Internetowe MBCT vs HEP w leczeniu objawów depresji u osób starszych: RCT (OMH-D RCT)

Depresja u osób starszych wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością, chorobami współistniejącymi i pogorszeniem funkcji neurokognitywnych. Aż 50-80% pacjentów jest opornych na farmakoterapię. Chociaż psychoterapie, takie jak terapia poznawczo-behawioralna, są skuteczne w leczeniu depresji, takie metody leczenia są drogie i trudno dostępne, a w Kanadzie często wymagają one list oczekujących wynoszących 6–12 miesięcy. Istnieje zapotrzebowanie na innowacyjne, niefarmakologiczne metody leczenia depresji u osób starszych, skalowalne i potencjalnie opłacalne. Terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT) wyróżnia się jako obiecujące rozwiązanie ze względu na skalowalny format grupowy, dobrą tolerancję i coraz liczniejsze dowody na jej skuteczność w leczeniu depresji u dorosłych. Ponadto doświadczenie kliniczne i badawcze od czasu Covid pokazało, że osoby starsze znacznie rzadziej uczestniczą w osobistych interwencjach behawioralnych.

Wstępne dane dotyczące LLD: Nasza grupa badawcza ukończyła 8-tygodniową interwencję MBCT (jako uzupełnienie zwykłego leczenia =TAU) w porównaniu z TAU u osób starszych z depresją +/- objawami lękowymi (N=61). MBCT był lepszy od TAU pod względem poprawy wyników w zakresie depresji (-7,9 (±4,4) w porównaniu z -4,0 (±4,7) zmiana punktu, U = 179,5, p = 0,002), przy dużej wielkości efektu (d = 0,86). Co więcej, badacze przeprowadzili szereg badań pilotażowych, w których ustalono, że osoby starsze mogą w praktyce korzystać z interwencji behawioralnych za pośrednictwem telekonferencji. Badanie to stanowi kolejny krok w kierunku odpowiednio obciążonego RCT fazy III (n=100-120) z aktywnym komparatorem (HEP: Program Edukacji Zdrowotnej) w celu ustalenia skuteczności tej nowatorskiej interwencji w leczeniu LLD.

Cele badawcze:

Cel główny: Za pomocą 8-tygodniowego RCT ocenić, czy MBCT poprawia wyniki w zakresie objawów depresyjnych w porównaniu z aktywną grupą kontrolną (Program poprawy zdrowia (HEP)). Hipoteza 1A: Grupa MBCT będzie miała niższy wynik w Skali Depresji Montgomery Asberg (MADRS) po 8 tygodniach w porównaniu z grupą kontrolną HEP.

Cel dodatkowy: Zbadanie wpływu MBCT na funkcje poznawcze u osób starszych cierpiących na depresję. Hipoteza 2A: MBCT doprowadzi do wyższych wyników w zakresie funkcjonowania wykonawczego i szybkości przetwarzania po 8 tygodniach. Hipoteza 2B: Grupa MBCT będzie miała wyższe wyniki w zakresie jakości życia (EQ-5D) po 8 tygodniach.

Cel badawczy: Zbadanie wpływu MBCT na wyniki w zakresie lęku (GAD-7) i obecności uważności (pięcioczynnikowy kwestionariusz uważności (FFMQ) Hipoteza 3A: Grupa MBCT będzie miała obniżone wyniki w uogólnionym zaburzeniu lękowym 7 (GAD-7) po 8 tygodniach w porównaniu z grupą kontrolną HEP. Hipoteza 3B: Grupa MBCT będzie miała wyższy wynik w uważnej obecności (FFMQ) w porównaniu z grupą kontrolną HEP.

Metody/Wiedza: W badaniu tym zaproponowano 8-tygodniowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) dla uczestników w wieku 60 lat i starszych, którzy uzyskali 10 lub więcej punktów w Skali Depresji Montgomery Asberg (MADRS). Niezależny badacz losowo przydzieli uczestników przy użyciu oprogramowania komputerowego, stratyfikowanego według wyjściowych wyników poznawczych (T-MoCA: 19–25 i 26+ punktów), 1:1 do MBCT w porównaniu z aktywną grupą kontrolną (HEP), wirtualnie dostarczonych za pośrednictwem telekonferencji. Badanie to nie będzie uwzględniało przydziału (osoby oceniającej, badacza i klinicysty) RCT. Badacze przeprowadzą ocenę 1) wskaźników depresji (cel główny), 2) jakości życia (EQ5D), funkcji poznawczych (bateria neurokognitywna) oraz 3) lęku (GAD-7) i uważności (FFMQ) przed i po wirtualnym wykonaniu MBCT lub HEP. Wyniki zostaną ocenione na początku badania i po 8 tygodniach. Badacze mają wiedzę z zakresu zaburzeń nastroju w późnym wieku, badań klinicznych nad uważnością, psychiatrii geriatrycznej, oceny funkcji poznawczych i biostatystyki.

(wszystkie dodatkowe szczegóły można znaleźć w poszczególnych sekcjach poniżej)