L'uso di Ventriject per valutare V02Max in pazienti ricoverati in ospedale in ambito chirurgico d'urgenza (LESS)

La stratificazione del rischio preoperatorio è un aspetto importante del processo decisionale clinico nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico. Una valutazione preoperatoria approfondita aiuta nella valutazione della mortalità e della morbilità su base individuale e migliora il processo decisionale condiviso. Ciò è particolarmente importante nella chirurgia d’urgenza, che è associata a una maggiore morbilità e mortalità rispetto alla chirurgia elettiva. La chirurgia generale d'urgenza rappresenta circa l'11% dei casi chirurgici, ma rappresenta il 47% di tutti i decessi correlati all'intervento chirurgico e il 28% delle complicanze. La chirurgia del cancro del colon-retto ha dimostrato un tasso di mortalità a 90 giorni del 3,2% (NBOCA 2017) ed è associata a tassi di complicanze fino al 30% (Luca et al 2014). In ambito di emergenza, la mortalità a 90 giorni dopo l’intervento chirurgico per cancro all’intestino sale all’8,7% (NBOCA 2021).

L'idoneità cardiorespiratoria (CRF) è un fattore di rischio indipendente per mortalità e morbilità per i soggetti sottoposti a intervento chirurgico (Older et al, Wilson et al). Le complicanze cardiorespiratorie sono la principale causa di morte nella chirurgia non cardiaca (Devereaux et al 2015, Gupta et al 2011). L'insulto della chirurgia può causare una riduzione del 40% della CRF per i soggetti con una degenza ospedaliera fino a 9 giorni e solo la metà dei pazienti riacquista la CRF dopo 6 mesi (Jensen et al 2011).

Il test da sforzo cardiopolmonare (CPET) è un test da sforzo utilizzato prima di un intervento chirurgico programmato per aiutare la stratificazione del rischio dei singoli pazienti. Il test CPET prevede un esercizio su tapis roulant o un cicloergometro per valutare la soglia anaerobica (AT) e il picco di consumo di ossigeno (picco V02) (Older et al 2017. CPET è un metodo per quantificare la CRF. Il test CPET è limitato in alcune popolazioni di pazienti, come quelli con disabilità fisica o artrite. Richiede molto tempo e richiede circa 40-60 minuti per valutazione. Un sondaggio sulle esperienze dei pazienti riguardo al test CPET è stato condotto da Boyd nel 2016. Diversi aspetti del CPET sono stati descritti come un "problema serio" e questi includevano secchezza della bocca (11%), dolore muscolare (10%), disagio (8-9%) e tosse (9%). Generalmente, i pazienti che necessitano di un intervento chirurgico d’urgenza non stanno bene per eseguire il test CPET, ma anche la combinazione di accesso alle strutture e i vincoli temporali dell’intervento chirurgico d’urgenza rendono inappropriato il test CPET in uno scenario di emergenza.

Attualmente esistono diversi strumenti di punteggio utilizzati per valutare il rischio di un intervento chirurgico di un paziente in ambito di emergenza, tra cui PPOSSUM e NELA. Questi strumenti di punteggio aiutano nella stratificazione del rischio di mortalità e morbilità per aiutare i medici e i pazienti nel processo decisionale. Le caratteristiche del paziente integrate in questi strumenti di punteggio includono l'evidenza di disfunzione cardiorespiratoria valutata sull'ECG e l'evidenza clinica, la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e i risultati degli esami del sangue. Tuttavia, attualmente non esiste un metodo consolidato per misurare la CRF in ambito di emergenza.

Ventriject è un metodo senza esercizio per la stima di V02Max. V02Max è definito come il tasso metabolico al quale il consumo di ossigeno si stabilizza nonostante ulteriori aumenti del ritmo di lavoro e questo punto finale massimo viene raramente raggiunto durante gli esami CPET. È stato dimostrato che V02Max è correlato ai risultati postoperatori (Scholes et al 2009).

Ventriject utilizza segnali sismocardiografici (SCG) generati dalle vibrazioni del cuore che batte, captate da un piccolo accelerometro posto sul torace. L'SCG è un metodo alternativo per valutare la funzione cardiaca (Sorensen et al). V02Max viene stimato dal segnale SCG e dai dati demografici del paziente, inclusi sesso, età, altezza e peso, utilizzando l'apprendimento automatico. Ventriject è stato testato contro CEPT in oltre 400 soggetti sani ed è stato riscontrato che è strettamente correlato alle misurazioni V02Max (0,80, p<0,001). Questa è la correlazione più vicina al test ergometrico rispetto ai metodi alternativi.

Si stima che ciascuna valutazione Ventriject costi circa £ 15 e richieda un totale di 120 secondi per essere completata. Non richiede esercizio fisico e può essere più accettabile in determinate situazioni cliniche e gruppi di pazienti. Attualmente, Ventriject è stato utilizzato in contesti non clinici e mancano prove relative alla sua utilizzabilità in ambiente clinico. Considerati i vantaggi di un metodo economico, rapido e accessibile per misurare il V02Max, Ventriject rappresenterebbe un metodo appropriato per misurare la CRF in ambito di emergenza e potrebbe integrare gli attuali strumenti di stratificazione del rischio per facilitare il processo decisionale clinico riguardo alla chirurgia d’urgenza.

Lo scopo di questo studio è valutare se Ventriject V02Max può fornire valori in un contesto clinico e se questo valore è correlato all'esito clinico nei pazienti ricoverati nel reparto di chirurgia generale d'urgenza in un singolo centro. Valuteremo anche l’accettabilità del dispositivo per pazienti e medici.