MBCT on-line vs HEP para sintomas depressivos em adultos mais velhos: RCT (OMH-D RCT)

A depressão em idosos está associada ao aumento da mortalidade, comorbidade física e declínio neurocognitivo. Até 50-80% dos pacientes são resistentes à farmacoterapia. Embora psicoterapias como a terapia cognitivo-comportamental sejam eficazes para a depressão, tais tratamentos são caros e de difícil acesso, muitas vezes com listas de espera de 6 a 12 meses no Canadá. Há necessidade de tratamentos não farmacológicos inovadores para a depressão em idosos que sejam escaláveis ​​e potencialmente rentáveis. A Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT) destaca-se como uma solução promissora devido ao seu formato de grupo escalável, boa tolerabilidade e evidências crescentes de sua eficácia no tratamento da depressão em adultos. Além disso, a experiência clínica e de investigação desde a Covid mostrou que os adultos mais velhos têm sido muito menos propensos a participar em intervenções comportamentais presenciais.

Dados preliminares em LLD: Nosso grupo de pesquisa completou uma intervenção de 8 semanas de MBCT (como complemento ao tratamento usual =TAU) vs. TAU em idosos com sintomas de depressão +/- ansiedade (N=61). A MBCT foi superior ao TAU na melhoria dos escores de depressão (-7,9 (±4,4) vs. -4,0 (±4,7) mudança de ponto, U = 179,5, p = 0,002), com tamanho de efeito grande (d = 0,86). Além disso, os investigadores conduziram uma série de estudos piloto, que estabeleceram que os adultos mais velhos podem usar e desfrutar de intervenções comportamentais por meio de teleconferência. Este estudo é o próximo passo para um RCT de Fase III devidamente alimentado (n = 100-120) com um comparador ativo (HEP: Programa de Educação em Saúde) para estabelecer a eficácia desta nova intervenção para LLD.

Objetivos de pesquisa:

Objetivo primário: Usando um RCT de 8 semanas, avaliar se o MBCT melhora as pontuações dos sintomas depressivos em comparação com um controle ativo (Programa de Melhoria da Saúde (HEP)). Hipótese 1A: O grupo MBCT terá uma pontuação mais baixa na Escala de Depressão de Montgomery Asberg (MADRS) em 8 semanas, em comparação com os controles HEP.

Objetivo secundário: investigar os efeitos da MBCT na função cognitiva em idosos com depressão. Hipótese 2A: MBCT levará a pontuações mais altas no funcionamento executivo e velocidade de processamento em 8 semanas. Hipótese 2B: O grupo MBCT terá pontuações mais altas de qualidade de vida (EQ-5D) em 8 semanas.

Objetivo Exploratório: Investigar os efeitos da MBCT nos escores de ansiedade (GAD-7) e presença de mindfulness (Questionário de Mindfulness de Cinco Fatores (FFMQ) Hipótese 3A: O grupo MBCT terá pontuações reduzidas no Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 (GAD-7) às 8 semanas, em comparação com os controles HEP. Hipótese 3B: O grupo MBCT terá uma pontuação maior em presença de atenção plena (FFMQ), em comparação aos controles HEP.

Métodos/Especialização: Este estudo propõe um ensaio clínico randomizado (ECR) de 8 semanas para participantes com 60 anos ou mais que pontuaram 10 ou mais pontos na Escala de Depressão de Montgomery Asberg (MADRS). Um pesquisador independente irá randomizar os participantes, usando software de computador, estratificado por pontuações cognitivas iniciais (T-MoCA: 19-25 e 26+ pontos), 1:1 para MBCT versus um controle ativo (HEP), entregue virtualmente por teleconferência. Este estudo será um RCT cego quanto à alocação (avaliador, investigador e médico). Os investigadores conduzirão avaliações de 1) pontuações de depressão (objetivo primário), 2) cognição de qualidade de vida (EQ5D) (bateria neurocognitiva) e 3) ansiedade (GAD-7) e atenção plena (FFMQ) antes e depois do MBCT realizado virtualmente ou HEP. Os resultados serão avaliados no início do estudo e 8 semanas. Os investigadores têm experiência em transtornos de humor na velhice, ensaios clínicos de atenção plena, psiquiatria geriátrica, avaliação cognitiva e bioestatística.

(todos os detalhes adicionais podem ser encontrados na seção abaixo)