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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06188195
Establecimiento y evaluación de una estrategia de prevención y tratamiento prenatal para NARDS
Establecimiento y evaluación de una estrategia de prevención y tratamiento prenatal para el síndrome de dificultad respiratoria aguda neonatal
- Se estableció un modelo predictivo de NARDS basado en factores de riesgo perinatales. Se utilizó un análisis de regresión logística multivariante para detectar los factores de riesgo prenatales independientes de NARDS. Se construyó un modelo de regresión logística utilizando los factores de riesgo independientes anteriores y se cuantificó en un nomograma para construir un modelo de visualización para la predicción prenatal de NARDS.
- El papel del SCA en la prevención y el tratamiento del SDRA en lactantes casi o nacidos a término.
Para los recién nacidos con una probabilidad superior al 80% en el modelo de predicción de SDRA, se administró al menos un SCA antes de la interrupción del embarazo. El nivel de GC en la sangre del cordón umbilical (tomado al nacer) y los niveles de ARNm de α-ENaC, Na-K-atpasa y SGK1 en el epitelio nasal se midieron dentro de las 2 horas y 1 día después del nacimiento en el grupo de intervención de SCA y en el grupo de control. La aparición y gravedad del edema pulmonar, la aparición y gravedad del SDRA y la tasa de mortalidad del NARDS se evaluaron mediante ecografía pulmonar. Los índices de los dos grupos se compararon horizontal y longitudinalmente.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A partir de la hipótesis científica propuesta, el equipo del proyecto pretende alcanzar los siguientes objetivos de investigación a través de experimentos científicos:
Explorar el papel del SCA en la promoción de la maduración pulmonar fetal desde la perspectiva de la eliminación del líquido pulmonar a través del concepto tradicional de que el SCA promueve la maduración pulmonar fetal principalmente mediante la inducción de PS, para ampliar aún más el objeto y alcance de la aplicación del SCA.
El modelo de predicción prenatal del SDRA se estableció mediante el uso de factores de riesgo perinatales y se visualizó el valor predictivo.
Explorar el valor clínico y el mecanismo del SCA en mujeres embarazadas con alto riesgo de NARDS y abrir nuevas ideas para la prevención y el tratamiento de NARDS desde la perspectiva de promover la eliminación del líquido pulmonar; La estrategia de prevención y tratamiento tempranos del NARDS se estableció combinando el "modelo de predicción prenatal + SCA" y se evaluó su efecto.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Li Wang, MD,PhD
- Número de teléfono: 13527499258
- Correo electrónico: liwang8771@126.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Se estableció un modelo predictivo del síndrome de dificultad respiratoria aguda neonatal basado en factores de riesgo perinatales.
Criterios de inclusión:
- Las gestantes con probabilidad mayor al 80% en el modelo de predicción de síndrome de dificultad respiratoria aguda neonatal y aceptaron intervención de SCA.
- Obtención del consentimiento del paciente.
Criterio de exclusión:
- las mujeres embarazadas con una probabilidad inferior al 80% en el modelo de predicción del síndrome de dificultad respiratoria aguda neonatal.
- El paciente se niega.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: el grupo experimental
Para las mujeres embarazadas con una probabilidad superior al 80% en el modelo de predicción de NARDS, aquellas que aceptaron la intervención ACS fueron incluidas en el grupo experimental.
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La intervención ACS se utilizó en el grupo experimental.
Otros nombres:
|
Sin intervención: el grupo de control
Para las mujeres embarazadas con una probabilidad superior al 80% en el modelo de predicción de NARDS, aquellas que no estaban de acuerdo con la intervención ACS se incluyeron en el grupo de control.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia y gravedad del síndrome de dificultad respiratoria aguda neonatal.
Periodo de tiempo: 1 año
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La incidencia y gravedad del síndrome de dificultad respiratoria aguda neonatal se compararán entre los dos grupos.
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1 año
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La incidencia y gravedad del edema pulmonar.
Periodo de tiempo: 1 año
|
La incidencia y gravedad del edema pulmonar se compararán entre los dos grupos.
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1 año
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La mortalidad del NARDS
Periodo de tiempo: 1 año
|
La tasa de mortalidad de NARDS se comparará entre los dos grupos.
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1 año
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Los niveles de ARNm de α-ENaC, Na-K-atpasa y SGK1 en el epitelio nasal
Periodo de tiempo: Día 0 después del nacimiento
|
Los niveles de ARNm de α-ENaC, Na-K-atpasa y SGK1 en el epitelio nasal se compararán entre los dos grupos.
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Día 0 después del nacimiento
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El nivel de glucocorticoides en la sangre del cordón umbilical.
Periodo de tiempo: Día 0 después del nacimiento
|
Los niveles de glucocorticoides en la sangre del cordón umbilical se compararán entre los dos grupos.
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Día 0 después del nacimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Li Wang, MD,PhD, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedad
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Síndrome
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Dexametasona
Otros números de identificación del estudio
- LWang
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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