Разработка и оценка стратегии пренатальной профилактики и лечения НАРДС
2 июня 2025 г. обновлено: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Разработка и оценка стратегии пренатальной профилактики и лечения острого респираторного дистресс-синдрома новорожденных
- Прогностическая модель НАРДС была создана на основе перинатальных факторов риска. Многомерный логистический регрессионный анализ использовался для скрининга независимых пренатальных факторов риска НАРДС. Модель логистической регрессии была построена с использованием вышеуказанных независимых факторов риска и количественно выражена в номограмме для построения модели визуализации для пренатального прогнозирования НАРДС.
- Роль ОКС в профилактике и лечении ОРДС у доношенных и доношенных детей.
Новорожденным с вероятностью более 80% в модели прогнозирования ОРДС по крайней мере один АКС был назначен до прерывания беременности. Уровень GC в пуповинной крови (взятой при рождении) и уровни мРНК α-ENaC, Na-K-атазы и SGK1 в назальном эпителии измерялись в течение 2 часов и 1 дня после рождения в группе вмешательства ACS и контрольной группе. Возникновение и тяжесть отека легких, возникновение и тяжесть ОРДС, а также уровень смертности от НАРДС оценивали с помощью УЗИ легких. Показатели двух групп сравнивались горизонтально и продольно.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основываясь на предложенной научной гипотезе, команда проекта намерена посредством научных экспериментов достичь следующих исследовательских целей:
Изучить роль АКС в содействии созреванию легких плода с точки зрения клиренса легочной жидкости, используя традиционную концепцию, согласно которой АКС способствует созреванию легких плода главным образом путем индукции PS, с целью дальнейшего расширения объекта и сферы применения АКС.
Модель пренатального прогнозирования ОРДС была создана с использованием перинатальных факторов риска и визуализирована прогностическая ценность.
Изучить клиническую ценность и механизм ОКС у беременных женщин с высоким риском НАРДС, а также открыть новые идеи профилактики и лечения НАРДС с точки зрения содействия клиренсу легочной жидкости; Стратегия ранней профилактики и лечения НАРДС была разработана путем объединения «модели пренатального прогнозирования + ОКС» и оценен ее эффект.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Li Wang, MD,PhD
- Номер телефона: 13527499258
- Электронная почта: liwang8771@126.com
Места учебы
-
-
-
Chongqing, Китай
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Контакт:
- Li Wang
- Номер телефона: 13527499258
- Электронная почта: liwang8771@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
На основе перинатальных факторов риска была создана прогностическая модель неонатального острого респираторного дистресс-синдрома.
Критерии включения:
- Беременные женщины с вероятностью более 80% в модели прогнозирования неонатального острого респираторного дистресс-синдрома согласились на вмешательство ОКС.
- Получение согласия пациента.
Критерий исключения:
- беременных женщин с вероятностью менее 80% в модели прогнозирования острого респираторного дистресс-синдрома новорожденных.
- Больной отказывается.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Для беременных женщин с вероятностью более 80% в модели прогнозирования НАРДС те, кто согласился на вмешательство ОКС, были включены в экспериментальную группу.
|
В экспериментальной группе применялось вмешательство АКС.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Для беременных с вероятностью более 80% в модели прогнозирования НАРДС те, кто не был согласен с вмешательством ОКС, были включены в контрольную группу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота и тяжесть неонатального острого респираторного дистресс-синдрома
Временное ограничение: 1 год
|
Частота и тяжесть неонатального острого респираторного дистресс-синдрома будут сравниваться между двумя группами.
|
1 год
|
|
Частота и тяжесть отека легких
Временное ограничение: 1 год
|
Частота и тяжесть отека легких будут сравниваться между двумя группами.
|
1 год
|
|
Смертность от НАРДС
Временное ограничение: 1 год
|
Уровень смертности от НАРДС будет сравниваться между двумя группами.
|
1 год
|
|
Уровни мРНК α-ENaC, Na-K-атазы и SGK1 в назальном эпителии
Временное ограничение: 0-й день после рождения
|
Уровни мРНК α-ENaC, Na-K-атазы и SGK1 в назальном эпителии будут сравниваться между двумя группами.
|
0-й день после рождения
|
|
Уровень глюкокортикоидов в пуповинной крови
Временное ограничение: 0-й день после рождения
|
Уровни глюкокортикоидов в пуповинной крови будут сравниваться между двумя группами.
|
0-й день после рождения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Li Wang, MD,PhD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Amiya RM, Mlunde LB, Ota E, Swa T, Oladapo OT, Mori R. Antenatal Corticosteroids for Reducing Adverse Maternal and Child Outcomes in Special Populations of Women at Risk of Imminent Preterm Birth: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2016 Feb 3;11(2):e0147604. doi: 10.1371/journal.pone.0147604. eCollection 2016.
