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정맥 카테터 삽입 시 사용되는 가상현실 안경의 효과

2023년 12월 19일 업데이트: Türkan Şen

정맥 카테터 삽입 시 사용되는 가상현실 안경이 아동의 정서적 반응에 미치는 영향

이 임상 시험의 목적은 아동 건강 서비스에 대한 침습적 개입 중 가상 현실 안경 장치가 아동의 정서적 반응에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

- 정맥 카테터 삽입 과정에서 가상현실 안경을 끼고 만화를 본 아동(실험군)과 대조군 아동의 감정반응에 차이가 있는가? 먼저, 통제그룹과 연구그룹을 위해 어린이를 위한 설명 데이터 양식을 작성했습니다. 그런 다음 정맥 카테터를 적용하는 동안 어린이의 주의를 분산시키기 위해 절차 전반에 걸쳐 무료 인터넷 애플리케이션을 사용하여 가상 현실 안경을 통해 7~12세 그룹을 위해 선택한 만화 비디오를 시청했습니다. 시술은 지혈대를 묶는 것부터 시작하여 정맥 카테터 삽입이 완료될 때까지 계속되었습니다. 이 기간 동안 아동의 정서적 반응은 아동 정서 발현 척도로 평가되었습니다. 대조군에는 개입이 적용되지 않았습니다. 이 과정 전반에 걸쳐 아동의 정서적 반응은 아동 정서 발현 척도로 평가되었습니다.

대조군에는 개입이 적용되지 않았습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

본 연구는 정맥 카테터 삽입 시 사용되는 가상 현실 안경이 아동의 정서적 반응에 미치는 영향을 확인하기 위해 수행되었습니다. 무작위 대조 실험 연구로 진행된 연구 표본은 응급실에서 치료를 받고 있는 7세부터 12세 사이의 대조군 51명, 연구군 51명 등 102명의 어린이로 구성됐다. . 연구 데이터는 아동을 위한 서술적 데이터 양식과 아동 정서 발현 척도를 사용하여 수집되었습니다. 데이터 수집 단계에서 먼저 대조군과 연구 그룹을 위한 아동 설명 데이터 양식을 작성했습니다. 대조군에는 개입이 적용되지 않았습니다. 스터디그룹에서 지혈대를 묶은 후, 아이들은 가상현실 안경을 통해 원하는 영상을 보기 시작했습니다. 프로세스가 완료되면 비디오가 중지되었습니다. 이 기간 동안 아동 정서 발현 척도를 사용하여 아동을 평가했습니다. 연구 집단과 대조군 아동의 아동 정서 발현 척도 점수 사이에는 통계적으로 유의미한 차이가 있는 것으로 나타났습니다. 실험군 어린이의 점수는 대조군 어린이의 점수에 비해 통계적으로 유의하게 낮았습니다. 정맥 카테터 삽입 과정에서 가상현실 안경을 끼고 만화를 본 어린이는 그렇지 않은 어린이에 비해 부정적인 감정 행동이 덜한 것으로 나타났습니다. 가상 현실 안경의 사용은 아동 건강 서비스에서 발전하는 기술이므로 이러한 서비스에서 사용을 권장하는 것이 좋습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

102

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Denizli, 칠면조, 20160
        • Pamukkale University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 아이들은

    • 7~12세,
    • 부모님 허락을 받았고,
    • 구두로 동의했고,
    • 그리고 그 부모는 터키어를 할 수 있었고,
    • 의식이 있었고,
    • 가상 현실 안경 착용을 방해하는 정형외과적, 신경학적 또는 시력 관련 문제가 연구에 포함되지 않았습니다.

제외 기준:

  • 아이들은

    • 빈번한 혈관 접근이 필요한 만성 질환이 있었고,
    • 시각 및 청각 장애가 있었고,
    • 정신적, 신경학적 장애가 있었고,
    • 이전에 유사한 연구에 참여한 적이 있으며,
    • 신청 당시 열병을 앓고 있었거나,
    • 혈관 접근 시술 중 실신의 병력이 있는 경우, 또는
    • 적용 전 지난 24시간 동안 진통 효과가 있을 수 있는 약물을 사용한 사람은 연구에 포함되지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실 안경
무작위 대조 실험 연구로 진행된 연구 표본은 응급실에서 치료를 받고 있는 7세부터 12세 사이의 대조군 51명, 연구군 51명 등 102명의 어린이로 구성됐다. . 연구 데이터는 아동을 위한 서술적 데이터 양식과 아동 정서 발현 척도를 사용하여 수집되었습니다. 데이터 수집 단계에서 먼저 대조군과 연구 그룹을 위한 아동 설명 데이터 양식을 작성했습니다. 대조군에는 개입이 적용되지 않았습니다. 스터디그룹에서 지혈대를 묶은 후, 아이들은 가상현실 안경을 통해 원하는 영상을 보기 시작했습니다. 프로세스가 완료되면 비디오가 중지되었습니다. 이 기간 동안 아동 정서 발현 척도를 사용하여 아동을 평가했습니다.
연구 대상 집단은 터키 국립 병원의 소아 응급실에서 정맥 카테터를 사용하여 치료를 받고 있는 7~12세 어린이들로 구성되었습니다. 참가자들은 다음을 사용하여 실험군과 대조군이라는 두 그룹으로 나뉘었습니다. 간단한 무작위 소프트웨어. 연구의 설계 및 실행은 CONSORT 목록(통합 보고 연구 표준)의 원칙을 기반으로 했습니다. 아동을 위한 기술 데이터 양식, 이 양식은 표본에 포함된 아동에 대한 정보를 수집하기 위해 작성되었습니다. 이는 어린이의 사회인구학적 특성과 이전 정맥 카테터 삽입 경험에 대한 7가지 질문으로 구성됩니다. CEMS(Children's Emotional Manifestation Scale)는 Li & Lopez(2005)가 스트레스가 많은 의료 시술 중 어린이의 정서적 반응을 측정하기 위해 개발한 척도입니다. 우리가 연구에 사용한 VR 안경은 휴대폰에 연결되었습니다.
간섭 없음: 표준 치료
어린이에게 정맥 카테터 삽입 중 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 정서 발현 척도(CEMS)
기간: 7개월
직접적인 행동 관찰을 가능하게 하는 척도는 표정, 발성, 활동성, 상호 작용, 협력 수준의 다섯 가지 행동 범주로 구성됩니다. 각 카테고리에는 수준과 강도별로 평가된 5가지 관찰 가능한 행동이 포함되어 있습니다. 척도는 각 범주의 행동에 대한 설명을 검토하고 관찰된 행동을 가장 잘 나타내는 값을 선택하여 채점됩니다. 각 항목은 1부터 5까지 점수가 매겨집니다. 각 항목에서 얻은 점수를 합산하여 5~25점 사이의 총점을 얻습니다. 척도 점수가 높을수록 부정적인 감정 행동이 더 많이 나타납니다.
7개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 19일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PamukkaleU-SBF-TŞ-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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