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Die Wirkung von Virtual-Reality-Brillen, die beim Einführen eines intravenösen Katheters verwendet werden

19. Dezember 2023 aktualisiert von: Türkan Şen

Die Auswirkung von Virtual-Reality-Brillen, die beim Einführen eines intravenösen Katheters verwendet werden, auf die emotionalen Reaktionen des Kindes

Der Zweck dieser klinischen Studie besteht darin, die Wirkung des Virtual-Reality-Brillengeräts auf die emotionalen Reaktionen des Kindes bei invasiven Eingriffen in die Kindergesundheit zu bewerten.

Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

- Gibt es einen Unterschied zwischen den emotionalen Reaktionen von Kindern, die Zeichentrickfilme mit einer Virtual-Reality-Brille sahen (Versuchsgruppe), und den Kindern in der Kontrollgruppe während des Einführens eines intravenösen Katheters? Zunächst wurde für die Kontroll- und Studiengruppe das beschreibende Datenformular für die Kinder ausgefüllt. Um die Kinder während der Anwendung des intravenösen Katheters abzulenken, sahen sie sich während des gesamten Eingriffs über eine Virtual-Reality-Brille Zeichentrickvideos ihrer Wahl für die Altersgruppe der 7- bis 12-Jährigen an, indem sie eine kostenlose Internetanwendung nutzten. Der Eingriff begann mit dem Binden des Tourniquets und wurde fortgesetzt, bis die Einführung des intravenösen Katheters abgeschlossen war. Während dieser Zeit wurden die emotionalen Reaktionen des Kindes mit der Children's Emotional Manifestation Scale bewertet. In der Kontrollgruppe wurde keine Intervention durchgeführt. Während des gesamten Prozesses wurden die emotionalen Reaktionen des Kindes mit der Children's Emotional Manifestation Scale bewertet.

In der Kontrollgruppe wurde keine Intervention durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von Virtual-Reality-Brillen, die beim Einführen eines intravenösen Katheters verwendet werden, auf die emotionalen Reaktionen des Kindes zu bestimmen. Die Stichprobe der als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie durchgeführten Studie bestand aus 102 Kindern, darunter 51 in der Kontrollgruppe und 51 in der Studiengruppe, die zwischen 7 und 12 Jahre alt waren und in der Notaufnahme behandelt wurden . Forschungsdaten wurden mithilfe eines beschreibenden Datenformulars für Kinder und der Skala zur emotionalen Manifestation von Kindern gesammelt. Während der Datenerfassungsphase wurde zunächst das Deskriptive Datenformular für Kinder für die Kontroll- und Studiengruppen ausgefüllt. In der Kontrollgruppe wurde keine Intervention durchgeführt. Nachdem in der Lerngruppe das Tourniquet angelegt wurde, begannen die Kinder, sich über eine Virtual-Reality-Brille ein Video ihrer Wahl anzusehen. Als der Vorgang abgeschlossen war, wurde das Video gestoppt. Während dieser Zeit wurde das Kind anhand der Children's Emotional Manifestation Scale bewertet. Es wurde ein statistisch signifikanter Unterschied zwischen den Ergebnissen der Children's Emotional Manifestation Scale der Kinder in der Studien- und der Kontrollgruppe festgestellt. Die Werte der Kinder in der Studiengruppe waren statistisch signifikant niedriger als die Werte der Kinder in der Kontrollgruppe. Während des Einführens des intravenösen Katheters zeigten Kinder, die Zeichentrickfilme auf Virtual-Reality-Brillen sahen, weniger negatives emotionales Verhalten als diejenigen, die dies nicht taten. Der Einsatz von Virtual-Reality-Brillen ist eine sich entwickelnde Technologie im Bereich der Kindergesundheit und es wird empfohlen, deren Verwendung in diesen Diensten zu fördern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Denizli, Truthahn, 20160
        • Pamukkale University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, die

    • waren zwischen 7 und 12 Jahre alt,
    • hatte die Erlaubnis der Eltern,
    • gab mündlich seine Zustimmung,
    • und deren Eltern Türkisch sprechen konnten,
    • waren bei Bewusstsein,
    • und keine orthopädischen, neurologischen oder sehbezogenen Probleme hatten, die das Tragen einer Virtual-Reality-Brille verhinderten, wurden in die Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die

    • eine chronische Erkrankung hatte, die einen häufigen Gefäßzugang erforderte,
    • Seh- und Hörbehinderungen hatten,
    • eine geistige und neurologische Behinderung hatte,
    • hatte zuvor an einer ähnlichen Studie teilgenommen,
    • zum Zeitpunkt der Antragstellung an einer fieberhaften Erkrankung litten,
    • in der Vergangenheit während eines Gefäßzugangs ohnmächtig geworden sind oder
    • Personen, die in den letzten 24 Stunden vor der Anwendung Medikamente eingenommen hatten, die eine schmerzstillende Wirkung haben könnten, wurden nicht in die Studie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual-Reality-Brille
Die Stichprobe der als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie durchgeführten Studie bestand aus 102 Kindern, darunter 51 in der Kontrollgruppe und 51 in der Studiengruppe, die zwischen 7 und 12 Jahre alt waren und in der Notaufnahme behandelt wurden . Forschungsdaten wurden mithilfe eines beschreibenden Datenformulars für Kinder und der Skala zur emotionalen Manifestation von Kindern gesammelt. Während der Datenerfassungsphase wurde zunächst das Deskriptive Datenformular für Kinder für die Kontroll- und Studiengruppen ausgefüllt. In der Kontrollgruppe wurde keine Intervention durchgeführt. Nachdem in der Lerngruppe das Tourniquet angelegt wurde, begannen die Kinder, sich über eine Virtual-Reality-Brille ein Video ihrer Wahl anzusehen. Als der Vorgang abgeschlossen war, wurde das Video gestoppt. Während dieser Zeit wurde das Kind anhand der Children's Emotional Manifestation Scale bewertet.
Gerät: Virtual-Reality-Brille
Die Population der Studie bestand aus Kindern im Alter zwischen 7 und 12 Jahren, die in der pädiatrischen Notaufnahme eines staatlichen Krankenhauses in der Türkei mit einem intravenösen Katheter behandelt wurden. Die Teilnehmer wurden anhand der Verwendung in zwei Gruppen eingeteilt, nämlich Versuchs- und Kontrollgruppen einfache Randomisierungssoftware. Das Design und die Durchführung der Studie basierten auf den Grundsätzen der CONSORT-Liste (Consolidated Standards of Reporting Studies). Beschreibendes Datenformular für Kinder. Dieses Formular wurde erstellt, um Informationen über die in die Stichprobe einbezogenen Kinder zu sammeln. Es besteht aus sieben Fragen zu soziodemografischen Merkmalen von Kindern und früheren Erfahrungen mit der Einführung eines intravenösen Katheters. Die Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS) wurde von Li & Lopez (2005) entwickelt, um die emotionalen Reaktionen von Kindern während stressiger medizinischer Eingriffe zu messen. Die in unserer Studie verwendete VR-Brille war mit einem Mobiltelefon verbunden.
Kein Eingriff: Standardpflege
Eingriff beim Einführen eines intravenösen Katheters beim Kind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS)
Zeitfenster: 7 Monate
Die Skala, die eine direkte Verhaltensbeobachtung ermöglicht, besteht aus fünf verschiedenen Verhaltenskategorien, nämlich Gesichtsausdruck, Lautäußerung, Aktivität, Interaktion und Grad der Zusammenarbeit. Jede Kategorie umfasst fünf verschiedene beobachtbare Verhaltensweisen, die nach Ausmaß und Intensität bewertet werden. Die Skala wird bewertet, indem Beschreibungen des Verhaltens in jeder Kategorie überprüft und der Wert ausgewählt wird, der das beobachtete Verhalten am besten widerspiegelt. Für jede Kategorie werden Punkte von 1 bis 5 vergeben. Die für jede Kategorie erzielten Punkte werden summiert und es ergibt sich ein Gesamtpunktwert zwischen 5 und 25. Hohe Skalenwerte deuten auf das Auftreten negativerer emotionaler Verhaltensweisen hin.
7 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Türkan Şen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PamukkaleU-SBF-TŞ-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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