Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Virtual Reality-briller som brukes under intravenøs kateterinnsetting

19. desember 2023 oppdatert av: Türkan Şen

Effekten av Virtual Reality-briller brukt under intravenøs kateterinnføring på barnets emosjonelle responser

Formålet med denne kliniske utprøvingen er å evaluere effekten av virtual reality-brilleapparatet på barnets emosjonelle responser under invasive intervensjoner i barnehelsetjenester.

Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:

- Er det forskjell på de emosjonelle responsene til barn som så på tegneserier med virtual reality-briller (eksperimentell gruppe) og barna i kontrollgruppen under den intravenøse kateterinnsettingsprosessen? Først ble det beskrivende dataskjemaet for barna fylt ut for kontroll- og studiegruppene. Deretter, for å distrahere barna under påføringen av det intravenøse kateteret, så de tegneserievideoer etter eget valg for aldersgruppen 7-12 gjennom virtual reality-briller ved å bruke en gratis internettapplikasjon gjennom hele prosedyren. Prosedyren startet med å knyte tourniqueten og fortsatte til den intravenøse kateterinnføringen var fullført. I denne perioden ble barnets emosjonelle reaksjoner evaluert med Children's Emotional Manifestation Scale. Ingen intervensjon ble utført på kontrollgruppen. gjennom hele prosessen ble barnets emosjonelle respons evaluert med Children's Emotional Manifestation Scale.

Ingen intervensjon ble utført på kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble utført for å bestemme effekten av virtual reality-briller brukt under intravenøs kateterinnsetting på barnets emosjonelle responser. Utvalget av forskningen, som ble utført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie, besto av 102 barn, inkludert 51 i kontrollgruppen og 51 i studiegruppen, som var mellom 7 og 12 år og var på behandling i akuttmottaket. . Forskningsdata ble samlet inn ved hjelp av et Descriptive Data Form for Children og Children's Emotional Manifestation Scale. I løpet av datainnsamlingsfasen ble først det beskrivende dataskjemaet for barn fylt ut for kontroll- og studiegruppene. Ingen intervensjon ble utført på kontrollgruppen. Etter at tourniqueten var bundet i studiegruppen, begynte barna å se en video etter eget valg gjennom virtual reality-briller. Da prosessen var fullført, ble videoen stoppet. I denne perioden ble barnet evaluert ved hjelp av Children's Emotional Manifestation Scale. En statistisk signifikant forskjell ble funnet mellom Children's Emotional Manifestation Scale-skårene til barna i studie- og kontrollgruppen. Skårene til barna i studiegruppen var statistisk signifikant lavere enn skårene til barna i kontrollgruppen. Under den intravenøse kateterinnsettingsprosessen viste barn som så på tegneserier på virtual reality-briller mindre negativ emosjonell atferd enn de som ikke gjorde det. Bruk av virtual reality-briller er en teknologi i utvikling innen barnehelsetjenester, og det anbefales å oppmuntre til bruk i disse tjenestene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Denizli, Tyrkia, 20160
        • Pamukkale University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn som

    • var i alderen 7-12,
    • hadde foreldres tillatelse,
    • ga muntlig samtykke,
    • og hvis foreldre kunne snakke tyrkisk,
    • var bevisst,
    • og ikke hadde ortopediske, nevrologiske eller synsrelaterte problemer som hindret bruk av virtual reality-briller ble inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som

    • hadde en kronisk sykdom som krevde hyppig vaskulær tilgang,
    • hadde syns- og hørselshemninger,
    • hadde en psykisk og nevrologisk funksjonshemming,
    • tidligere har deltatt i en lignende studie,
    • hadde febersykdom på søknadstidspunktet,
    • hadde en historie med besvimelse under vaskulære tilgangsprosedyrer, eller
    • hadde brukt medisiner de siste 24 timene før søknaden, som kan ha en smertestillende effekt, var ikke inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: virtual reality-briller
Utvalget av forskningen, som ble utført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie, besto av 102 barn, inkludert 51 i kontrollgruppen og 51 i studiegruppen, som var mellom 7 og 12 år og var på behandling i akuttmottaket. . Forskningsdata ble samlet inn ved hjelp av et Descriptive Data Form for Children og Children's Emotional Manifestation Scale. I løpet av datainnsamlingsfasen ble først det beskrivende dataskjemaet for barn fylt ut for kontroll- og studiegruppene. Ingen intervensjon ble utført på kontrollgruppen. Etter at tourniqueten var bundet i studiegruppen, begynte barna å se en video etter eget valg gjennom virtual reality-briller. Da prosessen var fullført, ble videoen stoppet. I denne perioden ble barnet evaluert ved hjelp av Children's Emotional Manifestation Scale.
Enhet: virtual reality-briller
Populasjonen i studien besto av barn som var i alderen 7-12 år og var på behandling ved hjelp av et intravenøst ​​kateter i den pediatriske akuttavdelingen på et statlig sykehus i Tyrkia. Deltakerne ble delt inn i to grupper, nemlig eksperimentelle grupper og kontrollgrupper, ved å bruke enkel randomiseringsprogramvare. Utformingen og gjennomføringen av studien var basert på prinsippene i CONSORT-listen (Consolidated Standards of Reporting Studies). Beskrivende dataskjema for barn, dette skjemaet ble utarbeidet for å samle informasjon om barna som inngår i utvalget. Den består av syv spørsmål om barns sosiodemografiske egenskaper og tidligere erfaring med intravenøs kateterinnsetting. Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS), denne skalaen ble utviklet av Li & Lopez (2005) for å måle barns emosjonelle reaksjoner under stressende medisinske prosedyrer. VR-brillene vi brukte i studien vår var koblet til en mobiltelefon.
Ingen inngripen: standard omsorg
Intervensjon ved intravenøs kateterinnføring til barnet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS)
Tidsramme: 7 måneder
Skalaen, som tillater direkte atferdsobservasjon, består av fem ulike atferdskategorier, nemlig ansiktsuttrykk, vokalisering, aktivitet, interaksjon og samarbeidsnivå. Hver kategori inkluderer fem forskjellige observerbare atferder vurdert etter nivå og intensitet. Skalaen scores ved å gjennomgå beskrivelser av atferden i hver kategori og velge verdien som mest representerer den observerte atferden. Hver kategori gis fra 1 til 5. Poengsummene oppnådd for hver kategori summeres og en totalscore mellom 5-25 oppnås. Høye skalapoeng indikerer utstilling av mer negativ emosjonell atferd.
7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Türkan Şen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

3. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PamukkaleU-SBF-TŞ-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere