NARDS:n synnytystä edeltävän ehkäisy- ja hoitostrategian laatiminen ja arviointi
maanantai 2. kesäkuuta 2025 päivittänyt: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Vastasyntyneen akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän synnytystä edeltävän ehkäisy- ja hoitostrategian laatiminen ja arviointi
- NARDS:n ennustemalli perustettiin perinataalisten riskitekijöiden perusteella. Monimuuttujalogistista regressioanalyysiä käytettiin riippumattomien prenataalisten NARDS-riskitekijöiden seulomiseen. Logistinen regressiomalli rakennettiin käyttämällä yllä olevia riippumattomia riskitekijöitä ja kvantifioitiin nomogrammissa visualisointimallin luomiseksi synnytystä edeltävälle NARDS-ennusteelle.
- ACS:n rooli ARDS:n ehkäisyssä ja hoidossa lyhytaikaisilla/täysaikaisilla imeväisillä.
Vastasyntyneille, joiden todennäköisyys on yli 80 % ARDS:n ennustemallissa, annettiin vähintään yksi ACS ennen raskauden keskeyttämistä. Napanuoraveren GC-taso (otettu syntymähetkellä) ja α-ENaC:n, Na-K-atpaasin ja SGK1:n mRNA-tasot nenän epiteelissä mitattiin 2 tunnin ja 1 päivän sisällä syntymästä ACS-interventioryhmässä ja kontrolliryhmässä. Keuhkoödeeman esiintyminen ja vakavuus, ARDS:n esiintyminen ja vakavuus sekä NARDS-kuolleisuus arvioitiin keuhkojen ultraäänellä. Kahden ryhmän indeksejä verrattiin vaaka- ja pituussuunnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tieteellisen hypoteesin perusteella projektiryhmä aikoo saavuttaa seuraavat tutkimustavoitteet tieteellisillä kokeilla:
Tutkia ACS:n roolia sikiön keuhkojen kypsymisen edistämisessä keuhkosesteen puhdistuman näkökulmasta sen perinteisen käsitteen kautta, että ACS edistää sikiön keuhkojen kypsymistä pääasiassa indusoimalla PS:ää laajentaakseen entisestään ACS-sovelluksen kohdetta ja soveltamisalaa.
ARDS:n prenataalinen ennustemalli laadittiin perinataalisten riskitekijöiden avulla ja ennustearvo visualisoitiin.
Tutkia ACS:n kliinistä arvoa ja mekanismia raskaana olevilla naisilla, joilla on korkea NARDS-riski, ja avata uusia ideoita NARDS:n ehkäisyyn ja hoitoon keuhkoveresteen puhdistuman edistämisen näkökulmasta; NARDS:n varhainen ehkäisy- ja hoitostrategia laadittiin yhdistämällä "prenataalinen ennustemalli + ACS" ja sen vaikutus arvioitiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Li Wang, MD,PhD
- Puhelinnumero: 13527499258
- Sähköposti: liwang8771@126.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Chongqing, Kiina
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Li Wang
- Puhelinnumero: 13527499258
- Sähköposti: liwang8771@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Vastasyntyneen akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän ennustemalli perustettiin perinataalisten riskitekijöiden perusteella.
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joiden todennäköisyys on suurempi kuin 80 % vastasyntyneen akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän ennustemallissa, ja suostuivat ACS-interventioon.
- Potilaan suostumuksen saaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville naisille, joiden todennäköisyys on alle 80 % vastasyntyneen akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän ennustemallissa.
- Potilas kieltäytyy.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Raskaana oleville naisille, joiden todennäköisyys oli yli 80 % NARDS:n ennustemallissa, ne, jotka suostuivat ACS-interventioon, sisällytettiin koeryhmään.
|
ACS-interventiota käytettiin koeryhmässä
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Raskaana oleville naisille, joiden todennäköisyys oli yli 80 % NARDS:n ennustemallissa, ne, jotka eivät suostuneet ACS-interventioon, sisällytettiin kontrolliryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneen akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän esiintyvyys ja vakavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vastasyntyneen akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän ilmaantuvuutta ja vakavuutta verrataan näiden kahden ryhmän välillä
|
1 vuosi
|
|
Keuhkopöhön esiintyvyys ja vaikeusaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Keuhkopöhön ilmaantuvuutta ja vakavuutta verrataan näiden kahden ryhmän välillä
|
1 vuosi
|
|
NARDSin kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
NARDS-kuolleisuuslukua verrataan näiden kahden ryhmän välillä
|
1 vuosi
|
|
Α-ENaC:n, Na-K-atpaasin ja SGK1:n mRNA-tasot nenän epiteelissä
Aikaikkuna: Päivä 0 syntymän jälkeen
|
Α-ENaC:n, Na-K-atpaasin ja SGK1:n mRNA-tasoja nenän epiteelissä verrataan näiden kahden ryhmän välillä.
|
Päivä 0 syntymän jälkeen
|
|
Glukokortikoidipitoisuus napanuoraveressä
Aikaikkuna: Päivä 0 syntymän jälkeen
|
Napanuoraveren glukokortikoiditasoja verrataan näiden kahden ryhmän välillä
|
Päivä 0 syntymän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Li Wang, MD,PhD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Amiya RM, Mlunde LB, Ota E, Swa T, Oladapo OT, Mori R. Antenatal Corticosteroids for Reducing Adverse Maternal and Child Outcomes in Special Populations of Women at Risk of Imminent Preterm Birth: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2016 Feb 3;11(2):e0147604. doi: 10.1371/journal.pone.0147604. eCollection 2016.
