Online MBCT vs HEP for depressive symptomer hos ældre voksne: RCT (OMH-D RCT)

Depression hos ældre voksne er forbundet med øget dødelighed, fysisk komorbiditet og neurokognitiv tilbagegang. Op til 50-80 % af patienterne er resistente over for farmakoterapi. Selvom psykoterapier såsom kognitiv adfærdsterapi er effektive mod depression, er sådanne behandlinger dyre og svære at få adgang til, ofte med 6-12 måneders ventelister i Canada. Der er behov for innovative ikke-farmakologiske behandlinger af depression hos ældre voksne, som er skalerbare og potentielt omkostningseffektive. Mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT) skiller sig ud som en lovende løsning på grund af dens skalerbare gruppeformat, gode tolerabilitet og voksende beviser for dens effektivitet til behandling af depression hos voksne. Ligeledes har kliniske og forskningsmæssige erfaringer siden Covid vist, at ældre voksne har været meget mindre tilbøjelige til at deltage i personlig adfærdsintervention.

Foreløbige data i LLD: Vores forskningsgruppe gennemførte en 8-ugers intervention af MBCT (som et supplement til behandling som sædvanlig =TAU) vs. TAU hos ældre voksne med depression +/- angstsymptomer (N=61). MBCT var TAU overlegen med hensyn til at forbedre depressionsscore (-7,9 (±4,4) vs. -4,0 (±4,7) punktændring, U = 179,5, p = 0,002), med en stor effektstørrelse (d = 0,86). Endvidere har efterforskerne gennemført en række pilotundersøgelser, som har fastslået, at ældre voksne nemt kan bruge og nyde adfærdsmæssige interventioner via telekonferencer. Denne undersøgelse er det næste skridt for en korrekt drevet fase III RCT (n=100-120) med en aktiv komparator (HEP: Health Education Program) for at fastslå effektiviteten af ​​denne nye intervention for LLD.

Forskningsmål:

Primært mål: Ved hjælp af en 8-ugers RCT vurdere, om MBCT forbedrer score for depressive symptomer sammenlignet med en aktiv kontrol (Health Enhancement Program (HEP)). Hypotese 1A: MBCT-gruppen vil have en lavere score i Montgomery Asberg Depression Scale (MADRS) efter 8 uger sammenlignet med HEP-kontroller.

Sekundært mål: At undersøge virkningerne af MBCT på kognitiv funktion hos ældre voksne, der oplever depression. Hypotese 2A: MBCT vil føre til højere score i eksekutiv funktion og behandlingshastighed efter 8 uger. Hypotese 2B: MBCT-gruppen vil have højere score for livskvalitet (EQ-5D) efter 8 uger.

Udforskende mål: At undersøge effekter af MBCT på scores af angst (GAD-7) og mindfulness-tilstedeværelse (Five-Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ) Hypotese 3A: MBCT-gruppen vil have reduceret score i den generaliserede angstlidelse 7 (GAD-7) efter 8 uger sammenlignet med HEP-kontroller. Hypotese 3B: MBCT-gruppen vil have en højere score i mindfulness-tilstedeværelse (FFMQ) sammenlignet med HEP-kontroller.

Metoder/ekspertise: Denne undersøgelse foreslår et 8-ugers randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for deltagere i alderen 60 år og ældre, som scorer 10 eller flere point på Montgomery Asberg Depression Scale (MADRS). En uafhængig forsker vil randomisere deltagere ved hjælp af computersoftware, stratificeret efter kognitive basisscore (T-MoCA: 19-25 og 26+ point), 1:1 til MBCT vs. en aktiv kontrol (HEP), virtuelt leveret via telekonferencer. Denne undersøgelse vil være en blindet for allokering (bedømmer, efterforsker og kliniker) RCT. Efterforskerne vil foretage vurderinger af 1) depressionsscore (primært mål), 2) livskvalitet (EQ5D) kognition (neurokognitivt batteri) og 3) angst (GAD-7) og mindfulness (FFMQ) før og efter virtuelt leveret MBCT eller HEP. Resultater vil blive vurderet ved baseline og 8 uger. Efterforskerne har ekspertise i stemningslidelser i det sene liv, kliniske forsøg med mindfulness, ældrepsykiatri, kognitiv vurdering og biostatistik.

(alle yderligere detaljer kan findes i afsnittet nedenfor)