El efecto de las gafas de realidad virtual utilizadas durante la inserción del catéter intravenoso
19 de diciembre de 2023 actualizado por: Türkan Şen
El efecto de las gafas de realidad virtual utilizadas durante la inserción del catéter intravenoso en las respuestas emocionales del niño
El propósito de este ensayo clínico es evaluar el efecto del dispositivo de gafas de realidad virtual en las respuestas emocionales del niño durante intervenciones invasivas en los servicios de salud infantil.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Existe diferencia entre las respuestas emocionales de los niños que vieron dibujos animados con gafas de realidad virtual (grupo experimental) y los niños del grupo control durante el proceso de inserción del catéter intravenoso? En primer lugar, se llenó el formulario de datos descriptivos de los niños para los grupos de control y de estudio. Luego, para distraer a los niños durante la aplicación del catéter intravenoso, vieron vídeos de dibujos animados de su elección para el grupo de edad de 7 a 12 años a través de gafas de realidad virtual utilizando una aplicación gratuita de Internet durante todo el procedimiento. El procedimiento comenzó con el atado del torniquete y continuó hasta completar la inserción del catéter intravenoso. Durante este período, se evaluaron las respuestas emocionales del niño con la Escala de Manifestación Emocional Infantil. No se aplicó ninguna intervención al grupo de control. durante todo el proceso se evaluaron las respuestas emocionales del niño con la Escala de Manifestación Emocional Infantil.
No se aplicó ninguna intervención al grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizó para determinar el efecto de las gafas de realidad virtual utilizadas durante la inserción del catéter intravenoso en las respuestas emocionales del niño.
La muestra de la investigación, que se llevó a cabo como un estudio experimental controlado aleatorio, estuvo compuesta por 102 niños, incluidos 51 en el grupo de control y 51 en el grupo de estudio, que tenían entre 7 y 12 años y estaban en tratamiento en el servicio de urgencias. .
Los datos de la investigación se recopilaron mediante un formulario de datos descriptivos para niños y la escala de manifestación emocional infantil.
Durante la fase de recolección de datos, en primer lugar, se llenó el Formulario de Datos Descriptivos de Niños para los grupos de control y de estudio.
No se aplicó ninguna intervención al grupo de control.
Después de atar el torniquete en el grupo de estudio, los niños comenzaron a ver un vídeo de su elección a través de gafas de realidad virtual.
Cuando se completó el proceso, se detuvo el video.
Durante este período, el niño fue evaluado mediante la Escala de Manifestación Emocional Infantil.
Se encontró una diferencia estadísticamente significativa entre las puntuaciones de la Escala de Manifestación Emocional Infantil de los niños del grupo de estudio y de control.
Las puntuaciones de los niños del grupo de estudio fueron estadísticamente significativamente más bajas que las puntuaciones de los niños del grupo de control. Durante el proceso de inserción del catéter intravenoso, los niños que vieron dibujos animados en gafas de realidad virtual mostraron un comportamiento emocional menos negativo que los que no lo hicieron. El uso de gafas de realidad virtual es una tecnología en desarrollo en los servicios de salud infantil, y se recomienda fomentar su uso en estos servicios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Denizli, Pavo, 20160
- Pamukkale University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
niños que
- tenían entre 7 y 12 años,
- tenía permiso de los padres,
- dio su consentimiento verbal,
- y cuyos padres hablaban turco,
- estaban conscientes,
- y no tenían problemas ortopédicos, neurológicos o relacionados con la vista que impidieran el uso de gafas de realidad virtual.
Criterio de exclusión:
niños que
- tenía una enfermedad crónica que requería acceso vascular frecuente,
- tenía problemas de visión y audición,
- tenía una discapacidad mental y neurológica,
- había participado anteriormente en un estudio similar,
- tenía una enfermedad febril en el momento de la solicitud,
- tuvo antecedentes de desmayos durante los procedimientos de acceso vascular, o
- habían utilizado medicación en las últimas 24 horas antes de la aplicación, que pudiera tener efecto analgésico, no fueron incluidos en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: gafas de realidad virtual
La muestra de la investigación, que se llevó a cabo como un estudio experimental controlado aleatorio, estuvo compuesta por 102 niños, incluidos 51 en el grupo de control y 51 en el grupo de estudio, que tenían entre 7 y 12 años y estaban en tratamiento en el servicio de urgencias. .
Los datos de la investigación se recopilaron mediante un formulario de datos descriptivos para niños y la escala de manifestación emocional infantil.
Durante la fase de recolección de datos, en primer lugar, se llenó el Formulario de Datos Descriptivos de Niños para los grupos de control y de estudio.
No se aplicó ninguna intervención al grupo de control.
Después de atar el torniquete en el grupo de estudio, los niños comenzaron a ver un vídeo de su elección a través de gafas de realidad virtual.
Cuando se completó el proceso, se detuvo el video.
Durante este período, el niño fue evaluado mediante la Escala de Manifestación Emocional Infantil.
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La población del estudio estuvo formada por niños de entre 7 y 12 años que estaban en tratamiento con un catéter intravenoso en la unidad de emergencia pediátrica de un hospital estatal en Turquía. Los participantes se dividieron en dos grupos, a saber, grupos experimentales y de control, mediante el uso de software de aleatorización simple.
El diseño y la implementación del estudio se basaron en los principios de la lista CONSORT (Estándares Consolidados de Estudios de Informes).
Formulario descriptivo de datos de niños, este formulario fue elaborado para recolectar información sobre los niños incluidos en la muestra.
Consta de siete preguntas sobre las características sociodemográficas de los niños y la experiencia previa en la inserción de catéteres intravenosos. La Escala de Manifestación Emocional Infantil (CEMS), esta escala fue desarrollada por Li y López (2005) para medir las respuestas emocionales de los niños durante procedimientos médicos estresantes.
Las gafas de realidad virtual que utilizamos en nuestro estudio estaban conectadas a un teléfono móvil.
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Sin intervención: atención estándar
Intervención durante la inserción del catéter intravenoso al niño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala de Manifestación Emocional Infantil (CEMS)
Periodo de tiempo: 7 meses
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La escala, que permite la observación directa del comportamiento, consta de cinco categorías de comportamiento diferentes, a saber, expresión facial, vocalización, actividad, interacción y nivel de cooperación.
Cada categoría incluye cinco comportamientos observables diferentes clasificados por nivel e intensidad.
La escala se califica revisando las descripciones del comportamiento en cada categoría y seleccionando el valor que más representa el comportamiento observado.
Cada categoría se puntúa del 1 al 5. Las puntuaciones obtenidas para cada categoría se suman y se obtiene una puntuación total entre 5 y 25.
Las puntuaciones altas en la escala indican la exhibición de conductas emocionales más negativas.
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PamukkaleU-SBF-TŞ-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .