Онлайн-MBCT против HEP при депрессивных симптомах у пожилых людей: РКИ (OMH-D RCT)

Депрессия у пожилых людей связана с повышенной смертностью, сопутствующими соматическими заболеваниями и нейрокогнитивным снижением. До 50-80% больных резистентны к фармакотерапии. Хотя психотерапия, такая как когнитивно-поведенческая терапия, эффективна при депрессии, такое лечение дорогое и труднодоступное, часто в Канаде списки ожидания составляют 6–12 месяцев. Существует потребность в инновационных нефармакологических методах лечения депрессии у пожилых людей, которые были бы масштабируемыми и потенциально экономически эффективными. Когнитивная терапия, основанная на осознанности (MBCT), выделяется как многообещающее решение благодаря масштабируемому групповому формату, хорошей переносимости и растущим доказательствам ее эффективности в лечении депрессии у взрослых. Кроме того, клинический и исследовательский опыт после Covid показал, что пожилые люди гораздо реже участвуют в личных поведенческих вмешательствах.

Предварительные данные по LLD: Наша исследовательская группа завершила 8-недельное вмешательство MBCT (в качестве дополнения к обычному лечению = TAU) по сравнению с TAU у пожилых людей с симптомами депрессии +/- тревоги (N = 61). MBCT превосходил TAU в улучшении показателей депрессии (-7,9 (±4,4) против -4,0 (±4,7) изменение точки, U = 179,5, p = 0,002) с большой величиной эффекта (d = 0,86). Кроме того, исследователи провели ряд пилотных исследований, которые установили, что пожилые люди могут эффективно использовать и получать удовольствие от поведенческих вмешательств посредством телеконференций. Это исследование является следующим шагом в правильном масштабном РКИ фазы III (n = 100-120) с активным компаратором (HEP: Программа санитарного просвещения) для установления эффективности этого нового вмешательства в отношении LLD.

Цели исследования:

Основная цель: Используя 8-недельное РКИ, оценить, улучшает ли MBCT показатели депрессивных симптомов по сравнению с активным контролем (Программа улучшения здоровья (HEP)). Гипотеза 1А: Группа MBCT будет иметь более низкий балл по шкале депрессии Монтгомери Асберга (MADRS) через 8 недель по сравнению с контрольной группой HEP.

Вторичная цель: изучить влияние MBCT на когнитивные функции у пожилых людей, страдающих депрессией. Гипотеза 2А: MBCT приведет к более высоким показателям исполнительных функций и скорости обработки информации через 8 недель. Гипотеза 2B: Группа MBCT будет иметь более высокие показатели качества жизни (EQ-5D) через 8 недель.

Исследовательская цель: изучить влияние MBCT на показатели тревожности (GAD-7) и присутствия осознанности (пятифакторный опросник осознанности (FFMQ). Гипотеза 3A: в группе MBCT будут снижены показатели генерализованного тревожного расстройства 7 (GAD-7). через 8 недель по сравнению с контролем HEP. Гипотеза 3B: Группа MBCT будет иметь более высокий показатель присутствия осознанности (FFMQ) по сравнению с контрольной группой HEP.

Методы/экспертиза: В этом исследовании предлагается 8-недельное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) для участников в возрасте 60 лет и старше, набравших 10 или более баллов по шкале депрессии Монтгомери Асберга (MADRS). Независимый исследователь рандомизирует участников, используя компьютерное программное обеспечение, стратифицируя их по базовым когнитивным показателям (T-MoCA: 19-25 и 26+ баллов), 1:1 для MBCT против активного контроля (HEP), виртуально проводимого посредством телеконференции. Это исследование будет закрытым для распределения (эксперт, исследователь и клиницист) РКИ. Исследователи проведут оценку 1) показателей депрессии (основная цель), 2) качества жизни (EQ5D), когнитивных функций (нейрокогнитивная батарея) и 3) тревоги (GAD-7) и внимательности (FFMQ) до и после виртуальной доставки MBCT. или ХЭП. Результаты будут оцениваться на исходном уровне и через 8 недель. Исследователи обладают опытом в области расстройств настроения в позднем возрасте, клинических испытаний осознанности, гериатрической психиатрии, когнитивной оценки и биостатистики.

(всю дополнительную информацию можно найти в разделе ниже)