- Sweet DG, Carnielli V, Greisen G, Hallman M, Ozek E, Plavka R, Saugstad OD, Simeoni U, Speer CP, Vento M, Visser GH, Halliday HL. European Consensus Guidelines on the Management of Respiratory Distress Syndrome - 2016 Update. Neonatology. 2017;111(2):107-125. doi: 10.1159/000448985. Epub 2016 Sep 21.
- De Luca D, van Kaam AH, Tingay DG, Courtney SE, Danhaive O, Carnielli VP, Zimmermann LJ, Kneyber MCJ, Tissieres P, Brierley J, Conti G, Pillow JJ, Rimensberger PC. The Montreux definition of neonatal ARDS: biological and clinical background behind the description of a new entity. Lancet Respir Med. 2017 Aug;5(8):657-666. doi: 10.1016/S2213-2600(17)30214-X. Epub 2017 Jul 4.
- Wang L, Chen L, Li R, Zhao J, Wu X, Li X, Shi Y. Efficacy of surfactant at different gestational ages for infants with respiratory distress syndrome. Int J Clin Exp Med. 2015 Aug 15;8(8):13783-9. eCollection 2015.
- Cantarutti A, Franchi M, Monzio Compagnoni M, Merlino L, Corrao G. Mother's education and the risk of several neonatal outcomes: an evidence from an Italian population-based study. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Jul 12;17(1):221. doi: 10.1186/s12884-017-1418-1.
- Venkatesh KK, Jackson W, Hughes BL, Laughon MM, Thorp JM, Stamilio DM. Correction: Association of chorioamnionitis and its duration with neonatal morbidity and mortality. J Perinatol. 2019 May;39(5):761. doi: 10.1038/s41372-019-0341-x.
- Liu H, Li J, Guo J, Shi Y, Wang L. A prediction nomogram for neonatal acute respiratory distress syndrome in late-preterm infants and full-term infants: A retrospective study. EClinicalMedicine. 2022 Jun 25;50:101523. doi: 10.1016/j.eclinm.2022.101523. eCollection 2022 Aug.
- Polnaszek B, Lopez JD, Clark R, Raghuraman N, Macones GA, Cahill AG. Marked variability in intrapartum electronic fetal heart rate patterns: association with neonatal morbidity and abnormal arterial cord gas. J Perinatol. 2020 Jan;40(1):56-62. doi: 10.1038/s41372-019-0520-9. Epub 2019 Oct 2.
- Suvari L, Helve OM, Kari MA, Turpeinen LU, Palojarvi PA, Leskinen MJ, Andersson S, Janer AC. Glucocorticoids, sodium transport mediators, and respiratory distress syndrome in preterm infants. Pediatr Res. 2021 Apr;89(5):1253-1260. doi: 10.1038/s41390-020-1061-9. Epub 2020 Jul 14.
- Smith GC. Antenatal Betamethasone for Women at Risk for Late Preterm Delivery. N Engl J Med. 2016 Aug 4;375(5):486. doi: 10.1056/NEJMc1605902. No abstract available.
- Sheibani L, Fong A, Henry DE, Norton ME, Truong YN, Anyikam A, Laurent LC, Rao R, Wing DA; University of California Fetal Consortium (UCfC). Maternal and neonatal outcomes after antenatal corticosteroid administration for PPROM at 32 to 33 6/7 weeks gestational age. J Matern Fetal Neonatal Med. 2017 Jul;30(14):1676-1680. doi: 10.1080/14767058.2016.1222366. Epub 2016 Aug 31.
- Miyazaki K, Furuhashi M, Ishikawa K, Tamakoshi K, Hayashi K, Kai A, Ishikawa H, Murabayashi N, Ikeda T, Kono Y, Kusuda S, Fujimura M. Long-term outcomes of antenatal corticosteroids treatment in very preterm infants after chorioamnionitis. Arch Gynecol Obstet. 2015 Dec;292(6):1239-46. doi: 10.1007/s00404-015-3762-6. Epub 2015 May 20.
- Saccone G, Berghella V. Antenatal corticosteroids for maturity of term or near term fetuses: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMJ. 2016 Oct 12;355:i5044. doi: 10.1136/bmj.i5044.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Sairaus
- Keuhkosairaudet
- Hengityshäiriöt
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Keuhkovaurio
- Oireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
- Antineoplastiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antiemeetit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Deksametasoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- LWang
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .