A NARDS prenatális megelőzési és kezelési stratégiájának kidolgozása és értékelése
2024. január 25. frissítette: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Az újszülöttkori akut légzési distressz szindróma prenatális megelőzési és kezelési stratégiájának kidolgozása és értékelése
- A NARDS prediktív modelljét a perinatális kockázati tényezők alapján állítottuk fel. Többváltozós logisztikus regressziós analízist alkalmaztunk a NARDS független prenatális kockázati tényezőinek szűrésére. Logisztikus regressziós modellt állítottunk fel a fenti független kockázati tényezők felhasználásával, és egy nomogramban számszerűsítettük a NARDS prenatális előrejelzésére szolgáló vizualizációs modell felépítéséhez.
- Az ACS szerepe az ARDS megelőzésében és kezelésében rövid/teljes termetű csecsemőknél.
Az ARDS predikciós modelljében 80%-nál nagyobb valószínűséggel rendelkező újszülötteknél legalább egy ACS-t adtak a terhesség megszakítása előtt. A köldökzsinórvér (születéskor vett) GC szintjét, valamint az α-ENaC, Na-K-atpáz és SGK1 mRNS szintjét az orrhámban a születés után 2 órán belül és 1 napon belül mérték az ACS intervenciós csoportban és a kontrollcsoportban. A tüdőödéma előfordulását és súlyosságát, az ARDS előfordulását és súlyosságát, valamint a NARDS mortalitási arányát tüdő ultrahanggal értékelték. A két csoport mutatóit horizontálisan és longitudinálisan hasonlítottuk össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javasolt tudományos hipotézis alapján a projektcsapat a következő kutatási célokat kívánja elérni tudományos kísérletekkel:
Az ACS szerepének feltárása a magzati tüdő érésének elősegítésében a tüdőfolyadék kiürülése szempontjából azon a hagyományos koncepción keresztül, hogy az ACS elsősorban a PS indukálásával segíti elő a magzati tüdő érését, ezzel is tovább bővítve az ACS alkalmazási körét.
Az ARDS prenatális predikciós modelljét perinatális rizikófaktorok felhasználásával hoztuk létre, és a prenatális értéket vizualizáltuk.
Az ACS klinikai értékének és mechanizmusának feltárása a NARDS magas kockázatának kitett terhes nőknél, valamint új ötletek feltárása a NARDS megelőzésére és kezelésére a tüdőfolyadék kiürülésének elősegítése szempontjából; A NARDS korai megelőzési és kezelési stratégiáját a "prenatális előrejelzési modell +ACS" kombinálásával alakítottuk ki, és értékelték annak hatását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Li Wang, MD,PhD
- Telefonszám: 13527499258
- E-mail: liwang8771@126.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Az újszülöttkori akut légzési distressz szindrómára prediktív modellt állítottak fel perinatális kockázati tényezők alapján.
Bevételi kritériumok:
- A várandós nők 80%-nál nagyobb valószínűséggel az újszülöttkori akut respirációs distressz szindróma előrejelzési modelljében és beleegyeztek az ACS beavatkozásába.
- A páciens beleegyezésének megszerzése.
Kizárási kritériumok:
- a várandós nők 80%-nál kisebb valószínűséggel az újszülöttkori akut légzési distressz szindróma előrejelzési modelljében.
- A beteg megtagadja.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: a kísérleti csoport
A NARDS előrejelzési modelljében 80%-nál nagyobb valószínűséggel rendelkező terhes nők esetében a kísérleti csoportba azok kerültek, akik beleegyeztek az ACS beavatkozásába.
|
A kísérleti csoportban ACS beavatkozást alkalmaztunk
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: a kontrollcsoport
A NARDS előrejelzési modelljében 80%-nál nagyobb valószínűséggel rendelkező terhes nők esetében a kontrollcsoportba kerültek azok, akik nem értettek egyet az ACS beavatkozással.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az újszülöttkori akut légzési distressz szindróma előfordulása és súlyossága
Időkeret: 1 év
|
Az újszülöttkori akut légzési distressz szindróma előfordulási gyakoriságát és súlyosságát a két csoport összehasonlítja
|
1 év
|
|
A tüdőödéma előfordulása és súlyossága
Időkeret: 1 év
|
A tüdőödéma előfordulási gyakoriságát és súlyosságát a két csoport összehasonlítja
|
1 év
|
|
A NARDS halandósága
Időkeret: 1 év
|
A NARDS halálozási arányát a két csoport között összehasonlítjuk
|
1 év
|
|
Az α-ENaC, Na-K-atpáz és SGK1 mRNS szintjei az orrhámban
Időkeret: 0. nap a születés után
|
Az α-ENaC, Na-K-atpáz és SGK1 mRNS szintjét az orrhámban összehasonlítjuk a két csoport között.
|
0. nap a születés után
|
|
A glükokortikoid szint a köldökzsinórvérben
Időkeret: 0. nap a születés után
|
A köldökzsinórvér glükokortikoidszintjét összehasonlítjuk a két csoport között
|
0. nap a születés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Li Wang, MD,PhD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Amiya RM, Mlunde LB, Ota E, Swa T, Oladapo OT, Mori R. Antenatal Corticosteroids for Reducing Adverse Maternal and Child Outcomes in Special Populations of Women at Risk of Imminent Preterm Birth: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2016 Feb 3;11(2):e0147604. doi: 10.1371/journal.pone.0147604. eCollection 2016.
- Sweet DG, Carnielli V, Greisen G, Hallman M, Ozek E, Plavka R, Saugstad OD, Simeoni U, Speer CP, Vento M, Visser GH, Halliday HL. European Consensus Guidelines on the Management of Respiratory Distress Syndrome - 2016 Update. Neonatology. 2017;111(2):107-125. doi: 10.1159/000448985. Epub 2016 Sep 21.
- De Luca D, van Kaam AH, Tingay DG, Courtney SE, Danhaive O, Carnielli VP, Zimmermann LJ, Kneyber MCJ, Tissieres P, Brierley J, Conti G, Pillow JJ, Rimensberger PC. The Montreux definition of neonatal ARDS: biological and clinical background behind the description of a new entity. Lancet Respir Med. 2017 Aug;5(8):657-666. doi: 10.1016/S2213-2600(17)30214-X. Epub 2017 Jul 4.
- Wang L, Chen L, Li R, Zhao J, Wu X, Li X, Shi Y. Efficacy of surfactant at different gestational ages for infants with respiratory distress syndrome. Int J Clin Exp Med. 2015 Aug 15;8(8):13783-9. eCollection 2015.
- Cantarutti A, Franchi M, Monzio Compagnoni M, Merlino L, Corrao G. Mother's education and the risk of several neonatal outcomes: an evidence from an Italian population-based study. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Jul 12;17(1):221. doi: 10.1186/s12884-017-1418-1.
- Venkatesh KK, Jackson W, Hughes BL, Laughon MM, Thorp JM, Stamilio DM. Correction: Association of chorioamnionitis and its duration with neonatal morbidity and mortality. J Perinatol. 2019 May;39(5):761. doi: 10.1038/s41372-019-0341-x.
- Liu H, Li J, Guo J, Shi Y, Wang L. A prediction nomogram for neonatal acute respiratory distress syndrome in late-preterm infants and full-term infants: A retrospective study. EClinicalMedicine. 2022 Jun 25;50:101523. doi: 10.1016/j.eclinm.2022.101523. eCollection 2022 Aug.
- Polnaszek B, Lopez JD, Clark R, Raghuraman N, Macones GA, Cahill AG. Marked variability in intrapartum electronic fetal heart rate patterns: association with neonatal morbidity and abnormal arterial cord gas. J Perinatol. 2020 Jan;40(1):56-62. doi: 10.1038/s41372-019-0520-9. Epub 2019 Oct 2.
- Suvari L, Helve OM, Kari MA, Turpeinen LU, Palojarvi PA, Leskinen MJ, Andersson S, Janer AC. Glucocorticoids, sodium transport mediators, and respiratory distress syndrome in preterm infants. Pediatr Res. 2021 Apr;89(5):1253-1260. doi: 10.1038/s41390-020-1061-9. Epub 2020 Jul 14.
- Saccone G, Berghella V. Antenatal corticosteroids for maturity of term or near term fetuses: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMJ. 2016 Oct 12;355:i5044. doi: 10.1136/bmj.i5044. Erratum In: BMJ. 2016 Nov 29;355:i6416.
- Smith GC. Antenatal Betamethasone for Women at Risk for Late Preterm Delivery. N Engl J Med. 2016 Aug 4;375(5):486. doi: 10.1056/NEJMc1605902. No abstract available.
- Sheibani L, Fong A, Henry DE, Norton ME, Truong YN, Anyikam A, Laurent LC, Rao R, Wing DA; University of California Fetal Consortium (UCfC). Maternal and neonatal outcomes after antenatal corticosteroid administration for PPROM at 32 to 33 6/7 weeks gestational age. J Matern Fetal Neonatal Med. 2017 Jul;30(14):1676-1680. doi: 10.1080/14767058.2016.1222366. Epub 2016 Aug 31.
- Miyazaki K, Furuhashi M, Ishikawa K, Tamakoshi K, Hayashi K, Kai A, Ishikawa H, Murabayashi N, Ikeda T, Kono Y, Kusuda S, Fujimura M. Long-term outcomes of antenatal corticosteroids treatment in very preterm infants after chorioamnionitis. Arch Gynecol Obstet. 2015 Dec;292(6):1239-46. doi: 10.1007/s00404-015-3762-6. Epub 2015 May 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 1.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 25.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Légúti betegségek
- Légzési zavarok
- Tüdőbetegségek
- Betegség
- Csecsemő, Újszülött, Betegségek
- Tüdősérülés
- Csecsemő, Koraszülött, Betegségek
- Szindróma
- Légzési distressz szindróma
- Légzési distressz szindróma, újszülött
- Akut tüdősérülés
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Dexametazon
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LWang
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut respirációs distressz szindróma
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.MegszűntRespiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlenVérmérgezés | Akut tüdősérülés (ALI) | Acure Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Izrael
-
NICHD Neonatal Research NetworkNational Center for Research Resources (NCRR)MegszűntTüdőgyulladás | Vérmérgezés | Hipertónia, tüdőgyulladás | Csecsemő, a terhességi korhoz képest kicsi | Csecsemő, Koraszülött | Csecsemő, alacsony születési súlyú | Csecsemő, Újszülött | Respiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Dexametazon
-
Loyola UniversityMerck Sharp & Dohme LLCBefejezve
-
Ziv HospitalIsmeretlenRADIKULIS FÁJDALOMIzrael
-
Centre Hospitalier René DubosBefejezveKoronavírus fertőzésFranciaország
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWashington University School of Medicine; Ohio State University; University of Texas...BefejezveIntrahepatikus kolangiokarcinóma | Perifériás kolangiokarcinóma | Cholangiolar carcinoma | Cholangiocelluláris karcinóma (ICC)Egyesült Államok
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWashington University School of Medicine; The Cleveland Clinic; Oregon Health and... és más munkatársakVisszavontA májban áttétes vastag- és végbél adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Gleneagles HospitalSamsung Medical Center; Asan Medical Center; Chonnam National University Hospital; Seoul... és más munkatársakBefejezveMyeloma multiplexKoreai Köztársaság, Szingapúr, India
-
Dana-Farber Cancer InstituteServierAktív, nem toborzóAkut limfoblasztikus leukémia, gyermekgyógyászatEgyesült Államok, Kanada