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Establecimiento y evaluación de una estrategia de prevención y tratamiento prenatal para NARDS

Establecimiento y evaluación de una estrategia de prevención y tratamiento prenatal para el síndrome de dificultad respiratoria aguda neonatal

  1. Se estableció un modelo predictivo de NARDS basado en factores de riesgo perinatales. Se utilizó un análisis de regresión logística multivariante para detectar los factores de riesgo prenatales independientes de NARDS. Se construyó un modelo de regresión logística utilizando los factores de riesgo independientes anteriores y se cuantificó en un nomograma para construir un modelo de visualización para la predicción prenatal de NARDS.
  2. El papel del SCA en la prevención y el tratamiento del SDRA en lactantes casi o nacidos a término.

Para los recién nacidos con una probabilidad superior al 80% en el modelo de predicción de SDRA, se administró al menos un SCA antes de la interrupción del embarazo. El nivel de GC en la sangre del cordón umbilical (tomado al nacer) y los niveles de ARNm de α-ENaC, Na-K-atpasa y SGK1 en el epitelio nasal se midieron dentro de las 2 horas y 1 día después del nacimiento en el grupo de intervención de SCA y en el grupo de control. La aparición y gravedad del edema pulmonar, la aparición y gravedad del SDRA y la tasa de mortalidad del NARDS se evaluaron mediante ecografía pulmonar. Los índices de los dos grupos se compararon horizontal y longitudinalmente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A partir de la hipótesis científica propuesta, el equipo del proyecto pretende alcanzar los siguientes objetivos de investigación a través de experimentos científicos:

Explorar el papel del SCA en la promoción de la maduración pulmonar fetal desde la perspectiva de la eliminación del líquido pulmonar a través del concepto tradicional de que el SCA promueve la maduración pulmonar fetal principalmente mediante la inducción de PS, para ampliar aún más el objeto y alcance de la aplicación del SCA.

El modelo de predicción prenatal del SDRA se estableció mediante el uso de factores de riesgo perinatales y se visualizó el valor predictivo.

Explorar el valor clínico y el mecanismo del SCA en mujeres embarazadas con alto riesgo de NARDS y abrir nuevas ideas para la prevención y el tratamiento de NARDS desde la perspectiva de promover la eliminación del líquido pulmonar; La estrategia de prevención y tratamiento tempranos del NARDS se estableció combinando el "modelo de predicción prenatal + SCA" y se evaluó su efecto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Li Wang, MD,PhD
  • Número de teléfono: 13527499258
  • Correo electrónico: liwang8771@126.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Se estableció un modelo predictivo del síndrome de dificultad respiratoria aguda neonatal basado en factores de riesgo perinatales.

Criterios de inclusión:

  1. Las gestantes con probabilidad mayor al 80% en el modelo de predicción de síndrome de dificultad respiratoria aguda neonatal y aceptaron intervención de SCA.
  2. Obtención del consentimiento del paciente.

Criterio de exclusión:

  1. las mujeres embarazadas con una probabilidad inferior al 80% en el modelo de predicción del síndrome de dificultad respiratoria aguda neonatal.
  2. El paciente se niega.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: el grupo experimental
Para las mujeres embarazadas con una probabilidad superior al 80% en el modelo de predicción de NARDS, aquellas que aceptaron la intervención ACS fueron incluidas en el grupo experimental.
La intervención ACS se utilizó en el grupo experimental.
Otros nombres:
  • corticosteroides prenatales
Sin intervención: el grupo de control
Para las mujeres embarazadas con una probabilidad superior al 80% en el modelo de predicción de NARDS, aquellas que no estaban de acuerdo con la intervención ACS se incluyeron en el grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La incidencia y gravedad del síndrome de dificultad respiratoria aguda neonatal.
Periodo de tiempo: 1 año
La incidencia y gravedad del síndrome de dificultad respiratoria aguda neonatal se compararán entre los dos grupos.
1 año
La incidencia y gravedad del edema pulmonar.
Periodo de tiempo: 1 año
La incidencia y gravedad del edema pulmonar se compararán entre los dos grupos.
1 año
La mortalidad del NARDS
Periodo de tiempo: 1 año
La tasa de mortalidad de NARDS se comparará entre los dos grupos.
1 año
Los niveles de ARNm de α-ENaC, Na-K-atpasa y SGK1 en el epitelio nasal
Periodo de tiempo: Día 0 después del nacimiento
Los niveles de ARNm de α-ENaC, Na-K-atpasa y SGK1 en el epitelio nasal se compararán entre los dos grupos.
Día 0 después del nacimiento
El nivel de glucocorticoides en la sangre del cordón umbilical.
Periodo de tiempo: Día 0 después del nacimiento
Los niveles de glucocorticoides en la sangre del cordón umbilical se compararán entre los dos grupos.
Día 0 después del nacimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Li Wang, MD,PhD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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