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Etablierung und Bewertung einer pränatalen Präventions- und Behandlungsstrategie für NARDS

2. Juni 2025 aktualisiert von: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Etablierung und Bewertung einer pränatalen Präventions- und Behandlungsstrategie für das akute Atemnotsyndrom bei Neugeborenen

  1. Basierend auf perinatalen Risikofaktoren wurde ein Vorhersagemodell für NARDS erstellt. Eine multivariate logistische Regressionsanalyse wurde verwendet, um die unabhängigen pränatalen Risikofaktoren für NARDS zu untersuchen. Unter Verwendung der oben genannten unabhängigen Risikofaktoren wurde ein logistisches Regressionsmodell erstellt und in einem Nomogramm quantifiziert, um ein Visualisierungsmodell für die pränatale Vorhersage von NARDS zu erstellen.
  2. Die Rolle von ACS bei der Prävention und Behandlung von ARDS bei kurz-/reifgeborenen Säuglingen.

Bei Neugeborenen mit einer Wahrscheinlichkeit von mehr als 80 % im ARDS-Vorhersagemodell wurde vor dem Schwangerschaftsabbruch mindestens ein ACS durchgeführt. Der GC-Spiegel von Nabelschnurblut (bei der Geburt entnommen) und die mRNA-Spiegel von α-ENaC, Na-K-Atpase und SGK1 im Nasenepithel wurden innerhalb von 2 Stunden und 1 Tag nach der Geburt in der ACS-Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe gemessen. Das Auftreten und die Schwere von Lungenödemen, das Auftreten und die Schwere von ARDS sowie die Sterblichkeitsrate von NARDS wurden mittels Lungenultraschall beurteilt. Die Indizes der beiden Gruppen wurden horizontal und längs verglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Basierend auf der vorgeschlagenen wissenschaftlichen Hypothese möchte das Projektteam durch wissenschaftliche Experimente die folgenden Forschungsziele erreichen:

Untersuchung der Rolle von ACS bei der Förderung der fetalen Lungenreifung aus der Perspektive der Lungenflüssigkeitsclearance anhand des traditionellen Konzepts, dass ACS die fetale Lungenreifung hauptsächlich durch die Induktion von PS fördert, um den Gegenstand und Umfang der ACS-Anwendung weiter zu erweitern.

Das pränatale Vorhersagemodell von ARDS wurde unter Verwendung perinataler Risikofaktoren erstellt und der Vorhersagewert visualisiert.

Untersuchung des klinischen Werts und Mechanismus von ACS bei schwangeren Frauen mit hohem NARDS-Risiko und Erschließung neuer Ideen für die Prävention und Behandlung von NARDS unter dem Gesichtspunkt der Förderung der Lungenflüssigkeitsclearance; Die frühe Präventions- und Behandlungsstrategie von NARDS wurde durch die Kombination des „pränatalen Vorhersagemodells + ACS“ erstellt und ihre Wirkung evaluiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Chongqing, China
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Basierend auf perinatalen Risikofaktoren wurde ein Vorhersagemodell für das akute Atemnotsyndrom bei Neugeborenen erstellt.

Einschlusskriterien:

  1. Die schwangeren Frauen mit einer Wahrscheinlichkeit von mehr als 80 % im Vorhersagemodell des neonatalen akuten Atemnotsyndroms stimmten einer ACS-Intervention zu.
  2. Einholung der Einwilligung des Patienten.

Ausschlusskriterien:

  1. die schwangeren Frauen mit einer Wahrscheinlichkeit von weniger als 80 % im Vorhersagemodell für das akute Atemnotsyndrom bei Neugeborenen.
  2. Der Patient weigert sich.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: die Experimentalgruppe
Für schwangere Frauen mit einer Wahrscheinlichkeit von mehr als 80 % im Vorhersagemodell von NARDS wurden diejenigen, die einer ACS-Intervention zustimmten, in die Versuchsgruppe aufgenommen
Arzneimittel: Dexamethason
ACS-Interventionen wurden in der Versuchsgruppe eingesetzt
Andere Namen:
  • vorgeburtliche Kortikosteroide
Kein Eingriff: die Kontrollgruppe
Für schwangere Frauen mit einer Wahrscheinlichkeit von mehr als 80 % im Vorhersagemodell von NARDS wurden diejenigen, die mit der ACS-Intervention nicht einverstanden waren, in die Kontrollgruppe aufgenommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit und Schwere des akuten Atemnotsyndroms bei Neugeborenen
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Häufigkeit und Schwere des akuten Atemnotsyndroms bei Neugeborenen wird zwischen den beiden Gruppen verglichen
1 Jahr
Häufigkeit und Schwere von Lungenödemen
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Häufigkeit und Schwere von Lungenödemen wird zwischen den beiden Gruppen verglichen
1 Jahr
Die Sterblichkeit von NARDS
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Sterblichkeitsrate von NARDS wird zwischen den beiden Gruppen verglichen
1 Jahr
Die mRNA-Spiegel von α-ENaC, Na-K-Atpase und SGK1 im Nasenepithel
Zeitfenster: Tag 0 nach der Geburt
Die mRNA-Spiegel von α-ENaC, Na-K-Atpase und SGK1 im Nasenepithel werden zwischen den beiden Gruppen verglichen
Tag 0 nach der Geburt
Der Glukokortikoidspiegel im Nabelschnurblut
Zeitfenster: Tag 0 nach der Geburt
Die Glukokortikoidspiegel im Nabelschnurblut werden zwischen den beiden Gruppen verglichen
Tag 0 nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Mitarbeiter

Children's Hospital of Chongqing Medical University
Chongqing Medical Center for Women and Children
University-Town Hospital of Chongqing Medical University

Ermittler

  • Studienstuhl: Li Wang, MD,PhD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LWang

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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