Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etablering og evaluering av prenatal forebygging og behandlingsstrategi for NARDS

2. juni 2025 oppdatert av: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Etablering og evaluering av prenatal forebygging og behandlingsstrategi for neonatal akutt respiratorisk distress-syndrom

  1. En prediktiv modell for NARDS ble etablert basert på perinatale risikofaktorer. Multivariat logistisk regresjonsanalyse ble brukt for å screene de uavhengige prenatale risikofaktorene for NARDS. En logistisk regresjonsmodell ble konstruert ved å bruke de ovennevnte uavhengige risikofaktorene og kvantifisert i et nomogram for å konstruere en visualiseringsmodell for prenatal prediksjon av NARDS.
  2. Rollen til ACS i forebygging og behandling av ARDS hos nærgående/fullbårne spedbarn.

For nyfødte med en sannsynlighet større enn 80 % i prediksjonsmodellen for ARDS, ble minst én ACS gitt før svangerskapets avslutning. GC-nivået av navlestrengsblod (tatt ved fødselen) og mRNA-nivåene av α-ENaC, Na-K-atpase og SGK1 i neseepitel ble målt innen 2 timer og 1 dag etter fødselen i ACS-intervensjonsgruppen og kontrollgruppen. Forekomsten og alvorlighetsgraden av lungeødem, forekomsten og alvorlighetsgraden av ARDS og dødeligheten av NARDS ble evaluert ved lungeultralyd. Indeksene til de to gruppene ble sammenlignet horisontalt og langsgående.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Basert på den foreslåtte vitenskapelige hypotesen, har prosjektgruppen til hensikt å oppnå følgende forskningsmål gjennom vitenskapelige eksperimenter:

Å utforske rollen til ACS i å fremme fosterets lungemodning fra perspektivet til lungevæskeavstand gjennom det tradisjonelle konseptet at ACS fremmer fosterets lungemodning hovedsakelig ved å indusere PS, for å ytterligere utvide objektet og omfanget av ACS-applikasjonen.

Den prenatale prediksjonsmodellen for ARDS ble etablert ved å bruke perinatale risikofaktorer, og den prediktive verdien ble visualisert.

Å utforske den kliniske verdien og mekanismen til ACS hos gravide kvinner med høy risiko for NARDS, og å åpne for nye ideer for forebygging og behandling av NARDS fra perspektivet om å fremme lungevæskeclearance; Den tidlige forebyggings- og behandlingsstrategien til NARDS ble etablert ved å kombinere "prenatal prediksjonsmodell +ACS", og dens effekt ble evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Chongqing, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

En prediktiv modell for neonatalt akutt respiratorisk distress-syndrom ble etablert basert på perinatale risikofaktorer.

Inklusjonskriterier:

  1. De gravide kvinnene med en sannsynlighet større enn 80 % i prediksjonsmodellen for neonatalt akutt respiratorisk distress-syndrom og gikk med på ACS-intervensjon.
  2. Innhenting av pasientsamtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. de gravide kvinnene med en sannsynlighet på mindre enn 80 % i prediksjonsmodellen for neonatal akutt respiratorisk distress syndrom.
  2. Pasienten nekter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forsøksgruppen
For gravide kvinner med en sannsynlighet større enn 80 % i prediksjonsmodellen til NARDS, ble de som gikk med på ACS-intervensjon inkludert i forsøksgruppen
Legemiddel: Deksametason
ACS-intervensjon ble brukt i forsøksgruppen
Andre navn:
  • prenatale kortikosteroider
Ingen inngripen: kontrollgruppen
For gravide kvinner med en sannsynlighet større enn 80 % i prediksjonsmodellen til NARDS, ble de som ikke var enige i ACS-intervensjon inkludert i kontrollgruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten og alvorlighetsgraden av neonatalt akutt respiratorisk nødsyndrom
Tidsramme: 1 år
Forekomsten og alvorlighetsgraden av neonatalt akutt respiratorisk distress syndrom vil bli sammenlignet mellom de to gruppene
1 år
Forekomsten og alvorlighetsgraden av lungeødem
Tidsramme: 1 år
Forekomsten og alvorlighetsgraden av lungeødem vil bli sammenlignet mellom de to gruppene
1 år
Dødeligheten til NARDS
Tidsramme: 1 år
Dødeligheten av NARDS vil bli sammenlignet mellom de to gruppene
1 år
MRNA-nivåene av α-ENaC, Na-K-atpase og SGK1 i neseepitel
Tidsramme: Dag 0 etter fødselen
MRNA-nivåene av α-ENaC, Na-K-atpase og SGK1 i neseepitel vil bli sammenlignet mellom de to gruppene
Dag 0 etter fødselen
Glukokortikoidnivået i navlestrengsblod
Tidsramme: Dag 0 etter fødselen
Glukokortikoidnivåene i navlestrengsblod vil bli sammenlignet mellom de to gruppene
Dag 0 etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Samarbeidspartnere

Children's Hospital of Chongqing Medical University
Chongqing Medical Center for Women and Children
University-Town Hospital of Chongqing Medical University

Etterforskere

  • Studiestol: Li Wang, MD,PhD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LWang

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere