緊急手術環境で入院した患者の V02Max を評価するための Ventriject の使用 (LESS)

術前のリスク階層化は、手術を受ける患者の臨床意思決定の重要な側面です。 徹底的な術前評価は、個人ベースでの死亡率と罹患率の評価に役立ち、共有された意思決定のプロセスを強化します。 これは、待機手術よりも罹患率と死亡率が高い緊急手術において特に重要です。 緊急一般手術は手術症例の約 11% を占めますが、全手術関連死亡の 47%、合併症の 28% を占めています。 結腸直腸がん手術の90日死亡率は3.2%(NBOCA 2017)であり、最大30%の合併症率と関連している(Luca et al 2014)。 緊急事態では、大腸がん手術後の90日以内の死亡率は8.7%に上昇します(NBOCA 2021)。

心肺フィットネス（CRF）は、手術を受ける個人の死亡率と罹患率の独立した危険因子です（Older et al、Wilson et al）。 心肺合併症は、心臓以外の手術における主な死亡原因である(Devereaux et al 2015、Gupta et al 2011)。 手術による損傷は、最長9日間の入院でCRFの40%低下を引き起こす可能性があり、6か月後にCRFを回復する患者は半数のみである(Jensen et al 2011)。

心肺運動負荷検査 (CPET) は、個々の患者のリスク層別化を支援するために計画された手術前に使用される運動負荷検査です。 CPET テストには、無酸素性閾値 (AT) とピーク酸素摂取量 (V02 ピーク) を評価するためのトレッドミル運動またはサイクルエルゴメトリーが含まれます (Older et al 2017. CPET は CRF を定量化する方法です。 CPET 検査は、身体障害や関節炎のある患者など、特定の患者集団に限定されています。 時間がかかり、1 回の評価につき約 40 ～ 60 分かかります。 CPET検査に関する患者の経験に関する調査は、2016年にボイドによって実施されました。 CPET のいくつかの側面が「深刻な問題」として説明されており、これらには口の中の乾燥 (11%)、筋肉痛 (10%)、不快感 (8 ～ 9%)、咳 (9%) が含まれていました。 一般に、緊急手術が必要な患者は体調が悪すぎて CPET 検査を実施できませんが、施設へのアクセスと緊急手術の時間的制約の組み合わせにより、緊急シナリオでの CPET 検査は不適切になります。

現在、緊急事態における患者の手術リスクを評価するために使用されるスコアリング ツールがいくつかあり、それらには PPOSSUM や NELA が含まれます。 これらのスコアリング ツールは、死亡率と罹患率のリスク層別化に役立ち、臨床医と患者の意思決定を支援します。 これらのスコアリング ツールに統合される患者の特徴には、ECG で評価された心肺機能不全の証拠、臨床証拠、血圧、心拍数、血液検査の結果が含まれます。 しかし、現時点では緊急時に CRF を測定する確立された方法はありません。

Ventriject は、V02Max を推定するための非運動方法です。 V02Max は、作業率がさらに増加し​​ても酸素摂取量が頭打ちになる代謝率として定義され、CPET 検査中にこの最大終点に到達することはほとんどありません。 V02Max は術後の転帰に関連することが示されています (Scholes et al 2009)。

Ventriject は、胸部に配置された小型の加速度計によって検出された、鼓動する心臓からの振動によって生成される心地震計 (SCG) 信号を使用します。 SCG は、心機能を評価する代替方法です (Sorensen et al)。 V02Max は、機械学習を使用して、SCG 信号と性別、年齢、身長、体重を含む患者の人口統計から推定されます。 Ventriject は 400 人以上の健康な被験者を対象に CEPT に対してテストされ、V02Max 測定値と密接な相関があることが判明しました (0.80、p<0.001)。 これは、代替方法と比較した場合、エルゴメーター テストに最も近い相関関係です。

Ventriject の各評価には約 15 ポンドの費用がかかり、完了までに合計 120 秒かかります。 身体的な運動を必要とせず、特定の臨床状況や患者グループではより受け入れられる可能性があります。 現在、Ventriject は非臨床環境で使用されており、臨床環境での有用性に関する証拠はありません。 V02Max を測定する安価で迅速かつアクセスしやすい方法という利点を考慮すると、Ventriject は緊急事態における CRF の測定に適切な方法であり、緊急手術に関する臨床上の意思決定を支援するために現在のリスク階層化ツールを補完する可能性があります。

この研究の目的は、Ventriject V02Max が臨床現場で価値を提供できるかどうか、またこの価値が単一センターの緊急一般外科に入院した患者の臨床転帰と相関するかどうかを評価することです。 また、患者や臨床医にとってのデバイスの受け入れ可能性も評価する予定です。