MBCT online vs HEP per i sintomi depressivi negli anziani: RCT (OMH-D RCT)

La depressione negli anziani è associata ad aumento della mortalità, comorbilità fisica e declino neurocognitivo. Fino al 50-80% dei pazienti sono resistenti alla farmacoterapia. Sebbene le psicoterapie come la terapia cognitivo comportamentale siano efficaci per la depressione, tali trattamenti sono costosi e di difficile accesso, spesso con liste di attesa di 6-12 mesi in Canada. C’è bisogno di trattamenti non farmacologici innovativi per la depressione negli anziani che siano scalabili e potenzialmente convenienti. La terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT) si distingue come una soluzione promettente grazie al suo formato di gruppo scalabile, alla buona tollerabilità e alla crescente evidenza della sua efficacia nel trattamento della depressione negli adulti. Inoltre, l’esperienza clinica e di ricerca dopo il Covid ha dimostrato che gli anziani hanno molte meno probabilità di partecipare ad interventi comportamentali di persona.

Dati preliminari in LLD: il nostro gruppo di ricerca ha completato un intervento di 8 settimane di MBCT (in aggiunta al trattamento come al solito = TAU) rispetto a TAU negli anziani con sintomi di depressione +/- ansia (N = 61). La MBCT è risultata superiore alla TAU nel migliorare i punteggi relativi alla depressione (-7,9 (±4,4) vs. -4,0 (±4,7) variazione del punto, U = 179,5, p = 0,002), con una dimensione dell'effetto ampia (d = 0,86). Inoltre, i ricercatori hanno condotto una serie di studi pilota, che hanno stabilito che gli anziani possono effettivamente utilizzare e godere di interventi comportamentali tramite teleconferenza. Questo studio è il passo successivo per un RCT di Fase III adeguatamente dimensionato (n = 100-120) con un comparatore attivo (HEP: Programma di educazione sanitaria) per stabilire l'efficacia di questo nuovo intervento per LLD.

Obiettivi della ricerca:

Obiettivo primario: utilizzando un RCT di 8 settimane, valutare se l'MBCT migliora i punteggi dei sintomi depressivi rispetto a un controllo attivo (Health Enhancement Program (HEP)). Ipotesi 1A: il gruppo MBCT avrà un punteggio inferiore nella Montgomery Asberg Depression Scale (MADRS) a 8 settimane, rispetto ai controlli HEP.

Obiettivo secondario: studiare gli effetti della MBCT sulla funzione cognitiva negli anziani che soffrono di depressione. Ipotesi 2A: MBCT porterà a punteggi più alti nel funzionamento esecutivo e nella velocità di elaborazione a 8 settimane. Ipotesi 2B: il gruppo MBCT avrà punteggi più alti di qualità della vita (EQ-5D) a 8 settimane.

Obiettivo esplorativo: studiare gli effetti dell'MBCT sui punteggi di ansia (GAD-7) e sulla presenza di consapevolezza (Five-Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ) Ipotesi 3A: il gruppo MBCT avrà punteggi ridotti nel Disturbo d'Ansia Generalizzata 7 (GAD-7) a 8 settimane, rispetto ai controlli HEP. Ipotesi 3B: il gruppo MBCT avrà un punteggio più alto in presenza di consapevolezza (FFMQ), rispetto ai controlli HEP.

Metodi/competenze: questo studio propone uno studio randomizzato e controllato (RCT) di 8 settimane per partecipanti di età pari o superiore a 60 anni che ottengono un punteggio di 10 o più punti sulla scala della depressione Montgomery Asberg (MADRS). Un ricercatore indipendente randomizzerà i partecipanti, utilizzando un software per computer, stratificati in base ai punteggi cognitivi di base (T-MoCA: 19-25 e 26+ punti), 1:1 rispetto a MBCT rispetto a un controllo attivo (HEP), consegnato virtualmente tramite teleconferenza. Questo studio sarà un RCT in cieco rispetto all'assegnazione (valutatore, sperimentatore e medico). I ricercatori condurranno valutazioni di 1) punteggi di depressione (obiettivo primario), 2) cognizione della qualità della vita (EQ5D) (batteria neurocognitiva) e 3) ansia (GAD-7) e consapevolezza (FFMQ) prima e dopo MBCT somministrato virtualmente o HEP. I risultati saranno valutati al basale e dopo 8 settimane. I ricercatori hanno esperienza in disturbi dell'umore in età avanzata, studi clinici sulla consapevolezza, psichiatria geriatrica, valutazione cognitiva e biostatistica.

(tutti i dettagli aggiuntivi possono essere trovati nella sezione seguente)