Het gebruik van Ventriject om V02Max te beoordelen bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen tijdens een spoedoperatie (LESS)

Preoperatieve risicostratificatie is een belangrijk aspect van de klinische besluitvorming bij patiënten die een operatie ondergaan. Een grondige pre-operatieve beoordeling helpt bij de evaluatie van mortaliteit en morbiditeit op individuele basis en verbetert het proces van gedeelde besluitvorming. Dit is vooral belangrijk bij spoedoperaties, die gepaard gaan met een hogere morbiditeit en mortaliteit dan electieve operaties. Algemene spoedchirurgie is verantwoordelijk voor ongeveer 11% van de chirurgische gevallen, maar vertegenwoordigt 47% van alle operatiegerelateerde sterfgevallen en 28% van de complicaties. Chirurgie bij colorectale kanker heeft een sterftecijfer van 3,2% na 90 dagen aangetoond (NBOCA 2017) en gaat gepaard met complicaties tot 30% (Luca et al 2014). In de spoedsituatie stijgt de 90-dagensterfte na een darmkankeroperatie naar 8,7% (NBOCA 2021).

Cardiorespiratoire fitheid (CRF) is een onafhankelijke risicofactor voor mortaliteit en morbiditeit bij personen die een operatie ondergaan (Older et al., Wilson et al.). Cardiorespiratoire complicaties zijn de belangrijkste doodsoorzaak bij niet-cardiale chirurgie (Devereaux et al 2015, Gupta et al 2011). De beschadiging van een operatie kan een vermindering van CRF met 40% veroorzaken bij personen met een ziekenhuisverblijf van maximaal 9 dagen, en slechts de helft van de patiënten krijgt hun CRF na 6 maanden terug (Jensen et al. 2011).

Cardiopulmonale inspanningstesten (CPET) is een inspanningsstresstest die vóór een geplande operatie wordt gebruikt om de risicostratificatie van individuele patiënten te vergemakkelijken. De CPET-test omvat een loopbandoefening of fietsergometrie om de anaërobe drempel (AT) en de maximale zuurstofopname (V02-piek) te beoordelen (Older et al 2017. CPET is een methode voor het kwantificeren van CRF. CPET-testen zijn beperkt bij bepaalde patiëntenpopulaties, zoals patiënten met een lichamelijke beperking of artritis. Het is tijdrovend en duurt ongeveer 40-60 minuten per beoordeling. Boyd voerde in 2016 een onderzoek uit naar de ervaringen van patiënten met CPET-testen. Verschillende aspecten van CPET werden beschreven als een "ernstig probleem", waaronder een droge mond (11%), spierpijn (10%), zich ongemakkelijk voelen (8-9%) en hoesten (9%). Over het algemeen zullen patiënten die een spoedoperatie nodig hebben, te ziek zijn om CPET-tests uit te voeren, maar ook de combinatie van toegang tot faciliteiten en de tijdsdruk van een spoedoperatie maakt CPET-tests in een noodscenario ongepast.

Momenteel worden er verschillende scoreinstrumenten gebruikt om het risico van een patiënt op een operatie in de noodsituatie te beoordelen, waaronder PPOSSUM en NELA. Deze scoringsinstrumenten helpen bij de risicostratificatie van mortaliteit en morbiditeit om te helpen bij de besluitvorming voor artsen en patiënten. Kenmerken van de patiënt die in deze scorehulpmiddelen zijn geïntegreerd, zijn onder meer bewijs van cardiorespiratoire dysfunctie beoordeeld op ECG en klinisch bewijs, bloeddruk, hartslag en bloedtestresultaten. Er bestaat momenteel echter geen gevestigde methode om CRF in de noodsituatie te meten.

Ventriject is een niet-oefeningsmethode voor het schatten van V02Max. V02Max wordt gedefinieerd als de stofwisselingssnelheid waarbij de zuurstofopname een plateau bereikt ondanks verdere verhogingen van de werksnelheid. Dit maximale eindpunt wordt zelden bereikt tijdens CPET-onderzoeken. Er is aangetoond dat V02Max verband houdt met postoperatieve uitkomsten (Scholes et al 2009).

Ventriject maakt gebruik van seismocardiografie (SCG)-signalen die worden gegenereerd door de trillingen van een kloppend hart en worden opgepikt door een kleine versnellingsmeter op de borst. SCG is een alternatieve methode voor het beoordelen van de hartfunctie (Sorensen et al.). V02Max wordt geschat op basis van het SCG-signaal en demografische gegevens van patiënten, waaronder geslacht, leeftijd, lengte en gewicht, met behulp van machinaal leren. Ventriject is getest volgens CEPT bij meer dan 400 gezonde proefpersonen en bleek nauw te correleren met V02Max-metingen (0,80, p<0,001). Dit is de beste correlatie met ergometertesten in vergelijking met alternatieve methoden.

Er wordt geschat dat elke Ventriject-beoordeling ongeveer £ 15 kost en in totaal 120 seconden in beslag neemt. Het vereist geen fysieke inspanning en kan in bepaalde klinische situaties en patiëntengroepen acceptabeler zijn. Momenteel wordt Ventriject gebruikt in niet-klinische omgevingen en er is geen bewijs voor de bruikbaarheid ervan in de klinische omgeving. Gezien de voordelen van een goedkope, snelle en toegankelijke methode voor het meten van V02Max, zou Ventriject een geschikte methode zijn voor het meten van CRF in de noodsituatie en zou een aanvulling kunnen zijn op de huidige risicostratificatie-instrumenten om te helpen bij de klinische besluitvorming rond spoedoperaties.

Het doel van deze studie is om te beoordelen of Ventriject V02Max waarden kan bieden in een klinische setting en of deze waarde correleert met de klinische uitkomst bij patiënten die zijn opgenomen op de afdeling spoedeisende algemene chirurgie in één enkel centrum. We zullen ook de aanvaardbaarheid van het apparaat voor patiënten en artsen beoordelen.