Rehacer la reparación en hipospadias alterados
15 de marzo de 2024 actualizado por: Ahmed Elrouby, Egyptian Biomedical Research Network
Procedimiento de placa incisa tubularizada (TIP) versus otros procedimientos en la reparación del hipospadias alterado
Rehacer la reparación del hipospadias es una situación desafiante y su éxito depende de muchos factores.
Se podrían utilizar varios procedimientos en tales situaciones con resultados variables.
nuestro estudio tuvo como objetivo comparar los resultados de estos procedimientos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito: Nuestro estudio comparó el resultado del procedimiento de placa con incisión tubularizada (TIP) y otros procedimientos en el caso de rehacer la reparación del hipospadias.
Métodos: Los pacientes se clasificaron en aquellos que fueron tratados mediante el procedimiento (TIP) (Grupo A) y aquellos que fueron tratados mediante otros procedimientos (Grupo B) y los datos recopilados se compararon entre los dos grupos.
Los pacientes fueron examinados regularmente durante el período postoperatorio para detectar fístula uretral-cutánea, estenosis del meato, curvatura del pene, cobertura de la piel del pene y nueva disrupción.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 12345
- Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En nuestro estudio se incluyeron cincuenta pacientes; todos ellos han alterado la reparación del hipospadias.
La mitad de esos pacientes fueron tratados mediante el procedimiento TIP y la otra mitad fueron tratados mediante otros procedimientos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos con reparación alterada del hipospadias.
Criterio de exclusión:
- Nuevos casos de hipospadias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes tratados mediante procedimiento de placa incisa tubularizada.
Pacientes con rehacer reparación de hipospadias mediante procedimiento de placa tubularizada con incisión
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Procedimiento de uretroplastia con placa incisa tubularizada
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Pacientes tratados mediante procedimientos distintos al procedimiento de placa incisa tubularizada
Pacientes con rehacer reparación de hipospadias utilizando otros procedimientos
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Otros procedimientos además del procedimiento de uretroplastia con placa incisa tubularizada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El número de participantes que desarrollaron estenosis del meato posoperatoria.
Periodo de tiempo: al mes, 3 meses, 6 meses y al final del 1er año
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Evaluación de la posición del neomeatus en el glande junto con su diámetro, así como la presencia de estenosis según la calibración uretral.
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al mes, 3 meses, 6 meses y al final del 1er año
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La tasa de desarrollo de cuerdas postoperatorias recurrentes.
Periodo de tiempo: al mes, 3 meses, 6 meses y al final del 1er año
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La recurrencia de las cuerdas ventrales del pene descubierta por la curvatura ventral recurrente del pene.
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al mes, 3 meses, 6 meses y al final del 1er año
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La incidencia del desarrollo de cicatrices cutáneas del pene posoperatorias.
Periodo de tiempo: al mes, 3 meses, 6 meses y al final del 1er año
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Evaluación de la cobertura de la piel del pene según el desarrollo de curvatura, torsión y/o desfiguración recurrentes.
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al mes, 3 meses, 6 meses y al final del 1er año
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La incidencia del desarrollo de una reparación fallida descubierta por la posición del neomeato.
Periodo de tiempo: al mes, 3 meses, 6 meses y al final del 1er año
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Redisrupción de la reposición del neomeato al sitio anterior.
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al mes, 3 meses, 6 meses y al final del 1er año
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La incidencia del desarrollo de fístula uretral-cutánea postoperatoria.
Periodo de tiempo: al mes, 3 meses, 6 meses y al final del 1er año
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El desarrollo de una fístula uretral-cutánea posoperatoria a juzgar por el desarrollo de una segunda abertura uretral proximal al neomeato.
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al mes, 3 meses, 6 meses y al final del 1er año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Elrouby, MD, Pediatric Surgery department
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0306287
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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