Online MBCT vs HEP for depressive symptomer hos eldre voksne: RCT (OMH-D RCT)

Depresjon hos eldre voksne er assosiert med økt dødelighet, fysisk komorbiditet og nevrokognitiv nedgang. Opptil 50-80 % av pasientene er resistente mot farmakoterapi. Selv om psykoterapier som kognitiv atferdsterapi er effektive for depresjon, er slike behandlinger dyre og vanskelig tilgjengelige, ofte med 6-12 måneders ventelister i Canada. Det er behov for innovative ikke-farmakologiske behandlinger for depresjon hos eldre voksne som er skalerbare og potensielt kostnadseffektive. Mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT) skiller seg ut som en lovende løsning på grunn av dets skalerbare gruppeformatet, gode tolerabiliteten og økende bevis på dens effektivitet ved behandling av depresjon hos voksne. I tillegg har klinisk og forskningserfaring siden Covid vist at eldre voksne har vært mye mindre tilbøyelige til å delta i atferdsintervensjoner personlig.

Foreløpige data i LLD: Vår forskningsgruppe fullførte en 8-ukers intervensjon av MBCT (som et tillegg til behandling som vanlig =TAU) vs. TAU hos eldre voksne med depresjon +/- angstsymptomer (N=61). MBCT var overlegen TAU når det gjaldt å forbedre depresjonsscore (-7,9 (±4,4) vs. -4,0 (±4,7) punktendring, U = 179,5, p = 0,002), med stor effektstørrelse (d = 0,86). Videre har etterforskerne utført en rekke pilotstudier som har fastslått at eldre voksne kan bruke og nyte atferdsintervensjoner via telekonferanser. Denne studien er neste trinn for en riktig drevet fase III RCT (n=100-120) med en aktiv komparator (HEP: Health Education Program) for å fastslå effektiviteten av denne nye intervensjonen for LLD.

Forskningsmål:

Primært mål: Ved å bruke en 8-ukers RCT, vurdere om MBCT forbedrer score for depressive symptomer sammenlignet med en aktiv kontroll (Health Enhancement Program (HEP)). Hypotese 1A: MBCT-gruppen vil ha en lavere skåre i Montgomery Asberg Depression Scale (MADRS) ved 8 uker, sammenlignet med HEP-kontroller.

Sekundært mål: Å undersøke effekten av MBCT på kognitiv funksjon hos eldre voksne som opplever depresjon. Hypotese 2A: MBCT vil føre til høyere skårer i eksekutiv funksjon og prosesseringshastighet etter 8 uker. Hypotese 2B: MBCT-gruppen vil ha høyere score for livskvalitet (EQ-5D) etter 8 uker.

Utforskende mål: Å undersøke effekten av MBCT på score for angst (GAD-7) og oppmerksomhetsnærvær (Five-Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ) Hypotese 3A: MBCT-gruppen vil ha reduserte skårer i generalisert angstlidelse 7 (GAD-7) etter 8 uker, sammenlignet med HEP-kontroller. Hypotese 3B: MBCT-gruppen vil ha en høyere skåre i mindfulness-tilstedeværelse (FFMQ), sammenlignet med HEP-kontroller.

Metoder/ekspertise: Denne studien foreslår en 8-ukers randomisert kontrollert studie (RCT) for deltakere i alderen 60 år og eldre som skårer 10 eller flere poeng på Montgomery Asberg Depression Scale (MADRS). En uavhengig forsker vil randomisere deltakerne, ved hjelp av dataprogramvare, stratifisert etter kognitiv basisscore (T-MoCA: 19-25 og 26+ poeng), 1:1 til MBCT vs. en aktiv kontroll (HEP), praktisk talt levert via telekonferanser. Denne studien vil være en blindet for allokering (bedømmer, etterforsker og kliniker) RCT. Etterforskerne vil gjennomføre vurderinger av 1) depresjonsscore (primært mål), 2) livskvalitet (EQ5D) kognisjon (nevrokognitivt batteri) og 3) angst (GAD-7) og oppmerksomhet (FFMQ) før og etter praktisk talt levert MBCT eller HEP. Resultatene vil bli vurdert ved baseline og 8 uker. Etterforskerne har ekspertise på stemningslidelser sent i livet, kliniske forsøk med oppmerksomhet, alderspsykiatri, kognitiv vurdering og biostatistikk.

(alle tilleggsdetaljer finner du i seksjonen nedenfor)