Online MBCT vs HEP pro depresivní příznaky u starších dospělých: RCT (OMH-D RCT)

Deprese u starších dospělých je spojena se zvýšenou úmrtností, fyzickou komorbiditou a neurokognitivním poklesem. Až 50–80 % pacientů je rezistentních na farmakoterapii. Ačkoli psychoterapie, jako je kognitivně behaviorální terapie, jsou u deprese účinné, jsou tyto léčby drahé a obtížně dostupné, často s 6-12měsíční čekací listinou v Kanadě. Existuje potřeba inovativních nefarmakologických způsobů léčby deprese u starších dospělých, které by byly škálovatelné a potenciálně nákladově efektivní. Kognitivní terapie založená na všímavosti (MBCT) vyniká jako slibné řešení díky svému škálovatelnému skupinovému formátu, dobré snášenlivosti a rostoucím důkazům o její účinnosti při léčbě deprese u dospělých. Také klinické a výzkumné zkušenosti od doby Covid ukázaly, že starší dospělí se mnohem méně pravděpodobně účastní intervencí v oblasti chování.

Předběžná data v LLD: Naše výzkumná skupina dokončila 8týdenní intervenci MBCT (jako doplněk k léčbě jako obvykle =TAU) vs. TAU u starších dospělých se symptomy deprese +/- úzkosti (N=61). MBCT byl lepší než TAU ve zlepšení skóre deprese (-7,9 (±4,4) vs. -4,0 (±4,7) změna bodu, U = 179,5, p = 0,002), s velkou velikostí účinku (d = 0,86). Kromě toho vyšetřovatelé provedli řadu pilotních studií, které prokázaly, že starší dospělí mohou reálně využívat a užívat si behaviorální intervence prostřednictvím telekonferencí. Tato studie je dalším krokem pro řádně napájenou RCT fáze III (n=100-120) s aktivním komparátorem (HEP: Health Education Program), aby se zjistila účinnost této nové intervence pro LLD.

Cíle výzkumu:

Primární cíl: Pomocí 8týdenní RCT zhodnotit, zda MBCT zlepšuje skóre symptomů deprese ve srovnání s aktivní kontrolou (Health Enhancement Program (HEP)). Hypotéza 1A: Skupina MBCT bude mít nižší skóre v Montgomery Asberg Depression Scale (MADRS) po 8 týdnech ve srovnání s kontrolami HEP.

Sekundární cíl: Zkoumat účinky MBCT na kognitivní funkce u starších dospělých trpících depresí. Hypotéza 2A: MBCT povede k vyššímu skóre ve výkonném fungování a rychlosti zpracování po 8 týdnech. Hypotéza 2B: Skupina MBCT bude mít po 8 týdnech vyšší skóre kvality života (EQ-5D).

Průzkumný cíl: Zkoumat účinky MBCT na skóre úzkosti (GAD-7) a přítomnost všímavosti (Pětifaktorový dotazník všímavosti (FFMQ) Hypotéza 3A: Skupina MBCT bude mít snížené skóre u generalizované úzkostné poruchy 7 (GAD-7) po 8 týdnech ve srovnání s kontrolami HEP. Hypotéza 3B: Skupina MBCT bude mít vyšší skóre v přítomnosti všímavosti (FFMQ) ve srovnání s kontrolami HEP.

Metody/odbornost: Tato studie navrhuje 8týdenní randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) pro účastníky ve věku 60 let a starší, kteří dosáhli 10 nebo více bodů na stupnici Montgomery Asberg Depression Scale (MADRS). Nezávislý výzkumník náhodně vybere účastníky pomocí počítačového softwaru, stratifikované podle výchozího kognitivního skóre (T-MoCA: 19-25 a 26+ bodů), 1:1 k MBCT vs. aktivní kontrola (HEP), virtuálně poskytované prostřednictvím telekonference. Tato studie bude zaslepená k alokaci (hodnotitel, zkoušející a lékař) RCT. Vyšetřovatelé provedou hodnocení 1) skóre deprese (primární cíl), 2) kvality života (EQ5D), kognitivních funkcí (neurokognitivní baterie) a 3) úzkosti (GAD-7) a všímavosti (FFMQ) před a po virtuálně podané MBCT. nebo HEP. Výsledky budou hodnoceny na začátku a po 8 týdnech. Vyšetřovatelé mají odborné znalosti v oblasti poruch nálady v pozdním věku, klinických studií všímavosti, geriatrické psychiatrie, kognitivního hodnocení a biostatistiky.

(všechny další podrobnosti naleznete v sekci níže)