高齢者のうつ病症状に対するオンライン MBCT 対 HEP: RCT (OMH-D RCT)

高齢者のうつ病は、死亡率の増加、身体的併存疾患、神経認知機能の低下と関連しています。 患者の最大 50 ～ 80% が薬物療法に耐性があります。 認知行動療法などの心理療法はうつ病に効果的ですが、そのような治療は高価でアクセスが難しく、カナダでは多くの場合6〜12か月の待機リストがあります。 高齢者のうつ病に対する、拡張可能で費用対効果の高い革新的な非薬物療法が必要とされています。 マインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) は、その拡張性の高いグループ形式、良好な忍容性、および成人のうつ病の治療における有効性の証拠の増加により、有望な解決策として際立っています。 同様に、新型コロナウイルス感染症以降の臨床および研究の経験から、高齢者は対面での行動介入に参加する可能性がはるかに低いことが示されています。

LLD の予備データ: 私たちの研究グループは、うつ病 +/- 不安症状のある高齢者 (N=61) を対象に、MBCT (通常の治療の補助として =TAU) と TAU の 8 週間の介入を完了しました。 MBCT はうつ病スコアの改善において TAU よりも優れていました (-7.9 (±4.4) 対 -4.0) (±4.7) ポイント変化、U = 179.5、 p = 0.002)、大きな効果サイズ (d = 0.86) があります。 さらに、研究者らは多数のパイロット研究を実施し、高齢者がテレビ会議を介した行動介入を実現可能に利用し享受できることを証明した。 この研究は、LLDに対するこの新しい介入の有効性を確立するための、アクティブコンパレーター（HEP：健康教育プログラム）を備えた適切に実行された第III相RCT（n=100～120）の次のステップです。

研究の目的:

主な目的: 8 週間の RCT を使用して、MBCT が実薬対照 (健康強化プログラム (HEP)) と比較してうつ病症状のスコアを改善するかどうかを評価します。 仮説 1A: MBCT グループは、HEP コントロールと比較して、8 週間後のモンゴメリー アスバーグうつ病スケール (MADRS) のスコアが低くなります。

第 2 の目的: うつ病を患っている高齢者の認知機能に対する MBCT の影響を調査すること。 仮説 2A: MBCT は、8 週間後に実行機能と処理速度のスコアを向上させるでしょう。 仮説 2B: MBCT グループは、8 週間の時点で生活の質 (EQ-5D) スコアがより高いでしょう。

探索的目的: 不安のスコア (GAD-7) およびマインドフルネスの存在 (5 要素マインドフルネス質問票 (FFMQ)) に対する MBCT の効果を調査すること 仮説 3A: MBCT グループは全般性不安障害 7 (GAD-7) のスコアが低下するであろう8週目でのHEP対照との比較。 仮説 3B: MBCT グループは、HEP コントロールと比較して、マインドフルネス プレゼンス (FFMQ) のスコアが高くなります。

方法/専門知識: この研究は、モンゴメリー・アスバーグうつ病スケール (MADRS) で 10 点以上を獲得した 60 歳以上の参加者を対象とした 8 週間のランダム化比較試験 (RCT) を提案しています。 独立した研究者が、コンピューター ソフトウェアを使用して、ベースライン認知スコア (T-MoCA: 19 ～ 25 および 26+ ポイント) によって階層化された参加者を、MBCT とアクティブ コントロール (HEP) に対して 1:1 で無作為化します。これは、テレビ会議を介して仮想的に実施されます。 この研究は、割り当て（評価者、研究者、臨床医）を盲検化した RCT になります。 研究者らは、仮想的に実施される MBCT の前後に、1) うつ病スコア (主目的)、2) 生活の質 (EQ5D) 認知 (神経認知バッテリー)、および 3) 不安 (GAD-7) とマインドフルネス (FFMQ) の評価を実施します。またはHEP。 結果はベースラインと 8 週間後に評価されます。 研究者らは、晩年気分障害、マインドフルネス臨床試験、老年精神医学、認知評価、生物統計に関する専門知識を持っています。

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