Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vaststelling en evaluatie van een prenatale preventie- en behandelingsstrategie voor NARDS

2 juni 2025 bijgewerkt door: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Vaststelling en evaluatie van een prenatale preventie- en behandelingsstrategie voor neonatale acute ademhalingsproblemen

  1. Er werd een voorspellend model voor NARDS opgesteld op basis van perinatale risicofactoren. Multivariate logistische regressieanalyse werd gebruikt om de onafhankelijke prenatale risicofactoren voor NARDS te screenen. Er werd een logistiek regressiemodel geconstrueerd met behulp van de bovengenoemde onafhankelijke risicofactoren en gekwantificeerd in een nomogram om een ​​visualisatiemodel te construeren voor prenatale voorspelling van NARDS.
  2. De rol van ACS bij de preventie en behandeling van ARDS bij zuigelingen op korte of voldragen leeftijd.

Bij neonaten met een waarschijnlijkheid groter dan 80% in het voorspellingsmodel van ARDS werd vóór de zwangerschapsafbreking minimaal één ACS gegeven. Het GC-niveau van navelstrengbloed (afgenomen bij de geboorte) en de mRNA-niveaus van α-ENaC, Na-K-atpase en SGK1 in het neusepitheel werden binnen 2 uur en 1 dag na de geboorte gemeten in de ACS-interventiegroep en de controlegroep. Het optreden en de ernst van longoedeem, het optreden en de ernst van ARDS en het sterftecijfer van NARDS werden geëvalueerd door middel van longechografie. De indexen van de twee groepen werden horizontaal en longitudinaal vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Op basis van de voorgestelde wetenschappelijke hypothese wil het projectteam de volgende onderzoeksdoelstellingen bereiken door middel van wetenschappelijke experimenten:

Het onderzoeken van de rol van ACS bij het bevorderen van de rijping van de foetale longen vanuit het perspectief van de klaring van longvocht via het traditionele concept dat ACS de rijping van de foetale longen bevordert, voornamelijk door het induceren van PS, om zo het doel en de reikwijdte van de ACS-toepassing verder uit te breiden.

Het prenatale voorspellingsmodel van ARDS werd opgesteld door gebruik te maken van perinatale risicofactoren, en de voorspellende waarde werd gevisualiseerd.

Het onderzoeken van de klinische waarde en het mechanisme van ACS bij zwangere vrouwen met een hoog risico op NARDS, en het ontsluiten van nieuwe ideeën voor de preventie en behandeling van NARDS vanuit het perspectief van het bevorderen van de klaring van longvocht; De vroege preventie- en behandelingsstrategie van NARDS werd tot stand gebracht door het "prenatale voorspellingsmodel +ACS" te combineren, en het effect ervan werd geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Chongqing, China
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Er werd een voorspellend model voor het neonatale acute respiratoire distress syndroom opgesteld op basis van perinatale risicofactoren.

Inclusiecriteria:

  1. De zwangere vrouwen hadden een waarschijnlijkheid groter dan 80% in het voorspellingsmodel van neonatale acute respiratoire distress syndroom en stemden in met ACS-interventie.
  2. Het verkrijgen van toestemming van de patiënt.

Uitsluitingscriteria:

  1. de zwangere vrouwen met een waarschijnlijkheid van minder dan 80% in het neonatale voorspellingsmodel voor het acute ademhalingssyndroom.
  2. De patiënt weigert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: de experimentele groep
Voor zwangere vrouwen met een waarschijnlijkheid groter dan 80% in het voorspellingsmodel van NARDS, werden degenen die instemden met ACS-interventie opgenomen in de experimentele groep
Geneesmiddel: Dexamethason
ACS-interventie werd gebruikt in de experimentele groep
Andere namen:
  • prenatale corticosteroïden
Geen tussenkomst: de controlegroep
Voor zwangere vrouwen met een waarschijnlijkheid groter dan 80% in het voorspellingsmodel van NARDS, werden degenen die het niet eens waren met ACS-interventie opgenomen in de controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie en ernst van neonatale acute respiratoire distress syndroom
Tijdsspanne: 1 jaar
De incidentie en ernst van het neonatale acute respiratoire distress syndroom zullen tussen de twee groepen worden vergeleken
1 jaar
De incidentie en ernst van longoedeem
Tijdsspanne: 1 jaar
De incidentie en ernst van longoedeem zullen tussen de twee groepen worden vergeleken
1 jaar
De sterfte van NARDS
Tijdsspanne: 1 jaar
Het sterftecijfer van NARDS zal tussen de twee groepen worden vergeleken
1 jaar
De mRNA-niveaus van α-ENaC, Na-K-atpase en SGK1 in neusepitheel
Tijdsspanne: Dag 0 na de geboorte
De mRNA-niveaus van α-ENaC, Na-K-atpase en SGK1 in neusepitheel zullen tussen de twee groepen worden vergeleken
Dag 0 na de geboorte
Het glucocorticoïdeniveau in navelstrengbloed
Tijdsspanne: Dag 0 na de geboorte
De glucocorticoïdespiegels van navelstrengbloed zullen tussen de twee groepen worden vergeleken
Dag 0 na de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Medewerkers

Children's Hospital of Chongqing Medical University
Chongqing Medical Center for Women and Children
University-Town Hospital of Chongqing Medical University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Li Wang, MD,PhD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LWang

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren