NARDS の出生前予防・治療戦略の確立と評価
新生児急性呼吸窮迫症候群の出生前予防・治療戦略の確立と評価
- NARDS の予測モデルは、周産期の危険因子に基づいて確立されました。 多変量ロジスティック回帰分析を使用して、NARDS の独立した出生前危険因子をスクリーニングしました。 上記の独立した危険因子を使用してロジスティック回帰モデルを構築し、ノモグラムで定量化して、NARDS の出生前予測のための視覚化モデルを構築しました。
- 近期産児/正期産児の ARDS の予防と治療における ACS の役割。
ARDS の予測モデルで 80% を超える確率で新生児に対しては、妊娠中絶前に少なくとも 1 回の ACS が投与されました。 ACS介入群と対照群において、臍帯血（出生時に採取）のGCレベルと鼻上皮のα-ENaC、Na-K-atpase、SGK1のmRNAレベルを生後2時間以内と1日以内に測定した。 肺水腫の発生と重症度、ARDS の発生と重症度、NARDS の死亡率は肺超音波検査によって評価されました。 2 つのグループの指数を水平方向と縦方向に比較しました。
調査の概要
詳細な説明
提案された科学的仮説に基づいて、プロジェクト チームは科学実験を通じて次の研究目標を達成する予定です。
ACSが主にPSを誘導することによって胎児肺の成熟を促進するという従来の概念を通じて、肺液クリアランスの観点から胎児肺の成熟促進におけるACSの役割を探索し、ACSの適用対象と範囲をさらに拡大すること。
周産期危険因子を用いてARDSの出生前予測モデルを構築し、その予測値を可視化した。
NARDSのリスクが高い妊婦におけるACSの臨床的価値とメカニズムを調査し、肺液クリアランス促進の観点からNARDSの予防と治療のための新しいアイデアを開拓する。 「出生前予測モデル＋ACS」を組み合わせてNARDSの早期予防・治療戦略を確立し、その効果を評価した。
研究の種類
介入
入学 (推定)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Li Wang, MD,PhD
- 電話番号：13527499258
- メール：liwang8771@126.com
研究場所
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-
-
Chongqing、中国
- 募集
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
コンタクト：
- Li Wang
- 電話番号：13527499258
- メール：liwang8771@126.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
新生児急性呼吸窮迫症候群の予測モデルは、周産期の危険因子に基づいて確立されました。
包含基準:
- 新生児急性呼吸窮迫症候群の予測モデルでは、80%を超える確率で妊婦がACS介入に同意した。
- 患者の同意を得る。
除外基準:
- 新生児急性呼吸窮迫症候群予測モデルでは、妊婦の確率は 80% 未満です。
- 患者は拒否します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
NARDS の予測モデルで確率が 80% を超える妊婦については、ACS 介入に同意した妊婦を実験グループに含めた
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ACS介入は実験グループで使用されました
他の名前：
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介入なし：コントロールグループ
NARDS の予測モデルで確率が 80% を超える妊婦については、ACS 介入に同意しない妊婦を対照群に含めた
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新生児急性呼吸窮迫症候群の発生率と重症度
時間枠：1年
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新生児急性呼吸窮迫症候群の発生率と重症度を 2 つのグループ間で比較します。
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1年
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肺水腫の発生率と重症度
時間枠：1年
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肺水腫の発生率と重症度を 2 つのグループ間で比較します。
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1年
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NARDSの死亡率
時間枠：1年
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NARDS の死亡率は 2 つのグループ間で比較されます。
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1年
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鼻上皮におけるα-ENaC、Na-K-atpase、およびSGK1のmRNAレベル
時間枠：生後0日目
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鼻上皮におけるα-ENaC、Na-K-atpase、および SGK1 の mRNA レベルを 2 つのグループ間で比較します。
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生後0日目
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臍帯血中のグルココルチコイド濃度
時間枠：生後0日目
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臍帯血のグルココルチコイド レベルを 2 つのグループ間で比較します。
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生後0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Li Wang, MD,PhD、The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Amiya RM, Mlunde LB, Ota E, Swa T, Oladapo OT, Mori R. Antenatal Corticosteroids for Reducing Adverse Maternal and Child Outcomes in Special Populations of Women at Risk of Imminent Preterm Birth: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2016 Feb 3;11(2):e0147604. doi: 10.1371/journal.pone.0147604. eCollection 2016.
