Herstel opnieuw bij verstoorde hypospadie
15 maart 2024 bijgewerkt door: Ahmed Elrouby, Egyptian Biomedical Research Network
Tubularized Incised Plate (TIP)-procedure versus andere procedures bij het herstel van verstoorde hypospadie
Het opnieuw uitvoeren van hypospadieherstel is een uitdagende situatie en het succes ervan hangt van veel factoren af.
In dergelijke situaties met variabele uitkomsten kunnen verschillende procedures worden gebruikt.
ons onderzoek was gericht op het vergelijken van de resultaten van deze procedures
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Ons onderzoek vergeleek de uitkomst van de tubularized incised plate (TIP)-procedure en andere procedures in het geval van opnieuw uitgevoerde hypospadie-reparatie.
Methoden: Patiënten werden onderverdeeld in degenen die werden behandeld met de (TIP) procedure (Groep A) en degenen die werden behandeld met andere procedures (Groep B) en de verzamelde gegevens werden tussen de twee groepen vergeleken.
De patiënten werden tijdens de postoperatieve periode regelmatig onderzocht op urethrale-cutane fistel, vleesstenose, kromming van de penis, bedekking van de penishuid en herontwrichting.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 12345
- Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
vijftig patiënten namen deel aan onze studie; ze hebben allemaal het herstel van hypospadie verstoord.
De helft van deze patiënten werd behandeld via de TIP-procedure en de andere helft werd behandeld via andere procedures
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pediatrische patiënten met verstoord herstel van hypospadie
Uitsluitingscriteria:
- Nieuwe gevallen van hypospadie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten behandeld door middel van een tubulaire incisieplaatprocedure
Patiënten met redo-hypospadie herstellen met behulp van een tubulaire incisieplaatprocedure
|
Buisvormige ingesneden plaat-uretroplastiekprocedure
|
|
Patiënten behandeld met andere procedures dan de tubulaire incisieplaatprocedure
Patiënten met herhaalde hypospadie herstellen met behulp van andere procedures
|
Andere procedures dan de uretroplastiekprocedure met buisvormige ingesneden plaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal deelnemers dat postoperatieve vleesstrictuur ontwikkelde
Tijdsspanne: na 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en aan het einde van het eerste jaar
|
beoordeling van de positie van de neo-meatus in de eikel samen met de diameter ervan, evenals de aanwezigheid van stenose zoals beoordeeld door urethrale kalibratie
|
na 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en aan het einde van het eerste jaar
|
|
De snelheid van ontwikkeling van recidiverende postoperatieve akkoorden
Tijdsspanne: na 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en aan het einde van het eerste jaar
|
De herhaling van ventrale penischordae zoals ontdekt door terugkerende kromming van de ventrale penis
|
na 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en aan het einde van het eerste jaar
|
|
De incidentie van de ontwikkeling van postoperatieve littekens op de huid van de penis
Tijdsspanne: na 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en aan het einde van het eerste jaar
|
Beoordeling van de huidbedekking van de penis, beoordeeld op basis van de ontwikkeling van terugkerende kromming, torsie en/of misvorming
|
na 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en aan het einde van het eerste jaar
|
|
De incidentie van de ontwikkeling van mislukte reparaties zoals ontdekt door de positie van de neo-meatus
Tijdsspanne: na 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en aan het einde van het eerste jaar
|
Herverstoring van de herpositionering van de neo-meatus naar de vorige locatie
|
na 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en aan het einde van het eerste jaar
|
|
De incidentie van de ontwikkeling van postoperatieve urethrale-cutane fistel
Tijdsspanne: na 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en aan het einde van het eerste jaar
|
De ontwikkeling van postoperatieve urethrale-cutane fistel, beoordeeld aan de hand van de ontwikkeling van een tweede urethrale opening proximaal van de neo-meatus
|
na 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en aan het einde van het eerste jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmed Elrouby, MD, Pediatric Surgery department
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0306287
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .