NARDS产前防治策略的建立与评价
新生儿急性呼吸窘迫综合征产前防治策略的建立与评价
- 基于围产期危险因素建立了 NARDS 的预测模型。 采用多因素Logistic回归分析筛选NARDS的独立产前危险因素。 利用上述独立危险因素构建Logistic回归模型，并在列线图中进行量化，以构建NARDS产前预测的可视化模型。
- ACS 在预防和治疗近足月/足月婴儿 ARDS 中的作用。
对于ARDS预测模型中发生概率大于80%的新生儿，终止妊娠前至少给予1次ACS。 测定ACS干预组和对照组出生后2小时内和1天内的脐带血GC水平以及鼻上皮中α-ENaC、Na-K-atpase和SGK1的mRNA水平。 通过肺部超声评估肺水肿的发生情况和严重程度、ARDS的发生情况和严重程度以及NARDS的死亡率。 对两组指标进行横向和纵向比较。
研究概览
详细说明
根据提出的科学假设，项目组拟通过科学实验实现以下研究目标：
旨在打破ACS主要通过诱导PS促进胎肺成熟的传统观念，从肺液清除的角度探讨ACS促进胎肺成熟的作用，以进一步拓展ACS的应用对象和范围。
利用围产期危险因素建立ARDS产前预测模型，并对预测值进行可视化。
探讨ACS在NARDS高危孕妇中的临床价值及机制，从促进肺液清除的角度为NARDS的防治开辟新思路；结合“产前预测模型+ACS”建立NARDS早期防治策略，并评价其效果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Li Wang, MD,PhD
- 电话号码：13527499258
- 邮箱：liwang8771@126.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
基于围生期危险因素建立新生儿急性呼吸窘迫综合征的预测模型。
纳入标准：
- 新生儿急性呼吸窘迫综合征预测模型中概率大于80%的孕妇同意接受ACS干预。
- 征得患者同意。
排除标准：
- 新生儿急性呼吸窘迫综合征预测模型中概率低于80%的孕妇。
- 病人拒绝。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
对于NARDS预测模型中概率大于80%的孕妇，同意ACS干预者纳入实验组
|
实验组采用ACS干预
其他名称：
|
|
无干预：对照组
对于NARDS预测模型中概率大于80%的孕妇，将不同意ACS干预的孕妇纳入对照组
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
新生儿急性呼吸窘迫综合征的发生率和严重程度
大体时间：1年
|
比较两组新生儿急性呼吸窘迫综合征的发生率和严重程度
|
1年
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肺水肿的发生率和严重程度
大体时间：1年
|
比较两组肺水肿的发生率和严重程度
|
1年
|
|
NARDS 的死亡率
大体时间：1年
|
比较两组的NARDS死亡率
|
1年
|
|
鼻上皮中 α-ENaC、Na-K-atpase 和 SGK1 的 mRNA 水平
大体时间：出生后第0天
|
比较两组鼻上皮中α-ENaC、Na-K-atpase和SGK1的mRNA水平
|
出生后第0天
|
|
脐带血中糖皮质激素水平
大体时间：出生后第0天
|
比较两组脐带血的糖皮质激素水平
|
出生后第0天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Li Wang, MD,PhD、The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Miyazaki K, Furuhashi M, Ishikawa K, Tamakoshi K, Hayashi K, Kai A, Ishikawa H, Murabayashi N, Ikeda T, Kono Y, Kusuda S, Fujimura M. Long-term outcomes of antenatal corticosteroids treatment in very preterm infants after chorioamnionitis. Arch Gynecol Obstet. 2015 Dec;292(6):1239-46. doi: 10.1007/s00404-015-3762-6. Epub 2015 May 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年2月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月1日
首次发布 (实际的)
2024年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月25日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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