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Definizione e valutazione della strategia di prevenzione e trattamento prenatale per la NARDS

2 giugno 2025 aggiornato da: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Definizione e valutazione della strategia di prevenzione e trattamento prenatale per la sindrome da distress respiratorio acuto neonatale

  1. È stato stabilito un modello predittivo per la NARDS basato su fattori di rischio perinatali. L'analisi di regressione logistica multivariata è stata utilizzata per selezionare i fattori di rischio prenatale indipendenti per NARDS. È stato costruito un modello di regressione logistica utilizzando i fattori di rischio indipendenti di cui sopra e quantificati in un nomogramma per costruire un modello di visualizzazione per la previsione prenatale della NARDS.
  2. Il ruolo dell’ACS nella prevenzione e nel trattamento dell’ARDS nei neonati a termine/a termine.

Per i neonati con una probabilità superiore all'80% nel modello di previsione dell'ARDS, è stata somministrata almeno una ACS prima dell'interruzione della gravidanza. Il livello di GC del sangue cordonale (prelevato alla nascita) e i livelli di mRNA di α-ENaC, Na-K-atpasi e SGK1 nell'epitelio nasale sono stati misurati entro 2 ore e 1 giorno dopo la nascita nel gruppo di intervento ACS e nel gruppo di controllo. L’insorgenza e la gravità dell’edema polmonare, l’insorgenza e la gravità dell’ARDS e il tasso di mortalità della NARDS sono stati valutati mediante ecografia polmonare. Gli indici dei due gruppi sono stati confrontati orizzontalmente e longitudinalmente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sulla base dell’ipotesi scientifica proposta, il team di progetto intende raggiungere attraverso la sperimentazione scientifica i seguenti obiettivi di ricerca:

Esplorare il ruolo dell'ACS nel promuovere la maturazione polmonare del feto dal punto di vista della clearance del fluido polmonare attraverso il concetto tradizionale secondo cui l'ACS promuove la maturazione polmonare del feto principalmente inducendo PS, in modo da espandere ulteriormente l'oggetto e il campo di applicazione dell'ACS.

Il modello di previsione prenatale dell'ARDS è stato stabilito utilizzando fattori di rischio perinatali ed è stato visualizzato il valore predittivo.

Esplorare il valore clinico e il meccanismo dell’ACS nelle donne in gravidanza ad alto rischio di NARDS e aprire nuove idee per la prevenzione e il trattamento della NARDS dal punto di vista della promozione della clearance del fluido polmonare; La strategia di prevenzione e trattamento precoce della NARDS è stata stabilita combinando il "modello di previsione prenatale + ACS" e il suo effetto è stato valutato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Chongqing, Cina
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

È stato stabilito un modello predittivo per la sindrome da distress respiratorio acuto neonatale basato su fattori di rischio perinatali.

Criterio di inclusione:

  1. Le donne incinte con una probabilità superiore all'80% nel modello di previsione della sindrome da distress respiratorio acuto neonatale hanno accettato l'intervento ACS.
  2. Ottenere il consenso del paziente.

Criteri di esclusione:

  1. le donne incinte con una probabilità inferiore all'80% nel modello di previsione della sindrome da distress respiratorio acuto neonatale.
  2. Il paziente rifiuta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: il gruppo sperimentale
Per le donne incinte con una probabilità superiore all'80% nel modello di previsione del NARDS, coloro che hanno accettato l'intervento ACS sono state incluse nel gruppo sperimentale
Droga: Desametasone
Nel gruppo sperimentale sono stati utilizzati interventi ACS
Altri nomi:
  • corticosteroidi prenatali
Nessun intervento: il gruppo di controllo
Per le donne incinte con una probabilità superiore all'80% nel modello di previsione del NARDS, coloro che non erano d'accordo con l'intervento ACS sono stati inclusi nel gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L’incidenza e la gravità della sindrome da distress respiratorio acuto neonatale
Lasso di tempo: 1 anno
L'incidenza e la gravità della sindrome da distress respiratorio acuto neonatale saranno confrontate tra i due gruppi
1 anno
L'incidenza e la gravità dell'edema polmonare
Lasso di tempo: 1 anno
L'incidenza e la gravità dell'edema polmonare saranno confrontate tra i due gruppi
1 anno
La mortalità del NARDS
Lasso di tempo: 1 anno
Il tasso di mortalità della NARDS sarà confrontato tra i due gruppi
1 anno
I livelli di mRNA di α-ENaC, Na-K-atpasi e SGK1 nell'epitelio nasale
Lasso di tempo: Giorno 0 dopo la nascita
I livelli di mRNA di α-ENaC, Na-K-atpasi e SGK1 nell'epitelio nasale verranno confrontati tra i due gruppi
Giorno 0 dopo la nascita
Il livello di glucocorticoidi nel sangue cordonale
Lasso di tempo: Giorno 0 dopo la nascita
I livelli di glucocorticoidi nel sangue cordonale saranno confrontati tra i due gruppi
Giorno 0 dopo la nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Collaboratori

Children's Hospital of Chongqing Medical University
Chongqing Medical Center for Women and Children
University-Town Hospital of Chongqing Medical University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Li Wang, MD,PhD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LWang

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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