Ventrijectin käyttö V02Maxin arvioimiseen potilailla, jotka on viety sairaalaan hätäleikkaustilanteessa (LESS)

Leikkausta edeltävä riskikerrostuminen on tärkeä näkökohta kliinisen päätöksenteon yhteydessä leikkauspotilailla. Leikkausta edeltävä perusteellinen arviointi auttaa kuolleisuuden ja sairastuvuuden arvioinnissa yksilöllisesti ja tehostaa yhteisen päätöksentekoprosessia. Tämä on erityisen tärkeää hätäkirurgiassa, johon liittyy korkeampi sairastuvuus ja kuolleisuus kuin elektiivisessä leikkauksessa. Kiireellisen yleiskirurgian osuus on noin 11 % kirurgisista tapauksista, mutta se edustaa 47 % kaikista leikkauksiin liittyvistä kuolemista ja 28 % komplikaatioista. Kolorektaalisen syövän leikkaus on osoittanut 90 päivän kuolleisuuden olevan 3,2 % (NBOCA 2017) ja siihen liittyy jopa 30 %:n komplikaatiotaso (Luca et al 2014). Hätätilanteessa 90 päivän kuolleisuus suolistosyöpäleikkauksen jälkeen nousee 8,7 prosenttiin (NBOCA 2021).

Cardiorespiratory fitness (CRF) on itsenäinen kuolleisuuden ja sairastuvuuden riskitekijä leikkauksella (Older et al, Wilson et ai). Kardiorespiratoriset komplikaatiot ovat yleisin kuolinsyy ei-sydänkirurgiassa (Devereaux ym. 2015, Gupta et al 2011). Leikkauksen aiheuttama loukkaus voi vähentää CRF:ää 40 % henkilöillä, jotka ovat sairaalahoidossa enintään 9 päivää, ja vain puolet potilaista saa CRF:n takaisin kuuden kuukauden kuluttua (Jensen et al 2011).

Kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET) on rasitustesti, jota käytetään ennen suunniteltua leikkausta yksittäisten potilaiden riskien jakautumisen helpottamiseksi. CPET-testi sisältää juoksumattoharjoituksen tai pyöräergometrian, jolla arvioidaan anaerobista kynnystä (AT) ja huippuhapenottokykyä (V02-huippu) (Older et al 2017. CPET on menetelmä CRF:n kvantifiointiin. CPET-testaus on rajoitettu tietyissä potilasryhmissä, kuten fyysisesti vammaisilla tai niveltulehduksilla. Se on aikaa vievää ja kestää noin 40-60 minuuttia arviointia kohden. Boyd teki vuonna 2016 tutkimuksen potilaiden kokemuksista CPET-testauksesta. Useita CPET:n näkökohtia kuvattiin "vakavaksi ongelmaksi", ja niihin kuuluivat suun kuivuminen (11 %), lihaskipu (10 %), epämukavuus (8-9 %) ja yskä (9 %). Yleensä hätäkirurgiaa tarvitsevat potilaat ovat liian huonokuntoisia tehdäkseen CPET-testausta, mutta myös tiloihin pääsyn ja hätäleikkauksen aikarajoitusten yhdistelmä tekee CPET-testauksesta hätätilanteessa sopimatonta.

Tällä hetkellä on olemassa useita pisteytystyökaluja, joita käytetään arvioimaan potilaan leikkausriskiä hätätilanteessa, mukaan lukien PPOSSUM ja NELA. Nämä pisteytystyökalut auttavat kuolleisuuden ja sairastuvuuden riskikerroituksessa ja auttavat kliinikkojen ja potilaiden päätöksenteossa. Näihin pisteytystyökaluihin integroidut potilasominaisuudet sisältävät EKG:ssä arvioidut todisteet sydän- ja hengityselinten toimintahäiriöistä sekä kliiniset todisteet, verenpaine, syke ja verikoetulokset. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole vakiintunutta menetelmää CRF:n mittaamiseksi hätätilanteessa.

Ventriject on ei-harjoitusmenetelmä V02Max-arvon arvioimiseksi. V02Max määritellään aineenvaihduntanopeudeksi, jolla hapenotto tasoittuu huolimatta työnopeuden lisääntymisestä, ja tämä maksimipäätepiste saavutetaan harvoin CPET-tutkimuksissa. V02Max:n on osoitettu liittyvän leikkauksen jälkeisiin tuloksiin (Scholes et al 2009).

Ventriject käyttää seismokardiografia (SCG) signaaleja, jotka syntyvät sykkivän sydämen värähtelyistä ja jotka poimitaan pienellä rintaan sijoitetulla kiihtyvyysanturilla. SCG on vaihtoehtoinen menetelmä sydämen toiminnan arvioimiseksi (Sorensen et al.). V02Max on arvioitu SCG-signaalista ja potilaan demografisista tiedoista, mukaan lukien sukupuoli, ikä, pituus ja paino, koneoppimisen avulla. Ventrijectia on testattu CEPT:tä vastaan ​​yli 400 terveellä henkilöllä, ja sen on havaittu korreloivan läheisesti V02Max-mittausten kanssa (0,80, p<0,001). Tämä on lähin korrelaatio ergometritestaukseen verrattuna vaihtoehtoisiin menetelmiin.

Arvioiden mukaan jokainen Ventriject-arviointi maksaa noin 15 puntaa ja kestää yhteensä 120 sekuntia. Se ei vaadi fyysistä harjoittelua ja voi olla hyväksyttävämpi tietyissä kliinisissä tilanteissa ja potilasryhmissä. Tällä hetkellä Ventrijectia on käytetty ei-kliinisissä ympäristöissä, eikä sillä ole näyttöä sen käytettävyydestä kliinisessä ympäristössä. Ottaen huomioon edullisen, nopean ja helposti saavutettavissa olevan V02Max-mittausmenetelmän edut, Ventriject olisi sopiva menetelmä CRF:n mittaamiseen hätätilanteessa, ja se voi täydentää nykyisiä riskien kerrostumistyökaluja, jotka auttavat hätäleikkaukseen liittyvässä kliinisessä päätöksenteossa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko Ventriject V02Max tarjota arvoja kliinisessä ympäristössä ja korreloiko tämä arvo kliinisen lopputuloksen kanssa potilailla, jotka on otettu päivystykseen yhdessä keskuksessa. Arvioimme myös laitteen hyväksyttävyyttä potilaille ja kliinikoille.