- Sweet DG, Carnielli V, Greisen G, Hallman M, Ozek E, Plavka R, Saugstad OD, Simeoni U, Speer CP, Vento M, Visser GH, Halliday HL. European Consensus Guidelines on the Management of Respiratory Distress Syndrome - 2016 Update. Neonatology. 2017;111(2):107-125. doi: 10.1159/000448985. Epub 2016 Sep 21.
- De Luca D, van Kaam AH, Tingay DG, Courtney SE, Danhaive O, Carnielli VP, Zimmermann LJ, Kneyber MCJ, Tissieres P, Brierley J, Conti G, Pillow JJ, Rimensberger PC. The Montreux definition of neonatal ARDS: biological and clinical background behind the description of a new entity. Lancet Respir Med. 2017 Aug;5(8):657-666. doi: 10.1016/S2213-2600(17)30214-X. Epub 2017 Jul 4.
- Wang L, Chen L, Li R, Zhao J, Wu X, Li X, Shi Y. Efficacy of surfactant at different gestational ages for infants with respiratory distress syndrome. Int J Clin Exp Med. 2015 Aug 15;8(8):13783-9. eCollection 2015.
- Cantarutti A, Franchi M, Monzio Compagnoni M, Merlino L, Corrao G. Mother's education and the risk of several neonatal outcomes: an evidence from an Italian population-based study. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Jul 12;17(1):221. doi: 10.1186/s12884-017-1418-1.
- Venkatesh KK, Jackson W, Hughes BL, Laughon MM, Thorp JM, Stamilio DM. Correction: Association of chorioamnionitis and its duration with neonatal morbidity and mortality. J Perinatol. 2019 May;39(5):761. doi: 10.1038/s41372-019-0341-x.
- Liu H, Li J, Guo J, Shi Y, Wang L. A prediction nomogram for neonatal acute respiratory distress syndrome in late-preterm infants and full-term infants: A retrospective study. EClinicalMedicine. 2022 Jun 25;50:101523. doi: 10.1016/j.eclinm.2022.101523. eCollection 2022 Aug.
- Polnaszek B, Lopez JD, Clark R, Raghuraman N, Macones GA, Cahill AG. Marked variability in intrapartum electronic fetal heart rate patterns: association with neonatal morbidity and abnormal arterial cord gas. J Perinatol. 2020 Jan;40(1):56-62. doi: 10.1038/s41372-019-0520-9. Epub 2019 Oct 2.
- Suvari L, Helve OM, Kari MA, Turpeinen LU, Palojarvi PA, Leskinen MJ, Andersson S, Janer AC. Glucocorticoids, sodium transport mediators, and respiratory distress syndrome in preterm infants. Pediatr Res. 2021 Apr;89(5):1253-1260. doi: 10.1038/s41390-020-1061-9. Epub 2020 Jul 14.
- Smith GC. Antenatal Betamethasone for Women at Risk for Late Preterm Delivery. N Engl J Med. 2016 Aug 4;375(5):486. doi: 10.1056/NEJMc1605902. No abstract available.
- Sheibani L, Fong A, Henry DE, Norton ME, Truong YN, Anyikam A, Laurent LC, Rao R, Wing DA; University of California Fetal Consortium (UCfC). Maternal and neonatal outcomes after antenatal corticosteroid administration for PPROM at 32 to 33 6/7 weeks gestational age. J Matern Fetal Neonatal Med. 2017 Jul;30(14):1676-1680. doi: 10.1080/14767058.2016.1222366. Epub 2016 Aug 31.
- Miyazaki K, Furuhashi M, Ishikawa K, Tamakoshi K, Hayashi K, Kai A, Ishikawa H, Murabayashi N, Ikeda T, Kono Y, Kusuda S, Fujimura M. Long-term outcomes of antenatal corticosteroids treatment in very preterm infants after chorioamnionitis. Arch Gynecol Obstet. 2015 Dec;292(6):1239-46. doi: 10.1007/s00404-015-3762-6. Epub 2015 May 20.
- Saccone G, Berghella V. Antenatal corticosteroids for maturity of term or near term fetuses: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMJ. 2016 Oct 12;355:i5044. doi: 10.1136/bmj.i5044.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Болезнь
- Легочные заболевания
- Нарушения дыхания
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Травма легких
- Синдром
- Респираторный дистресс-синдром
- Респираторный дистресс-синдром, новорожденный
- Острое повреждение легких
- Противоопухолевые агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Противовоспалительные агенты
- Противорвотные средства
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые средства, гормональные
- Дексаметазон
Другие идентификационные номера исследования
- LWang
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .