Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ponów naprawę w uszkodzonych spodziectwach

15 marca 2024 zaktualizowane przez: Ahmed Elrouby, Egyptian Biomedical Research Network

Procedura rurkowej naciętej płytki (TIP) w porównaniu z innymi procedurami w naprawie uszkodzonego spodziectwa

Ponowna naprawa spodziectwa jest sytuacją wymagającą, a jej powodzenie zależy od wielu czynników. W takich sytuacjach można zastosować kilka procedur, których skutki są różne. Celem naszego badania było porównanie wyników tych zabiegów

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: W naszym badaniu porównano wyniki zabiegu rurowej nacięcia płytki (TIP) i innych procedur w przypadku ponownej naprawy spodziectwa. Metody: Pacjentów podzielono na tych, którzy byli leczeni procedurą (TIP) (Grupa A) i tych, którzy byli leczeni innymi procedurami (Grupa B), a zebrane dane porównano pomiędzy obiema grupami. W okresie pooperacyjnym pacjentów regularnie badano pod kątem przetoki cewkowo-skórnej, zwężenia mięśnia prącia, skrzywienia prącia, pokrycia prącia skórą i ponownego przerwania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt, 12345
        • Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

do naszego badania włączono pięćdziesięciu pacjentów; wszystkie z nich zakłóciły naprawę spodziectwa. Połowa z tych pacjentów była leczona metodą TIP, a druga połowa innymi procedurami

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci pediatryczni z zakłóconą naprawą spodziectwa

Kryteria wyłączenia:

  • Świeże przypadki spodziectwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci leczeni metodą rurkowej płytki naciętej
Pacjenci ze spodziectwem typu „redo” naprawę spodziecką metodą rurkowej płytki naciętej
Procedura: Procedura rurowej płytki naciętej
Procedura plastyki cewki moczowej za pomocą naciętej płytki rurowej
Pacjenci poddawani zabiegom innym niż procedura rurkowej płytki naciętej
U pacjentów z spodziectwem należy wykonać naprawę innymi metodami
Procedura: Inne procedury
Zabiegi inne niż zabieg plastyki cewki moczowej za pomocą rurkowej płytki naciętej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których rozwinęło się pooperacyjne zwężenie mięsa
Ramy czasowe: po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach i na koniec pierwszego roku
ocena położenia nowego przewodu w żołędzi wraz z jego średnicą oraz obecnością zwężenia na podstawie kalibracji cewki moczowej
po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach i na koniec pierwszego roku
Tempo rozwoju nawrotowych strun pooperacyjnych
Ramy czasowe: po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach i na koniec pierwszego roku
Nawrót brzusznych strun prącia odkryty przez nawracające brzuszne skrzywienie prącia
po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach i na koniec pierwszego roku
Częstość występowania blizn pooperacyjnych na skórze prącia
Ramy czasowe: po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach i na koniec pierwszego roku
Ocena pokrycia skóry prącia na podstawie rozwoju nawracających skrzywień, skrętów i/lub zniekształceń
po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach i na koniec pierwszego roku
Częstość występowania nieudanych napraw wykryta na podstawie położenia neo-meatus
Ramy czasowe: po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach i na koniec pierwszego roku
Ponowne zakłócenie zmiany położenia neo-meatus na poprzednie miejsce
po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach i na koniec pierwszego roku
Częstość występowania pooperacyjnej przetoki cewkowo-skórnej
Ramy czasowe: po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach i na koniec pierwszego roku
Rozwój pooperacyjnej przetoki cewkowo-skórnej oceniany na podstawie rozwoju drugiego ujścia cewki moczowej proksymalnie do przewodu nowego
po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach i na koniec pierwszego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Egyptian Biomedical Research Network

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed Elrouby, MD, Pediatric Surgery department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0306287

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj