- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06188195
NARDS의 산전 예방 및 치료 전략 수립 및 평가
신생아 급성호흡곤란증후군의 산전 예방 및 치료 전략 수립 및 평가
- NARDS에 대한 예측 모델은 주산기 위험 요인을 기반으로 확립되었습니다. 다변량 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 NARDS에 대한 독립적인 산전 위험 요인을 선별했습니다. 위의 독립적인 위험인자를 이용하여 로지스틱 회귀모델을 구축하고 노모그램으로 정량화하여 NARDS의 산전 예측을 위한 시각화 모델을 구축하였다.
- 단기/만기 영아의 ARDS 예방 및 치료에서 ACS의 역할.
ARDS 예측 모델에서 확률이 80%를 초과하는 신생아의 경우 임신 종료 전에 최소 1회 ACS가 제공되었습니다. 출생 시 채취한 제대혈의 GC 수준과 비강 상피의 α-ENaC, Na-K-atpase 및 SGK1의 mRNA 수준은 ACS 중재군과 대조군에서 출생 후 2시간 및 1일 이내에 측정되었습니다. 폐초음파를 이용하여 폐부종의 발생 및 중증도, ARDS의 발생 및 중증도, NARDS의 사망률을 평가하였다. 두 그룹의 지수를 가로 및 세로로 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 과학적 가설을 바탕으로 프로젝트 팀은 과학적 실험을 통해 다음과 같은 연구 목표를 달성하고자 합니다.
ACS가 주로 PS를 유도하여 태아 폐 성숙을 촉진한다는 전통적인 개념을 통해 폐액 제거의 관점에서 태아 폐 성숙을 촉진하는 ACS의 역할을 탐색하여 ACS 적용 대상과 범위를 더욱 확장합니다.
주산기 위험인자를 이용하여 ARDS의 산전 예측 모델을 구축하고 예측값을 시각화하였다.
NARDS 위험이 높은 임산부에서 ACS의 임상적 가치와 메커니즘을 탐색하고, 폐액 제거 촉진의 관점에서 NARDS 예방 및 치료에 대한 새로운 아이디어를 제시합니다. '산전예측모델+ACS'를 결합해 NARDS의 조기 예방 및 치료 전략을 수립하고 그 효과를 평가했다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Li Wang, MD,PhD
- 전화번호: 13527499258
- 이메일: liwang8771@126.com
연구 장소
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Chongqing, 중국
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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연락하다:
- Li Wang
- 전화번호: 13527499258
- 이메일: liwang8771@126.com
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
신생아 급성 호흡 곤란 증후군에 대한 예측 모델은 주산기 위험 요인을 기반으로 확립되었습니다.
포함 기준:
- 신생아 급성 호흡 곤란 증후군 예측 모델에서 확률이 80% 이상인 임산부는 ACS 개입에 동의했습니다.
- 환자의 동의를 얻습니다.
제외 기준:
- 신생아 급성호흡곤란증후군 예측 모델에서 확률이 80% 미만인 임산부.
- 환자는 거절합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 그룹
NARDS 예측모델에서 확률이 80% 이상인 임산부에 대해 ACS 개입에 동의한 자를 실험군에 포함시켰다.
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실험군에서는 ACS 개입이 사용되었습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 통제 그룹
NARDS 예측모델에서 확률이 80% 이상인 임산부의 경우 ACS 개입에 동의하지 않은 자를 대조군에 포함시켰다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 급성 호흡 곤란 증후군의 발생률과 중증도
기간: 일년
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신생아 급성 호흡 곤란 증후군의 발생률과 중증도를 두 그룹 간에 비교합니다.
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일년
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폐부종의 발생률과 중증도
기간: 일년
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폐부종의 발생률과 중증도를 두 그룹 간에 비교합니다.
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일년
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NARDS의 사망률
기간: 일년
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NARDS의 사망률을 두 그룹 간에 비교합니다.
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일년
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비강 상피의 α-ENaC, Na-K-atpase 및 SGK1의 mRNA 수준
기간: 출생 후 0일째
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비강 상피의 α-ENaC, Na-K-atpase 및 SGK1의 mRNA 수준을 두 그룹 간에 비교합니다.
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출생 후 0일째
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제대혈의 글루코코르티코이드 수치
기간: 출생 후 0일째
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제대혈의 글루코코르티코이드 수치를 두 그룹 간에 비교합니다.
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출생 후 0일째
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Li Wang, MD,PhD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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