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静脈カテーテル挿入時に使用される仮想現実メガネの効果

2023年12月19日 更新者:Türkan Şen

静脈カテーテル挿入中に使用される仮想現実メガネが子供の感情反応に及ぼす影響

この臨床試験の目的は、児童保健サービスにおける侵襲的介入中の児童の感情反応に対する仮想現実眼鏡装置の効果を評価することです。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

- 静脈内カテーテル挿入プロセス中の、仮想現実メガネで漫画を見た子供たち (実験グループ) と対照グループの子供たちの感情反応に違いはありますか? まず、対照グループと研究グループ用に、子供たちの説明データ フォームに記入しました。 次に、静脈カテーテルの挿入中に子供たちの注意をそらすために、手順全体を通じて無料のインターネット アプリケーションを使用し、仮想現実メガネを通して 7 ~ 12 歳のグループが選択した漫画ビデオを視聴しました。 この手順は止血帯を結ぶことから始まり、静脈内カテーテルの挿入が完了するまで続きました。 この期間中、子供の感情的反応は子供の感情表現スケールで評価されました。 対照群には介入は適用されなかった。 プロセス全体を通して、子供の感情的反応は子供の感情表現スケールで評価されました。

対照群には介入は適用されなかった。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究は、静脈カテーテル挿入中に使用される仮想現実メガネが子供の感情反応に及ぼす影響を判断するために実施されました。 ランダム化比較実験研究として実施されたこの研究のサンプルは、7歳から12歳までの救急外来で治療を受けていた102人の子供(対照群51人、研究グループ51人を含む)で構成されていた。 。 研究データは、子供向けの記述データ フォームと子供の感情表現スケールを使用して収集されました。 データ収集段階では、まず、対照群と研究グループ用に子供向けの記述データ フォームに記入しました。 対照群には介入は適用されなかった。 研究グループで止血帯が巻かれた後、子供たちは仮想現実メガネを通して自分が選んだビデオを見始めました。 プロセスが完了すると、ビデオは停止しました。 この期間中、子供は児童感情表現尺度を使用して評価されました。 研究グループと対照グループの子供の感情表現スケールのスコアの間に統計的に有意な差が見つかりました。 研究グループの子供たちのスコアは、対照グループの子供たちのスコアよりも統計的に有意に低かった。静脈内カテーテル挿入プロセス中に、仮想現実メガネで漫画を見ていた子供たちは、そうでない子供たちよりも否定的な感情的行動を示さなかった。仮想現実メガネの使用は、児童医療サービスにおいて発展中の技術であり、これらのサービスでの使用を奨励することが推奨されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

102

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Denizli、七面鳥、20160
        • Pamukkale University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • こどもたち

    • 7歳から12歳でした、
    • 親の許可があったので、
    • 口頭で同意した、
    • そして両親はトルコ語を話すことができ、
    • 意識はあった、
    • また、仮想現実メガネの着用を妨げるような整形外科的、神経学的、または視覚関連の問題を抱えていない人も研究に含まれていました。

除外基準:

  • こどもたち

    • 頻繁な血管アクセスを必要とする慢性疾患を患っていた、
    • 視覚障害と聴覚障害があり、
    • 精神的および神経学的障害を抱えていたため、
    • 以前に同様の研究に参加したことがあり、
    • 申請時に発熱性疾患を患っていた場合
    • バスキュラーアクセス処置中に失神の病歴がある、または
    • 鎮痛効果がある可能性のある、適用前の過去24時間以内に薬物を使用したことのある人は研究に含まれていませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:仮想現実メガネ
ランダム化比較実験研究として実施されたこの研究のサンプルは、7歳から12歳までの救急外来で治療を受けていた102人の子供(対照群51人、研究グループ51人を含む)で構成されていた。 。 研究データは、子供向けの記述データ フォームと子供の感情表現スケールを使用して収集されました。 データ収集段階では、まず、対照群と研究グループ用に子供向けの記述データ フォームに記入しました。 対照群には介入は適用されなかった。 研究グループで止血帯が巻かれた後、子供たちは仮想現実メガネを通して自分が選んだビデオを見始めました。 プロセスが完了すると、ビデオは停止しました。 この期間中、子供は児童感情表現尺度を使用して評価されました。
この研究の対象者は、トルコの州立病院の小児救急室で静脈カテーテルを使用して治療を受けている 7 ~ 12 歳の子供たちで構成されていました。シンプルなランダム化ソフトウェア。 研究の設計と実施は、CONSORT リスト (研究報告の統合基準) の原則に基づいていました。 子供向けの説明データ フォーム。このフォームは、サンプルに含まれる子供に関する情報を収集するために作成されました。 これは、子供の社会人口学的特徴と以前の静脈内カテーテル挿入経験に関する 7 つの質問で構成されています。 子供の感情表現スケール (CEMS)、このスケールは、ストレスの多い医療処置中の子供の感情反応を測定するために Li & Lopez (2005) によって開発されました。 研究で使用した VR メガネは携帯電話に接続されました。
介入なし:標準治療
小児への静脈カテーテル挿入時の介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どもの感情表現尺度 (CEMS)
時間枠:7ヶ月
このスケールは、行動を直接観察できるもので、表情、発声、活動、相互作用、協力のレベルという 5 つの異なる行動カテゴリで構成されています。 各カテゴリには、レベルと強度によって評価された 5 つの異なる観察可能な行動が含まれています。 このスケールは、各カテゴリの動作の説明を検討し、観察された動作を最もよく表す値を選択することによってスコア付けされます。 各カテゴリには 1 ~ 5 のスコアが付けられます。各カテゴリで得られたスコアが合計され、5 ~ 25 の合計スコアが得られます。 高いスコアは、より否定的な感情的行動を示すことを示します。
7ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月15日

一次修了 (実際)

2021年4月15日

研究の完了 (実際)

2021年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月19日

最初の投稿 (推定)

2024年1月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月19日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PamukkaleU-SBF-TŞ-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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