- Sweet DG, Carnielli V, Greisen G, Hallman M, Ozek E, Plavka R, Saugstad OD, Simeoni U, Speer CP, Vento M, Visser GH, Halliday HL. European Consensus Guidelines on the Management of Respiratory Distress Syndrome - 2016 Update. Neonatology. 2017;111(2):107-125. doi: 10.1159/000448985. Epub 2016 Sep 21.
- De Luca D, van Kaam AH, Tingay DG, Courtney SE, Danhaive O, Carnielli VP, Zimmermann LJ, Kneyber MCJ, Tissieres P, Brierley J, Conti G, Pillow JJ, Rimensberger PC. The Montreux definition of neonatal ARDS: biological and clinical background behind the description of a new entity. Lancet Respir Med. 2017 Aug;5(8):657-666. doi: 10.1016/S2213-2600(17)30214-X. Epub 2017 Jul 4.
- Wang L, Chen L, Li R, Zhao J, Wu X, Li X, Shi Y. Efficacy of surfactant at different gestational ages for infants with respiratory distress syndrome. Int J Clin Exp Med. 2015 Aug 15;8(8):13783-9. eCollection 2015.
- Cantarutti A, Franchi M, Monzio Compagnoni M, Merlino L, Corrao G. Mother's education and the risk of several neonatal outcomes: an evidence from an Italian population-based study. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Jul 12;17(1):221. doi: 10.1186/s12884-017-1418-1.
- Venkatesh KK, Jackson W, Hughes BL, Laughon MM, Thorp JM, Stamilio DM. Correction: Association of chorioamnionitis and its duration with neonatal morbidity and mortality. J Perinatol. 2019 May;39(5):761. doi: 10.1038/s41372-019-0341-x.
- Liu H, Li J, Guo J, Shi Y, Wang L. A prediction nomogram for neonatal acute respiratory distress syndrome in late-preterm infants and full-term infants: A retrospective study. EClinicalMedicine. 2022 Jun 25;50:101523. doi: 10.1016/j.eclinm.2022.101523. eCollection 2022 Aug.
- Polnaszek B, Lopez JD, Clark R, Raghuraman N, Macones GA, Cahill AG. Marked variability in intrapartum electronic fetal heart rate patterns: association with neonatal morbidity and abnormal arterial cord gas. J Perinatol. 2020 Jan;40(1):56-62. doi: 10.1038/s41372-019-0520-9. Epub 2019 Oct 2.
- Suvari L, Helve OM, Kari MA, Turpeinen LU, Palojarvi PA, Leskinen MJ, Andersson S, Janer AC. Glucocorticoids, sodium transport mediators, and respiratory distress syndrome in preterm infants. Pediatr Res. 2021 Apr;89(5):1253-1260. doi: 10.1038/s41390-020-1061-9. Epub 2020 Jul 14.
- Smith GC. Antenatal Betamethasone for Women at Risk for Late Preterm Delivery. N Engl J Med. 2016 Aug 4;375(5):486. doi: 10.1056/NEJMc1605902. No abstract available.
- Sheibani L, Fong A, Henry DE, Norton ME, Truong YN, Anyikam A, Laurent LC, Rao R, Wing DA; University of California Fetal Consortium (UCfC). Maternal and neonatal outcomes after antenatal corticosteroid administration for PPROM at 32 to 33 6/7 weeks gestational age. J Matern Fetal Neonatal Med. 2017 Jul;30(14):1676-1680. doi: 10.1080/14767058.2016.1222366. Epub 2016 Aug 31.
- Miyazaki K, Furuhashi M, Ishikawa K, Tamakoshi K, Hayashi K, Kai A, Ishikawa H, Murabayashi N, Ikeda T, Kono Y, Kusuda S, Fujimura M. Long-term outcomes of antenatal corticosteroids treatment in very preterm infants after chorioamnionitis. Arch Gynecol Obstet. 2015 Dec;292(6):1239-46. doi: 10.1007/s00404-015-3762-6. Epub 2015 May 20.
- Saccone G, Berghella V. Antenatal corticosteroids for maturity of term or near term fetuses: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMJ. 2016 Oct 12;355:i5044. doi: 10.1136/bmj.i5044.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月1日
最初の投稿 (実際)
2024年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月2日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LWang
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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