitfenster: nach 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten und am Ende des 1. Jahres
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Beurteilung der Penishautbedeckung anhand der Entwicklung wiederkehrender Krümmungen, Torsionen und/oder Entstellungen
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nach 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten und am Ende des 1. Jahres
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Die Häufigkeit der Entwicklung fehlgeschlagener Reparaturen, wie anhand der Position des Neo-Meatus festgestellt
Zeitfenster: nach 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten und am Ende des 1. Jahres
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Erneute Unterbrechung der Neupositionierung des Neo-Meatus an der vorherigen Stelle
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nach 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten und am Ende des 1. Jahres
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Die Häufigkeit der Entwicklung einer postoperativen Harnröhren-Haut-Fistel
Zeitfenster: nach 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten und am Ende des 1. Jahres
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Die Entwicklung einer postoperativen Harnröhren-Hautfistel anhand der Entwicklung einer zweiten Harnröhrenöffnung proximal des Neo-Meatus
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nach 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten und am Ende des 1. Jahres
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmed Elrouby, MD, Pediatric Surgery department
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0306287
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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